제약·바이오

美서 4000억원치 팔린 '뇌전증 신약', 내년엔 국내 들어올까···동아ST "당국과 협력중"

동아에스티가 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 국내 상용화에 속도를 내고 있다. 21일 관련 업계에 따르면, 동아에스티는 전날 식품의약품안전처에 '세노바메이트'의 품목허가를 신청했다. 앞서 동아에스티는 지난해 1월 SK바이오팜과 세노바메이트 라이선스 인 계약을 체결하고 국내외 30개국 공급을 위한 완제의약품(DP) 생산 기술을 이전 받았다. 이를 통해 동아에스티는 동-서남 아시아, 러시아, 호주, 뉴질랜드, 튀르키예, 남

제약·바이오

SK바이오팜, 美서 글로벌 파트너사 8곳과 미팅···"성장 가속화 논의 진행"

SK바이오팜은 지난 6일(이하 현지시간) 미국 캘리포니아주 로스엔젤레스에서 글로벌 파트너사들과 함께 '커머셜 얼라이언스 미팅'을 개최했다고 10일 밝혔다. 올해 처음 개최된 커머셜 얼라이언스 미팅은 SK바이오팜의 글로벌 마케팅 역량과 전략을 각국 파트너사와 함께 공유하는 자리다. 회사는 국내 제약사 최초로 미국 법인을 통한 직판 네트워크를 구축한데 이어, 다양한 글로벌 파트너사들과의 협력을 통해 전 세계 진출에 성공했다. 이같은 행

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SK바이오팜, 뇌전증 신약 '세노바메이트' 한·중·일 환자에도 효과 확인

SK바이오팜은 6일부터 10일까지(이하 현지시간) 미국 로스앤젤레스에서 열리고 있는 2024 미국뇌전증학회에서 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®)의 동북아 환자 대상 3상 임상 연구 결과를 포스터 발표로 공개했다고 9일 밝혔다. 세노바메이트의 아시아 파트너사들은 기존 임상 자료들과 이번 결과를 참고해 국가별 허가 신청을 진행한다는 방침이다. 뇌전증은 뇌졸중, 치매에 이어 세 번째로 흔한 신경계 질환으로, 전 세계적으로 매년 약 500만 명

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SK바이오팜 마케팅비만 400억 쏟는 품목은?

SK바이오팜이 올해 쏟아 부은 판촉용 마케팅비용(광고선전비)이 현재까지 300억원이 넘은 것으로 나타났다. 대부분이 뇌전증 신약 '엑스코프리(성분명 세노바메이트)'의 미국 시장 점유율 확대용으로 사용된 것으로 보인다. 내년에는 엑스코프리 외 후속 상업화 약품 출시에 따른 마케팅 비용 증가가 불가피할 전망이다. 26일 전자공시시스템에 따르면 SK바이오팜의 올해 3분기 누적 광고선전비는 332억원을 돌파하며 전년 동기 대비 9% 증가했다. 지난

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AI로 뇌전증 환자 관리···SK바이오팜, 'SK AI서밋'서 플랫폼 공개

SK그룹이 4일~5일 이틀간 서울 강남구 코엑스에서 'SK AI 서밋(Summit) 2024'를 개최한 가운데 SK바이오팜도 뇌전증 환자의 질환 관리를 위해 개발 중인 디지털 헬스케어 플랫폼을 선보였다. 5일 SK바이오팜은 "이번 전시는 AI 및 디지털 기술을 활용해 환자들의 질병 관리에 혁신적인 가치를 제공하고자 하는 SK바이오팜의 비전을 반영한 것"이라고 설명했다. SK바이오팜이 개발 중인 뇌전증 환자 관리 플랫폼은 모바일 앱, 스마트워치, 의

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SK바이오팜, 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트' 브라질에 신약 승인 신청

SK바이오팜은 자사 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'에 대해 파트너사 유로파마(Eurofarma)가 브라질 식의약품감시국(ANVISA)에 신약승인신청서(NDA)를 제출했다고 8일 밝혔다. 중남미 지역에는 약 600만 명 이상의 뇌전증 환자가 있지만, 절반 이상이 적절한 치료를 받지 못하고 있는 것으로 알려졌다. SK바이오팜은 세노바메이트가 이 지역에서 승인될 경우, 많은 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고, 치료 접근성을 크게 개선할 수 있

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신약 효과 톡톡···SK바이오팜, R&D 늘려 몸집 키운다

SK바이오팜의 신약개발 성과가 본격화되고 있다. 23일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면, SK바이오팜은 올 2분기 100억원이 넘는 영업이익을 내며 창사 후 처음으로 3분기 연속 흑자전환에 성공할 것으로 전망된다. 회사는 지난해 4분기 매출액 1268억원, 영업이익 148억원을 기록해 분기 흑자 전환에 성공했고, 올해 1분기에도 매출액 1140억원, 영업이익 103억원을 내 흑자를 냈다. 2분기는 매출액 1164억원, 영업이익 104억원을 낼 것으로 추정된다. 이같

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SK바이오팜, '방사성의약품' 개발 본격화···7900억원 규모 후보물질 도입

SK바이오팜은 홍콩 기업 풀라이프 테크놀로지스의 NTSR1(뉴로텐신 수용체) 타깃 방사성의약품 후보물질 'FL-091'의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 도입하는 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 기술도입은 중추신경계를 넘어 방사성의약품(RPT) 및 표적단백질분해(TPD) 등 신규 치료법(모달리티)을 통해 항암 치료제 영역으로 확장하고 '빅 바이오텍'으로 성장하기 위한 '파이낸셜 스토리'에 따른 것이다. 이 계약은 계약금과 개발 및 매출

제약·바이오

[바이오USA]SK바이오팜 "美서 R&D 전부 수행, 내년 '세컨 프로덕트' 공개"

"연구와 개발을 전부 미국에서 수행하는 게 우리의 목표다. 미국에 씨를 뿌려 글로벌 조직으로 키우겠다." 이동훈 SK바이오팜 사장은 6일(현지시간) '2024년 바이오 인터내셔널 컨벤션'(바이오USA) 개최 기간 미국 샌디에이고에서 기자간담회를 열고 이같이 말했다. 자체 개발 뇌전증 신약 '세노바메이트'(미국 제품명 엑소코프리)의 성과가 본격화되고 있는 만큼 이를 기반으로 미국 내에서 사업을 확장해 '빅바이오텍' 도약 목표를 달성하겠단 의지로

제약·바이오

SK바이오팜 '비마약성 통증 신약' 中에 5800만 달러 규모 기술이전

SK바이오팜은 중국 이그니스 테라퓨틱스(Ignis Therapeutics)와 비마약성 통증 치료제 후보물질의 기술이전 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 계약에 따라 SK바이오팜은 비마약성 통증 치료제 후보물질인 'SKL22544'와 그 백업 물질들의 글로벌 개발 및 판권을 이그니스 테라퓨틱스에 이전한다. 계약규모는 계약금 300만 달러와 개발 및 승인 마일스톤을 포함, 최대 5500만 달러다. 회사는 추후 매출액에 따른 로열티도 수령할 예정이다. SK바이오팜은