제약·바이오

[인터뷰]강성훈 알츠하이머 예방센터장 "치매 신약 상륙, 판도 바뀔 것"

"치매 전 단계에서의 관리가 정말 중요하지만 마땅한 약제가 없었습니다. 레켐비(성분명 레카네맙) 등장으로 한 가지 무기가 생겼다는 점에서 기대하고 있습니다." 강성훈 고려대 구로병원 알츠하이머 예방센터장(신경과 교수)은 지난 14일 뉴스웨이와의 인터뷰에서 이같이 말하며 신약 도입에 대한 기대감을 드러냈다. 알츠하이머병 치료 신약 '레켐비'가 내달 2일 국내에 발매된다. 지난 5월 식품의약품안전처의 품목허가를 받은 지 6개월 만이다. 현재 미

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치매 신약 연말 공급 유력···뉴로핏 '부작용 분석 기술' 상용화 박차

치매 신약 '레켐비'가 올 연말이면 실제 임상 현장에서 쓰일 수 있을 것으로 전망된다. 또한 뇌 영상 분석 소프트웨어인 '뉴로핏 아쿠아AD'의 상용화도 연내 이뤄질 것으로 보인다. 17일 뉴로핏은 "현재 아쿠아AD는 연구용으로만 사용 가능하다. 연내 의료기기 인증을 획득해 환자 처방이 가능해질 것"이라며 "아밀로이드 관련 영상 이상'(ARIA·아리아) 분석 기술이 탑재된 소프트웨어는 내년쯤 허가가 예상된다"고 밝혔다. 아쿠아AD는 양전자방

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뉴로핏, 기술특례상장 기술성 평가 통과···"치매 진단·치료 패러다임 주도할 것"

뇌 질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏은 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 27일 밝혔다. 뉴로핏은 한국거래소가 지정한 두 곳의 평가기관인 기술보증기금과 한국기술신용평가로부터 A, BBB 등급을 확보하며 기술특례상장을 통한 기업공개(IPO)에 한걸음 다가섰다. 이번 기술성 평가 결과를 기반으로 올해 내 상장 예비심사 청구를 진행할 계획이다. 상장 주관사는 미래에셋증권이 맡고 있다. 뉴로핏은 독보적

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듀켐바이오, 코스닥 상장 예비심사청구서 제출···"글로벌 시장 진출 가속화"

방사성의약품 전문 기업 듀켐바이오는 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 한국거래소에 제출하며, 코넥스에서 코스닥으로 이전 상장을 위한 절차를 본격화한다고 27일 밝혔다. 이번 코스닥 이전 상장은 기업 가치 제고와 자금조달 및 주식 유동성 확보를 위해 추진됐다. 2009년부터 방사성의약품 제조소를 운영한 듀켐바이오는 2014년 코넥스에 진출하며 시장 확대를 위한 인프라와 인력을 구축하고 제품군을 확대하며 기업 가치를 높일 수 있는 기반을

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치매 신약 '레켐비' 자가투여 주사제 美 패스트트랙 지정···'주1회 유지' 기대

일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동 개발한 개발한 알츠하이머병 치료 신약 '레켐비'가 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 자가투여 주사제(SC-AI)에 대한 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았다. 에자이는 지난 6일(현지시간) 자사 홈페이지를 통해 이같은 소식을 알리며 "레켐비 정맥주사제로의 유지요법 및 오토인젝터 자가투여 주사제의 새로운 투여 옵션이 초기 알츠하이머병 환자들에게 하루라도 빨리 전달될 수 있도록 최선의 노력을 다하

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알츠하이머 치료제 '레켐비', 유럽 승인 거부 권고···국내 출시 영향은?

내년 초 국내 출시를 앞둔 바이오젠·에자이의 알츠하이머 치료제 '레켐비'(성분명 레카네맙)가 부작용 우려로 인해 유럽 승인이 거부됐다. 31일 관련 업계에 따르면 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 최근 바이오젠과 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치료제 레켐비의 승인 거부를 권고했다. 인지 저하를 지연시키는 긍정적 효과에 비해 부작용에 따른 위험성이 더 크다는 판단에서다. 레켐비는 알츠하이머병 치료제로, 미국

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뉴로핏, 알츠하이머 국제컨퍼런스서 '뉴로핏 아쿠아 AD'선봬

뇌 질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏은 미국 필라델피아에서 진행되는 2024년 알츠하이머협회 국제컨퍼런스(이하 AAIC 2024)에 참가한다고 25일 밝혔다. 이번 컨퍼런스에서 뉴로핏은 알츠하이머병 치료제 관련 최첨단 뇌 영상 분석 기술의 집합체인 항 아밀로이드 치료제 처방 치료 효과 및 부작용 모니터링 소프트웨어 '뉴로핏 아쿠아 AD(Neurophet AQUA AD)'를 론칭한다. 해당 제품은 현재 한국과 미국, 일본 등 주요 국가의 의

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'치매 신약' 잇단 허가···수혜 시장 동반 성장 기대감

알츠하이머병 원인 단백질을 분해해 치매 진행을 늦추는 항체 신약이 잇달아 개발되면서 수혜 기업에 대한 관심이 높아지고 있다. 5일 관련 업계에 따르면, 미국식품의약국(FDA)은 최근 일라이릴리의 알츠하이머 치료제 '키순라'(도나네맙)의 품목허가를 승인했다. 이로써 키순라는 2021년 미국 바이오젠-일본 에자이의 '아두헬름'(성분명 아두카누맙), 2023년 '레켐비'(레카네맙)에 이어 FDA가 공식 허가한 세번째 알츠하이머병 신약이 됐다. 이들 약물

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美FDA, 치매신약 '도나네맙' 허가···36조 시장 경쟁 본격화

미국식품의약국(FDA)이 공식적으로 허가한 세 번째 치매 신약이 나왔다. 알츠하이머성 치매의 근본 원인을 개선하는 치료제가 연이어 나오면서 관련 치료제 시장이 급격한 성장을 이룰 전망이다. 3일 관련 업계에 따르면, FDA는 전날 글로벌 제약사 일라이 릴리의 알츠하이머 치료제 '도나네맙'을 최종 허가했다. 이로써 도나네맙은 FDA 허가를 받은 세 번째 신약이 됐다. 이전까지 알츠하이머병에 쓰인 치료제들은 인지기능을 개선하고 증상을

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[바이오USA][인터뷰]아리바이오 정재준 "K-치매신약, 속도···기술 확신 있어"

아리바이오가 국산 알츠하이머병 치료 신약 개발에 속도를 내고 있다. 지난 5일(현지시간) '2024 바이오 인터내셔널 컨벤션'(바이오USA)이 열린 미국 샌디에이고에서 만난 정재준 아리바이오 대표는 "기술에 대한 확신이 없었으면 여기까지 오지 못했다. 2000%의 확신이 있어도 피니쉬 라인을 넘지 못할 0.1%의 확률이 있기 마련"이라며 "우리가 할 수 있는 일은 모든 발생 가능성이 있는 것들에 대한 대비다. 임상은 임상팀대로, NDA(신약품목허가)는 N