식약처, 'BA.4·5' 대응 모더나 코로나 '2차 개량백신' 사전검토 착수

기초접종 후 추가접종에 활용

식품의약품안전처는 모더나사(社)가 오미크론 변이에 대응해 개발한 두 번째 코로나19 2가 백신 '스파이크박스2주(엘라소메란, 다베소메란)'에 대한 사전검토에 착수했다고 28일 밝혔다.

'스파이크박스2주'는 코로나19 초기 바이러스와 변이바이러스(오미크론주 BA.4와 BA.5 공통부분) 항원을 각각 발현하는 메신저리보핵산(mRNA) 방식의 2가 백신이다. 앞서 모더나는 지난달 국내에서 BA.1 항원 발현 2가 백신을 허가받은 바 있다. '스파이크박스2주'는 1차 개량백신과 마찬가지로 기초접종한 후 추가접종에 활용된다.

이번 모더나의 2차 개량백신은 지난 8월 31일 미국에서 긴급사용승인을 받았고, 최근에는 유럽에서 조건부허가를 각각 받았다.

식약처는 "제출된 비임상, 품질 자료를 신속하고 면밀하게 검토할 예정"이라고 전했다.