제약·바이오

로피바이오, '아일리아' 바이오시밀러 식약처 임상3상 승인

바이오 의약·헬스케어 소재 전문 기업 아미코젠의 관계사 로피바이오는 아일리아 바이오시밀러 'RBS-001'의 미국 FDA, 유럽 EMA 3상 계획 승인에 이어 한국 식약처에서도 임상 3상 계획을 최종 승인받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상 3상에서는 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성 환자를 대상으로 'RBS-001'과 아일리아 간의 유효성, 안전성, 내약성 및 면역원성을 비교할 예정이다. 임상 3상 시험은 2025년 12월 완료를 목표로 하고 있다. 로피바이

증권일반

로피바이오, 키트루다 바이오시밀러 공정 개발 본격화

아미코젠 자회사 로피바이오가 키트루다 바이오시밀러 개발을 위한 공정 개발에 본격적으로 착수한다고 27일 밝혔다. 로피바이오는 이날 세계적인 바이오 의약품 원료와 헬스케어 소재 공급업체인 아반토(Avantor)와 '키트루다에 대한 원료 공급 및 개발 지원 계약'을 체결했다. 이번 계약은 로피바이오가 아반토의 핵심 기술과 전문성을 활용해 키트루다 바이오시밀러의 생산 공정을 개발하고 최적화하는 것을 목표로 한다. 아반토는 로피바이오에 키트