제약·바이오

블록버스터 1호 탄생 목전···국산 바이오시밀러 '저력'

셀트리온의 바이오시밀러 '램시마'가 글로벌 블록버스터 진입을 눈앞에 뒀다. 올해 국산 바이오시밀러가 상업적 성과를 보이는 가운데 국내 제약바이오사는 역대 가장 많은 시밀러를 배출하며 연구 역량도 입증했다. '블록버스터' 의약품은 매출이 매우 높은 의약품을 가리키는 용어다. 보통 연간 매출이 10억달러(한화 약 1조원) 이상인 의약품을 뜻한다. 블록버스터는 대개 혁신적이고 효과적인 치료법을 제공해 높은 시장 점유율을 보이며, 제약바이오

제약·바이오

국산신약 '굴욕' 시대 종료···세계 성과 가시화

37개 의약품 중 9품목이 퇴장하는 등 '잔혹사'를 이어가던 국산신약이 최근 시장 안착에 성공하고 있다. 일부 품목은 '블록버스터'(연 매출 1조원 이상) 가능성까지 점쳐지며 국내 제약사의 위상을 높이고 있다. 29일 식품의약품안전처 의약품 품목허가현황에 따르면 1997년 7월 5일 SK케미칼 항암제(위암) '선플라주'가 국산 신약 1호로 탄생한 이후 2024년 4월 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정(성분명 자스타프라잔시트르산염)'까지

제약·바이오

국산 '1조급' 블록버스터 '1호' 타이틀 주인공은?

국내 제약바이오사의 블록버스터(글로벌 연 매출 1조원 이상 의약품) 탄생이 목전이다. 회장이 직접 영업하고 자신감을 표출한 셀트리온 짐펜트라와 올해 미국 품목허가를 받은 유한양행 렉라자가 가장 유력한 후보로 거론된다. 5일 제약바이오 업계에 따르면 국내 개발 의약품 중 연매출 1조원 이상을 달성할 것으로 기대되는 품목은 ▲셀트리온 '짐펜트라' ▲유한양행 '렉라자' ▲HK이노엔 '케이캡' ▲SK바이오팜 '엑스코프리' ▲한미약품 '롤론티스

제약·바이오

FDA 문턱 넘은 유한양행 '렉라자'···국산 블록버스터 기대감 '솔솔'

유한양행의 폐암 치료제 '렉라자'(성분명: 레이저티닙)가 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받았다. 국산 항암제가 글로벌 제약사로 기술 이전돼 승인까지 이어진 첫 사례다. 21일 제약바이오 업계에 따르면 존슨앤드존슨(J&J)은 이날 FDA가 렉라자·리브리반트 병용요법을 국소 진행성·전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 1차 치료제로 승인했다고 밝혔다. '리브리반트(성분명 아미반타맙)'는 존슨앤드존슨 자회사 얀센의 정맥주사(IV

제약·바이오

유한양행, 블록버스터 기대감 '솔솔'···매출 2조 고지 밟는다

유한양행이 연 매출 '2조원 클럽' 입성을 눈앞에 두고 있다. 폐암 신약 '렉라자'(성분명: 레이저티닙)의 미국 식품의약국(FDA) 승인 기대감이 커지는 가운데 자회사 실적 개선도 예상된다. 3일 금융정보분석업체 에프앤가이드에 따르면 유한양행의 2분기 매출 컨센서스(복수 증권사 추망치 평균)는 5268억원으로 직전 분기 대비 18.4% 증가할 것으로 추정된다. 유한양행의 지난 1분기 매출은 4446억원으로 2분기 매출 컨센서스와 합산하면 9714억원이 된다. 증

제약·바이오

특허 만료 '블록버스터', 복제약 선점 경쟁 '치열'

특허 만료를 앞둔 블록버스터 약품이 늘어나면서 제약바이오기업들이 복제약 개발에 속도를 내고 있다. 특히 국내 기업 중에서도 복제약 경쟁에 나선 곳이 있어 주목된다. 20일 제약업계에 따르면 최근 특허 만료를 앞둔 약품이 늘어나고 있다. 아이큐비아(IQVIA)는 올해 초 글로벌 의약품 사용 보고서를 발표하고 바이오시밀러와 제네릭 의약품 출시로 인한 오리지널 제품의 예상 손실이 향후 5년간 1110억달러(약 150조380억원)에서 1920억달러(약 260조

제약·바이오

한미약품, 처방 매출 100억원대 블록버스터 20종 확보

한미약품이 처방 매출 100억원 이상인 '블록버스터' 제품을 20종 확보하며 견고한 성장 모델을 구축해 나가고 있다. 한미약품은 지난해 원외처방 매출이 유비스트 기준으로 전년 대비 10.0% 성장한 9295억원이며, 블록버스터에 등극한 20개 제품 중 19개가 독자 개발한 제품이라고 16일 밝혔다. 나머지 1개 제품도 사노피아벤티스코리아와 공동 개발한 제품(로벨리토)으로, 사실상 20개 전 품목을 해외 도입 제품 없이 독자 개발했다는 점에서 의미가 크다고 회사

제약·바이오

조욱제 이끄는 유한양행, 신약 렉라자로 퀀텀점프 기대

올해 초 국내에서 허가를 받은 유한양행의 31호 국산신약 렉라자가 글로벌 무대에서도 기대감을 높이고 있다. 유한양행은 렉라자를 연매출 1조원이 넘는 국내 첫 글로벌 블록버스터 신약으로 키우겠다는 계획이다. 28일 업계에 따르면 렉라자는 지난 1월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 렉라자는 비소세포폐암 중에서도 ‘상피세포 성장인자 수용체(이하 EGFR) T790M’이라는 유전자 돌연변이 환자를 타깃으로 하는 3세대 EGFR 억제