복제 불가한 메틸화 바이오마커로 국내외 장벽 높여해외시장 공략 본격화···미국 자회사 설립
6일 안성환 지노믹트리 대표는 서울 여의도 63빌딩에서 열린 기업공개(IPO) 간담회에서 향후 상장 일정과 성장 전략 등에 대해 밝혔다.
지노믹트리는 신규 고성능 DNA 메틸화 바이오마커(bio-marker)에 기반한 대장암, 방광암, 폐암 등의 암 조기진단기술을 이용한 제품 개발 및 검사서비스 등을 핵심 사업으로 영위하고 있으며, 지난 2000년 설립돼 2016년 코넥스 시장에 상장됐다.
회사는 검체 전(前)처리, DNA 추출, 바이설파이트(Bisulfite) 처리, 리얼타임 PCR(중합효소 연쇄반응), 결과 분석까지 가능한 암 조기진단 검사 인프라를 보유하고 있다.
특히, 자체 개발한 대장암, 방광암, 폐암의 신규 메틸화 바이오마커를 국내를 비롯해 미국, 유럽, 일본, 중국에 특허로 등록해 견고한 진입장벽을 구축했다.
지노믹트리의 대표 제품인 얼리텍(EarlyTectⓇ) 시리즈 중 대장암 조기진단용 제품은 한국 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 체외진단용 의료기기 3등급 제조허가를 받았다.
현재 회사는 미국 진출을 위한 미국 자회사 설립 등을 준비 중이며, 폐암, 방광암 조기진단용 제품도 국내 식약처 허가를 위한 임상시험을 진행하고 있다.
지노믹트리는 블루오션 시장인 암 조기진단의 시장 확대를 전망했다. 지노믹트리 관계자는 “기존 암 진단시장은 전체 인구의 1%인 암 확진 환자 대상이 주를 이뤘으나 최근 인구의 99%를 차지하는 무증상 일반인 대상의 암 조기진단 시장이 블록버스터 시장으로 떠오르고 있다”며 “특히 최근까지 미개척분야로 남아있는 체외 암 조기진단 시장이 주목받고 있다”고 설명했다.
체외 암 조기진단법은 조직 대신 혈액, 소변, 대변, 객담 등 체액을 활용해 암을 조기에 진단하는 분자진단법이다.
암 특이적 바이오마커와 고감도 마커 측정 기술, 반응 장비 등 3대 요소를 기반으로 높은 민감도와 특이도를 충족해야 성공적인 체외 암 조기진단 키트를 개발할 수 있다.
지노믹트리는 잠재력 높은 신규 고성능 암 바이오마커를 효율적이고 지속적으로 발굴 가능한 신규 바이오마커 발굴 엔진과 고감도의 정밀 측정기술을 보유하고 있어, 이를 바탕으로 신규 바이오마커 발굴을 통한 파이프라인 확장이 가능하며 마커 발굴부터 사업화까지 독자적 기술을 확보했다.
또한, 복제 불가한 높은 기술 난이도의 독창적인 암 종별 메틸화 바이오마커를 기반으로 국내 49건, 해외 50건 등 국내외 주요 국가에 바이오마커에 대한 특허 등록을 완료해 높은 수준의 진입장벽을 구축했다.
현재 회사는 미국 진출을 위한 미국 자회사 설립 등을 준비 중이며, 폐암, 방광암 조기진단용 제품도 국내 식약처 허가를 위한 임상시험을 진행하고 있다.
다만 재무안전성이 문제로 지목되고 있다. 지노믹트리의 지난해 3분기 영업손실은 17억 1000만원으로 전년 대비 17% 감소했으며, 당기순손실은 16억 6000만원으로 전년 대비 26.60% 적자 폭이 줄어들었다.
사측은 코스닥 상장을 통해 확보한 자금으로 매출 확대에 박차를 가한다는 계획이다. 안성환 지노믹트리 대표는 “코스닥 이전 상장으로 마련된 자금으로 미국 FDA 임상, 유럽 및 아시아 시장 진출 등의 계획을 차질 없이 수행해 가겠다”며 “이를 토대로 지노믹트리를 매출 1000억 원대의 글로벌 체외 암 조기진단 시장 선도기업으로 성장시켜 나가겠다”고 밝혔다.
한편, 지노믹트리의 총 공모주식 수는 400만주이며 공모희망가 밴드는 1만7000~2만5000원이다. 최대 1000억원의 공모자금을 조달할 계획이며 조달된 공모자금은 ▲해외임상 ▲시설증축 ▲연구개발비 등에 사용할 예정이다. 오는 11일부터 이틀간 수요예측을 진행하며 28일과 19일 일반투자자 대상 청약을 실시한다.
뉴스웨이 유명환 기자
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