제약·바이오

삼성바이오에피스, 아일리아 바이오시밀러 특허 합의 완료

삼성바이오에피스가 리제네론, 바이엘과 미국 내 오퓨비즈(아일리아 바이오시밀러) 2mg 제형에 대한 라이선스 계약을 체결했다. 이로써 2027년부터 미국 시장에 오퓨비즈를 출시할 수 있게 되었으며, 전 세계 특허 분쟁도 모두 해소했다. FDA 승인에 이어 본격적으로 글로벌 안과질환 치료제 시장 진출이 기대된다.

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삼성바이오에피스, 유럽서 '오퓨비즈' 품목 허가 획득

삼성바이오에피스가 19일 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 '오퓨비즈(Opuviz, 성분명 애플리버셉트)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 19일 밝혔다. 오퓨비즈는 습성 연령관련 황반변성 등 안과질환 치료제다. 이 약은 혈관내피 생성인자(VEGF)와 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 기전으로 작용한다. 아일리아의 연간 글로벌 매출 규모는 약 12조원에 이른다. 삼성바이오에피스는 이번 승인을 통해 바이우비즈(Byooviz, '

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삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 '오퓨비즈' 유럽 허가 임박

삼성바이오에피스는 유럽 의약품청 산하 약물사용 자문위원회로부터 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 '오퓨비즈TM(OpuvizTM, 프로젝트명 SB15, 성분명 애플리버셉트)'의 품목 허가 긍정 의견을 획득했다고 22일 밝혔다. 약물사용 자문위원회의 품목 허가 긍정 의견은 유럽연합 집행위원회가 승인하는데 결정적인 역할을 한다. 일반적으로 품목 허가 긍정 의견을 받게 되면 2~3개월 뒤 공식 품목 허가 여부가 결정된다. 오퓨비즈의 오리지널 의약품인 아