제약·바이오

SK바사, 노바백스 '코로나 개량백신' 긴급사용승인 신청

SK바이오사이언스는 20일 식품의약품안전처에 미국 노바백스사(社)가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신의 긴급사용승인을 신청했다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 긴급사용승인 획득 시 해당 백신을 23-24 동절기 코로나19 백신 접종에 활용할 수 있도록 국내에 독점 공급할 예정이다. 긴급사용승인은 코로나19와 같은 대규모 공중보건 위기 상황에 대응코자 식약처장이 국내에 아직 허가되지 않은 의약품을 선제

영국서 세계 최초 승인 획득···화이자 코로나19 백신 장단점

영국 정부가 화이자의 코로나19 백신 사용을 세계 최초로 승인하면서 화이자가 개발한 백신에 대한 관심이 높아지고 있다. 2일 영국 정부는 화이자와 바이오엔테크가 개발한 코로나19 백신의 사용을 승인하라는 의약품규제청(MHRA)의 권고를 수용했다고 발표했다. 화이자와 바이오엔테크가 개발한 코로나19 백신 ‘BNT162b2’은 3상 임상시험 최종 결과에서 95%의 예방률을 나타냈다. 전체 4만3639명을 대상으로 한 임상시험에서 코로나19 감염 사건은