삼성바이오에피스, 아일리아 바이오시밀러 특허 합의···이달 영국 출시 가능

북미 외 시장서 저농도 제형 출시 가능 예고2024년 기준 매출 14조원 블록버스터 약물

삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 SB15(아일리아 바이오시밀러)의 글로벌 출시를 위해 오리지널 의약품 회사와 특허에 대한 합의를 마쳤다.

삼성바이오에피스는 SB15 판매와 관련해 리제네론 및 바이엘과 미국 및 캐나다를 제외한 지역에서 저농도 제형(40mg/mL)에 대한 합의 및 라이선스 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.

이번 라이선스 계약에 따라 삼성바이오에피스는 영국(2026년 1월), 유럽 국가(2026년 4월), 한국을 제외한 그 외 국가(2026년 5월)에서 SB15를 출시할 수 있게 됐다.

SB15는 아일리아 바이오시밀러(성분명 애플리버셉트)로, 미국과 유럽에서는 '오퓨비즈'라는 제품명으로 허가를 받았다. 유럽연합 집행위원회(EC)로부터는 2024년 허가를 받았으며, 한국에서는 '아필리부®'라는 제품명으로 2024년 5월 출시됐다.

SB15의 오리지널 의약품인 아일리아는 습성 연령관련 황반변성 등의 안과질환 치료제로, 2024년 기준 글로벌 매출은 약 14조원에 달한다.

린다 최 삼성바이오에피스 커머셜본부장 부사장은 "이번 합의는 안과질환 환자들의 치료 접근성을 높이는 중요한 계기가 될 것"이라며 "유럽 및 글로벌 시장에서 해당 바이오의약품의 공급 확대를 가능하게 할 것"이라고 말했다. 이어 "앞으로도 전 세계 의료 시스템과 의료진, 환자들이 자사의 바이오의약품을 보다 쉽게 이용할 수 있도록 지속적으로 노력하겠다"고 덧붙였다.