제약·바이오

R&D에 실적까지 챙긴다···한미약품, 두 토끼 잡을까

한미약품이 올해 신약개발 성과와 실적 두 마리 토끼를 모두 잡을 것으로 보인다. 24일 컴퍼니가이드에 따르면, 한미약품의 3분기 컨센서스는 매출액 3303억원으로 전년 동기 대비 8.97% 증가할 것으로 전망됐다. 영업이익은 391억원으로 전년 동기 대비 5.93% 증가할 것으로 예상됐다. 일부 증권가에선 한미약품의 3분기 실적이 전년 동기 대비 10% 이상 증가할 것으로 보고 있다. 유안타증권은 한미약품의 3분기 매출액을 3418억원으로 전년 대비 12.8%, 영업이익은

제약·바이오

WHO, 한미약품 '랩스트리플아고니스트' 국제일반명 확정

한미약품이 NASH(비알코올성지방간염) 및 희귀질환 치료제로 개발 중인 삼중작용 혁신 바이오신약 '랩스트리플아고니스트'(HM15211)의 국제일반명(INN)이 '에포시페그트루타이드'(efocipegtrutide)로 확정됐다. 한미약품은 세계보건기구(WHO)가 랩스트리플아고니스트의 국제일반명을 이같이 공식 등재했다고 20일 밝혔다. 'efocipegtrutide'는 'ef-'(바이오의약품의 약효를 획기적으로 늘려주는 한미의 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용된 단백질)라

제약·바이오

한미약품, 유럽서 'NASH·희귀질환' 바이오신약 연구결과 발표

한미약품이 개발중인 삼중 작용 바이오 혁신신약 '랩스트리플 아고니스트'(LAPSTriple agonist)와 선천성 고인슐린혈증치료 바이오 신약 '랩스글루카곤 아날로그'(LAPSGlucagon analog) 등의 혁신 가능성을 확인한 주요 연구 결과들이 유럽당뇨학회에서 발표됐다. 한미약품은 지난 19일부터 23일까지 스웨덴 스톡홀름에서 열린 유럽당뇨학회(EASD)에 참가해 'LAPSTriple agonist(HM15211)' 연구결과 2건과 'LAPSGlucagon analog(HM15136)' 연구결

제약·바이오

유한양행, 프로젠과 바이오 신약 공동개발 업무협약

유한양행은 프로젠과 바이오 혁신 신약 공동개발을 위한 MOU를 체결했다고 16일 밝혔다. 양사는 이번 MOU 체결을 통해 프로젠이 보유한 다중 표적 항체 기반 플랫폼 기술을 활용하여 혁신적인 신약개발 기초연구 협력, 바이오신약 후보물질의 공동개발 추진, 초기 신약 후보물질의 기술이전과 상용화 협력을 진행하며, 상호 교류를 지속적으로 확대해 나갈 계획이다. 유한양행 조욱제 대표는 "기초연구 역량이 높은 프로젠과의 협력을 통해서 글로

제약·바이오

6번째 FDA 승인 신약 나왔다···날개 다는 K-제약바이오

한미약품의 바이오신약이 처음으로 미국 시장에 진출하게 되면서 국내 제약바이오 업계에 기대감이 불고 있다. 13일 관련 업계에 따르면 한미약품의 호중구감소증 치료 신약 '롤론티스'가 현지시간으로 지난 9일 미국 식품의약국(FDA)의 시판허가 승인을 받았다. 한미약품이 미국 스펙트럼에 기술 이전한지 10년 만이다. 지난 2019년 SK바이오팜의 뇌전증 신약 '엑스코프리(성분명 세노바메이트)'의 미국 승인 이후 3년만에 시판허가를 받은 국산 신약

제약·바이오

종근당, 유럽종양학회서 바이오 신약 'CKD-702' 임상1상 결과 발표

종근당은 9일부터 13일까지 프랑스 파리에서 열린 '2022 유럽종양학회(ESMO)' 연례학술대회에서 항암 이중항체 바이오신약 'CKD-702'의 임상 1상 결과를 포스터로 발표했다고 13일 밝혔다. 종근당은 CKD-702의 임상 2상 권장용량(RP2D)을 결정하고 약동학적 특징, 안전성 및 항종양효과를 평가하기 위해 2020년 5월부터 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 임상 1상을 진행했다. 현재 임상 1상의 Part

제약·바이오

한미약품 '롤론티스' 美 출시 준비 끝···첫 글로벌신약 될까

한미약품이 파트너사인 스펙트럼과 함께 호중구감소증치료 바이오신약 '롤론티스'의 미국 출시를 위한 준비를 마쳤다. '롤론티스'의 미국 제품명을 확정하고, 미국 내 영업∙마케팅 인력을 충원한 상태다. 회사는 내달 9일 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 기대하고 있다. 30일 한미약품 관계자는 "지난 6월 FDA가 롤론티스의 원액 생산을 담당하는 평택 바이오플랜트 실사를 진행했으며, 큰 지적 사항 없이 무사히 실사를 마무리했다"고 전했다. 이

제약·바이오

인트론바이오 신약 'SAL200' 美 임상2상 스폰서십 이전 완료

신약개발 바이오기업 인트론바이오는 슈퍼박테리아 바이오신약 'SAL200'의 미국 임상2상에 대한 FDA IND 권리(Sponsorship) 이전 절차를 완료했다고 23일 밝혔다. 이는 인트론바이오가 'SAL200'의 FDA IND 스폰서(Sponsor) 권리를 라이소반트시(社)로부터 인수하는 절차를 완료한 것이다. 앞으로 SAL200의 미국 임상시험에 대한 모든 권리는 인트론바이오가 갖게 되며, 인트론바이오는 향후 구축할 새로운 L/O 파트너십을 통해 임상을 진

제약·바이오

한미약품 1분기 매출 3211억원···전년 동기比 18.8% ↑

한미약품은 올해 1분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3211억원과 영업이익 387억원, 순이익 248억원을 달성했다고 27일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 18.8%, 영업이익과 순이익은 각각 29.4%와 6.9% 성장하는 등 '지속가능 혁신경영'의 모멘텀을 확고히 마련했다고 회사는 평가했다. 미래 성장동력 창출을 위한 R&D에는 매출 대비 11.6%에 해당하는 372억원을 투자했다. 이번 실적과 관련해 회사측은 한미 자체 기술로 개발한 아모잘탄패밀리, 로수젯 등 개량·