금융일반

상품위원회에 CRO·CCO 참여 의무화···보험사 내부통제 강화한다

금융위원회는 '제3차 보험개혁회의'를 열고 보험산업의 건전경쟁 환경 조성과 내부통제 강화를 위한 다양한 개선 방안을 3일 발표했다. 이번 회의에서는 보험사 리스크 관리와 소비자 보호를 강화 정책이 논의됐다. 금융위원회와 금융감독원은 지난달 26일 김소영 금융위원회 부위원장 주재로 학계, 유관기관, 보험사 및 보험협회 등 관계자가 참석한 가운데 제3차 '보험개혁회의'를 개최했다. 이번 회의에서는 ▲보험사의 리스크 관리 프로세스 강화 ▲합

금융일반

금감원, 은행 CRO 소집···"선제적 외화자금 조달로 리스크 대비"

금융감독원이 국내 은행 리스크 담당 임원(CRO)을 소집해 최근 중동발 지정학적 리스크 등 대외리스크에 철저히 대비해달라고 당부했다. 금융감독원은 16일 은행연합회에서 국내은행 CRO 간담회를 열고 "올해 은행들의 자금조달 계획을 재점검하고 선제적 중장기 외화자금 조달 등을 통해 대외리스크에 대비해달라"고 강조했다. 금감원은 최근 고금리·고환율·고유가 등 '3고 현상' 지속가능성이 금융시장과 기업에 미치는 영향을 지속 점검 중이며

제약·바이오

국가임상시험지원재단, 글로벌 CRO기업 드림씨아이에스와 상호협력

국가임상시험지원재단은 최근 글로벌 임상시험 수탁기관(CRO) 드림씨아이에스와 '국민 신약 접근성 제고를 위한 글로벌 임상시험 유치 및 국내사 진출 지원 협력을 위한 업무협약'을 체결했다고 22일 밝혔다. 주요 협력사항으로는 ▲글로벌 제약사의 국내 임상시험 유치를 위한 협업 ▲글로벌 제약사의 국내 임상시험 지원을 위한 정보교류 및 학술 활동 ▲글로벌 임상시험 유치를 위한 네트워크 강화 등 상호 협력이 필요한 사항 ▲국내사의 해외 진

제약·바이오

임상시험에 '디지털 솔루션' 접목···DX 이끄는 기업 어디?

시공간에 제약을 넘어 다양한 의료 서비스를 영위하고자 하는 니즈가 커지며 헬스케어4.0 시대가 도래하고 있다. 이에 효과적인 신규 모달리티 창출을 위한 의료 업계 디지털 전환 바람이 거세다. 특히, 임상시험 분야의 디지털 전환(DX)은 더욱 가속화되고 있다. 디지털 기술을 활용해 강력한 증거 기반을 구축할 수 있을 뿐만 아니라, 업무 효율성도 크게 개선될 수 있기 때문이다. 이러한 추세에 따라 국내외를 막론하고 차별화된 경쟁력을 갖추고 임상

제약·바이오

'알츠하이머 치료제' 국산화 앞장···아리바이오, 임상전략 차별화

아리바이오가 알츠하이머병 치료제의 국산화에 속도를 내고 있다. 10일 관련 업계에 따르면, 아리바이오는 세계 최초로 개발하고 있는 경구용(먹는) 알츠하이머병 치매치료제 'AR1001'의 다국적 임상3상이 순항함에 따라 개발 완료까지 독자적으로 진행하는 것을 검토하고 있는 것으로 알려진다. 회사는 당초 수익 창출을 위해 'AR1001'의 글로벌 기술이전을 적극 추진해왔다. 통상 자금이 부족하거나 개발 및 상업화 역량이 부족한 바이오텍의 경우 기술

제약·바이오

LSK "유한양행 '렉라자' 후속 연구 서비스 지속"

글로벌 임상 파트너 임상시험수탁기관(이하 CRO)인 엘에스케이글로벌파마서비스(이하 LSK Global PS)는 유한양행이 개발한 폐암 치료제 '렉라자(성분명 레이저티닙)'의 성공적인 2상 및 3상 임상시험 데이터관리에 이어 허가 후 생존 추적 기간에도 고품질의 서비스를 지원할 것이라고 24일 밝혔다. 유한양행의 렉라자는 비소세포폐암 치료제로 국내에서 31번째로 개발된 표적 항암제 신약이다. 렉라자는 2021년 2차 치료제로 허가받아 지난달 30일

제약·바이오

에이치엘비에 인수된 CRO 업체 노터스, 'HLB바이오스텝'으로 사명 변경

국내 최대 유효성 비임상 CRO 기업인 노터스가 HLB그룹 일원으로서 정체성을 강화하기 위해 'HLB바이오스텝(HLB bioStep)'으로 사명을 변경했다. 노터스는 30일 주주총회를 열고 사명을 'HLB바이오스텝'으로 변경하는 안건을 의결했다고 밝혔다. 지난 2022년 HLB에 인수된 지 1년 만의 일이다. 새로운 사명에는 신약개발의 시작단계에서, 유효성 검사의 표준을 정립해가며, 더 철저한 비밀유지 시스템을 확립해 고객사 및 협력사와 더불어

제약·바이오

제이앤피메디, 美 CRO사와 임상시험 글로벌 경쟁력 강화한다

의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(JNPMEDI는 미국 캘리포니아주 소재 임상시험수탁기관(CRO) 프로시엔토와 임상시험의 글로벌 서비스 경쟁력 강화 및 협력사업 추진을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 14일 밝혔다. 제이앤피메디와 프로시엔토는 이번 업무협약을 통해 미국에서의 임상시험 수행 추진 및 향후 아태지역 주요 국가를 대상으로 하는 임상시험의 공동 수행을 논의하기로 합의했다. 제이앤피메디는 미국 임상지원센터 운