제약·바이오

LSK Global PS, 국내 최초 B형 간염 백신 마이크로니들 패치 1상 승인 기여

LSK 글로벌 파마 서비스(Global Pharma Services, LSK Global PS)는 국내 최초로 B형 간염 백신 마이크로니들 패치(QMV-24KRP)의 1상 임상시험계획(IND) 승인을 성공적으로 이끌어냈다고 11일 밝혔다. 이번 승인은 쿼드메디슨이 개발한 백신 마이크로니들 패치가 식품의약품안전처에서 1상 임상시험을 승인받은 것으로, 국내에서는 최초 사례다. 쿼드메디슨과 국제백신연구소(IVI)의 임상대행을 맡은 LSK Global PS는 이번 승인 과

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LG화학, '영아용 6가 백신' 국산화 박차···"임상 2상 진입"

LG화학이 전량 수입에 의존하고 있는 영아용 혼합백신 국산화 추진에 박차를 가한다. LG화학은 '정제 백일해(aP)' 기반 6가 혼합백신 'LR20062'의 임상 2상을 해외에서 실시하며 본격적인 시험자 모집 준비에 들어간다고 13일 밝혔다. 이는 1상을 성공적으로 마치고 즉시 2상 단계에 들어선 것으로, LG화학은 최초의 국산 혼합백신 적기 상용화에 청신호가 켜진 것이라고 의미를 밝혔다. 'LR20062'는 디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, b형헤모필

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차백신연구소 '3세대 B형간염 예방백신' 임상1상 CSR 수령···"예방효과 확인"

차바이오텍 계열사 차백신연구소는 3세대 B형간염 예방백신 'CVI-HBV-002'의 임상1상 임상시험결과보고서(CSR)를 27일 수령했다고 밝혔다. 차백신연구소는 2021년 6월 식품의약품안전처로부터 3세대 B형간염 예방백신의 국내 임상1상 IND 승인을 받았다. 2022년 11월에 만 19세 이상 65세 미만의 성인 30명에게 CVI-HBV-002 투여를 완료했다. 이후 48주 간 추적관찰하면서 안전성, 반응성, 면역원성을 평가했다. 결과보고서에 따르면 1차 지표

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간암 위험 높은 'B형간염'···'바이러스 수치' 기준으로 치료 개시해야

B형간염 환자들의 간암 발생을 효과적으로 낮추기 위해서는 간수치가 아니라 바이러스 수치에 근거해 치료를 시작해야 한다는 연구결과가 나왔다. 7일 서울아산병원 소화기내과 임영석·최원묵 교수팀은 만성 B형간염 환자들의 혈액 내 B형간염 바이러스 수치가 혈액 1mL당 1백만 단위(6 log10 IU/mL)에서 멀어질수록 즉, 더 높아지거나 낮아질수록 간암 발생 위험은 점진적으로 감소하며, 이러한 관계는 간염 치료 중에도 유지된다는 사실을 세계 최

이대목동병원 김휘영 교수, 인공지능 기반 만성B형간염 환자 간암 예측모형 개발

이대목동병원 소화기내과 김휘영 교수와 서울대병원 내과 이정훈 교수팀이 인공지능을 이용해 만성B형간염 환자의 간암발생을 예측하는 모형 ‘PLAN-B’를 개발했다고 13일 밝혔다. 만성B형간염은 국내에서 간암의 가장 흔한 원인 질환이고 전 세계적으로도 간암의 주요 원인이다. 만성B형간염으로 인한 간암은 활발한 경제활동 연령층인 40~60대에서 매우 심각한 사망 원인이기 때문에 항바이러스치료가 보편화된 지금도 여전히 만성B형간염

[제약기업 대해부-일동제약③]존재감 없는 첫 신약 베시보 도약 ‘언제쯤’

일동제약이 첫 번째로 개발한 신약이자 국내 28호 신약인 베시보가 시장의 기대를 한몸에 받았지만 당초 예상과 달리 존재감을 드러내지 못했다는 평가다. 시장조사기관 유비스트 원외처방 실적에 따르면 베시보는 올 3분기 까지 1억6149만원의 처방액으로 기대에 못미치는 성적을 거뒀다. 분기별로 살펴보면 지난해 4분기 665만원, 올해 1분기 2704만원, 2분기 5172만원, 3분기 8273만원으로 점진적으로 성장하고는 있지만 3000억원에 달하는 국내 B형간염 치료

경기도, 에이즈-B형간염 동시감염 가능성 연구

성 접촉 등 감염경로가 같은 에이즈와 B형간염 간 동시 감염 가능성을 실험을 통해 통계학적으로 입증한 국내 첫 연구사례가 나왔다. 경기도보건환경연구원은 국내 에이즈 양성자 그룹(430건)과 음성자 그룹(434건)의 B형간염 핵심항체 보유율을 조사한 결과 양성자 그룹이 36.0%, 음성자 그룹이 24.7%로 차이를 보였다고 31일 밝혔다. 이번 연구는 성접촉, 수직감염, 혈액감염(수혈) 등으로 공통된 감염경로를 가진 에이즈와, B형간염 바이러스 노출 간 관계