제약·바이오

인게니움, NK세포치료제 '젠글루셀' 美 FDA 희귀의약품 지정

차세대 NK 세포치료제 전문기업 인게니움 테라퓨틱스(이하 인게니움)는 자사의 NK세포치료제 'IGNK001(젠글루셀)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 25일 밝혔다. 회사측은 암세포 살상력이 증가된 NK세포치료제 기술에 대해 혁신성을 인정받았다고 평가했다. ODD는 희귀, 난치성 질병의 치료제 개발과 허가가 원활하게 진행될 수 있도록 지원하는 제도다. 미국은 1983년부터 희귀의약품법을 통해 희귀

제약·바이오

박셀바이오 "간암 치료제 임상 순항···조건부허가 추진"

박셀바이오가 개발 중인 진행성 간암 치료제 'Vax-NK/HCC'의 임상2a상이 순항하고 있다. 지난 2020년 상장 후 매출 실적이 전무한 박셀바이오는 'Vax-NK/HCC'의 조건부 허가를 추진해 빠른 출시를 도모하겠다는 입장이다. 다만 첫 매출 발생 품목은 반려견 항암치료제 '박스루킨'이 될 전망이다. 회사는 내년 '박스루킨' 판매시기에 맞춰 면역기능보조제도 출시해 매출 증대를 꾀할 방침이다. 이제중 박셀바이오 대표는 12일 서울 전경련 컨벤션센

[stock&톡] ‘신라젠 닮은꼴’ 녹십자랩셀 “썰렁한 보고서도 똑같아”

지난 1년간 횡보세를 보여왔던 녹십자랩셀이 최근 들어 심상치 않은 움직임을 보이고 있다. 11월달 만해도 녹십자랩셀은 122% 넘게 올랐으며 이날은 한국거래소의 투자주의 종목지정에도 급등세를 타면서 세간의 관심이 모아지고 있다. 특히 녹십자랩셀의 주가가 최근 가파르게 오르자 투자자들 사이에선 ‘포스트 신라젠’이라는 말이 나올 정도다. 실제 녹십자랩셀이 면역항암제 시장이 재조명 받으면서 오른 점과 최근 애널리스트의 분석 보고서조차