제약·바이오

[biology]'GLP-1 비만약'으로 새 국면 맞은 이 기업···글로벌서 기술력 인정

디앤디파마텍은 비만약으로 전 세계적 돌풍을 일으키고 있는 GLP-1(글루카곤유사펩타이드-1) 계열 파이프라인을 다수 보유하고 있다. 현재 임상 단계 파이프라인만 총 10개에 이른다. 그간 회사는 알츠하이머 치매, 파킨슨병 등 미충족 의료수요가 큰 질환들의 혁신신약 개발에 집중해왔으나 당분간은 비만·비알코올성지방간염(대사이상 관련 지방간염‧MASH) 등 대사성질환 치료제 개발에 드라이브를 걸 방침이다. 자사의 펩타이드 기술 적용으

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동아ST, 'DA-1241' 임상2상 파트1 환자 모집 완료···"하반기 종료"

동아에스티의 미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 MASH(대사이상 관련 지방간염)치료제로 개발 중인 'DA-1241'의 글로벌 임상 2상 파트1 환자 모집을 완료했다고 2일 밝혔다. 뉴류보 파마슈티컬스는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1을 승인받았으며, 같은 해 9월 첫 환자 투약을 개시했다. DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1은 49명의 MASH 환자를 대상으로 위약군과 DA-1241 50mg군, DA-1241 100mg군으로 나

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동아ST 美 자회사, '지방간염 치료제' 글로벌 임상 속도

동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 'MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 'DA-1241'의 글로벌 임상 2상 파트 2를 개시했다고 19일 밝혔다. MASH는 기존 NASH(비알코올성지방간염)이라는 명칭을 사용했으나 미국 간질환연구협회 등 해외학회에서 명칭 변경을 결의하면서 MASH로 불리고 있다. 뉴로보 파마슈티컬스는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의 글로벌 임상 2상 파트1을 승인받았으며, 9월 첫 환자 투

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'SGLT-2 억제제' 당뇨약, 비알콜성 지방간염 억제 효과 확인

'SGLT-2 억제제' 계열 당뇨병 치료제가 비알콜성 지방간염(NASH) 증상 완화에 효과적이라는 연구 결과가 나왔다. 세브란스병원 내분비내과 차봉수·이용호·이민영 교수와 간담췌외과 한대훈 교수 연구팀은 혈당을 떨어뜨리기 위해 당뇨병 환자에게 처방하는 'SGLT-2 억제제'가 간세포 내 포도당 축적량을 줄이며 간염을 완화한다고 28일 밝혔다. 이번 연구 결과는 내분비대사 분야 국제 학술지 '메타볼리즘'(Metabolism: Clinical and Experimental,

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제약업계, '당뇨·비만·NASH' 블록버스터 신약개발 초집중

글로벌 대형 제약사들은 물론 국내 제약바이오 기업들까지 만성질환 치료제 개발에 사활을 걸고 있다. 특히 차세대 블록버스터 신약으로 꼽히는 당뇨·비만·비알코올성지방간염(NASH) 분야에서 개발 경쟁이 치열한 상황이다. 28일 관련 업계에 따르면, 최근 글로벌 시장에서 주목받고 있는 치료제 분야 중 하나는 비만이다. 시장조사기관 리서치앤리서치는 글로벌 비만 치료제 시장 규모가 2021년 32억달러(약 4조1792억원)에서 오는 2026년 46억달러(6조7

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한미약품이 기술수출한 '에피노페그듀타이드' 美 패스트트랙 지정

한미약품은 미국 제약사 MSD에 기술수출한 '에피노페그듀타이드'가 미국 식품의약국(FDA)로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 13일 밝혔다. 한미약품에 따르면, MSD는 12일(미국 동부시각 기준) 자사 보도자료를 통해 에피노페그듀타이드에 대한 최신 소식을 업데이트했다. MSD는 최근 FDA가 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제로서 에피노페그듀타이드를 패스트트랙 대상 품목으로 지정했다고 발표했다. NASH는 염증과 간 손상을

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한미약품 NASH치료제, 글로벌 임상 지속 진행···"효능·안전성 긍정"

한미약품은 독자 개발 중인 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약 '랩스 트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist)에 대해 독립적 데이터 모니터링 위원회(이하 IDMC)가 글로벌 임상 2상을 '계획 변경 없이 지속 진행(continue without modification)'하라고 권고했다고 15일 밝혔다. IDMC의 이번 권고는 안전성 프로파일을 토대로 결정했던 과거 세 차례의 권고에서 한 걸음 더 나아간 것으로, 현재 진행중인 글로벌 임상 2상의 유효성을 추가로 평

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동아ST, 美 뉴로보 자회사 편입···'NASH 치료제' 글로벌 임상 박차

동아에스티가 뉴로보 파마스티컬스를 자회사로 품으며 글로벌 시장 진출을 위한 R&D 전초기지를 마련했다. 동아에스티는 미국 뉴로보 파마슈티컬스를 자회사로 편입한다고 23일 밝혔다. 동아에스티는 지난 22일 오전 10시(미국 동부시간 기준)에 개최된 뉴로보 임시주주총회에서 기존에 확보한 뉴로보 지분 65.5%의 전환우선주를 보통주로 전환하여 최대주주에 올라섰으며, 뉴로보는 동아에스티의 자회사로 편입됐다. 지난 9월 동아에스티와 뉴로보는 글

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WHO, 한미약품 '랩스트리플아고니스트' 국제일반명 확정

한미약품이 NASH(비알코올성지방간염) 및 희귀질환 치료제로 개발 중인 삼중작용 혁신 바이오신약 '랩스트리플아고니스트'(HM15211)의 국제일반명(INN)이 '에포시페그트루타이드'(efocipegtrutide)로 확정됐다. 한미약품은 세계보건기구(WHO)가 랩스트리플아고니스트의 국제일반명을 이같이 공식 등재했다고 20일 밝혔다. 'efocipegtrutide'는 'ef-'(바이오의약품의 약효를 획기적으로 늘려주는 한미의 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용된 단백질)라

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"아쉬운 투자 없앴다"···LG화학, 직접 개발 신약으로 美 도전

LG화학 생명과학사업본부가 기업의 전폭적인 지원에 힘입어 신약개발에 박차를 가하고 있다. 올해 연구개발(R&D) 예산만 전년 대비 1000억원 이상을 늘린 LG화학은 자체 기술력으로 미국 시장 진입에 도전한다는 계획이다. 28일 관련 업계에 따르면 LG화학 생명과학사업본부는 올해 R&D 예산에 총 3000억원을 배정했다. 이는 전년 2000억원에서 1000억원 이상을 늘린 것이다. 이 중 올 상반기에만 1260억원의 비용을 R&D에 투자했다. 회사 측은 통풍