제약·바이오

연내 '38호 국산 신약' 기대감···'오피란제린' 주인공 될까

상반기 1년 반의 국산 신약 공백기를 깨고 37호 신약 '자큐보정'이 등장한 가운데, 연내 38호 국산 신약 탄생 기대감이 커지고 있다. 28일 제약바이오 업계에 따르면 국산 신약 38호의 주인공은 비보존제약의 비마약성 진통제인 '오피란제린'(Opiranserin, 품목명 어나프라주, 개발 코드명 VVZ-149)이 가장 유력하다. 오피란제린은 중등도 이상의 통증에 사용되는 주사제 형태의 진통제로, 임상 3상을 마치고 지난해 11월 식품의약품안전처에 품목허가를 신청한

제약·바이오

비보존제약, 비마약성 진통제 '오피란제린' 출시 준비 본격화

비보존제약이 비마약성 진통제 '오피란제린(품목명: 어나프라주)'의 출시를 앞두고 본격적인 사전 마케팅 준비에 돌입한다고 25일 밝혔다. 회사는 신약 마케팅 본부를 신설하고, 본부장으로 신현철 상무를 임명했다. 신 상무는 경보제약에서 비마약성 진통제 '맥시제식'을 출시했던 마케팅 전문가로, 지난해 7월 비보존에 합류해 오피란제린의 마케팅 준비를 주도해 왔다. 비보존은 또 글로벌 제약사와 국내 제약사와 협력을 강화하기 위해 현재 비보존 캐

비보존, 오피란제린 후속 임상 3상 계획 확정···연내 결말

비보존(대표이사 이두현)이 개발 중인 혁신 신약(First-in-class) 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’에 대한 향후 임상 및 신약개발에 대한 계획을 13일 발표했다. 비보존은 새로운 임상 3b상에서 일차 지표의 유의성 확보에 총력을 기울인 디자인으로 설계를 변경해 착수한다. 당초 함께 확인하고자 한 일차치료제 가능성은 좀 더 시간을 두고 증명해 나간다는 방침이다. 우선 비보존은 작년 11월 성공적으로 마무리된 엄지건막류 임상2b상의 시험 결

비보존, 임상 실패로 IPO차질 생기나···경영권 변동도 변수

장외 바이오 대장주 비보존이 연구한 개발 신약이 결국 미국 임상 마지막 관문을 통과하지 못하면서 향후 IPO(기업공개) 계획에 차질이 생기는 것 아니냐며 우려의 목소리가 나오고 있다. 여기에 비보존의 최대주주인 텔콘RF제약의 경영권이 변동된 점도 비보존의 IPO 일정에 불확실성만 더욱 키웠다는 지적도 나온다. 앞서 지난 24일 비보존은 자사 홈페이지를 통해 “핵심 파이프라인인 비마약성 진통제 오피오이드 임상 3a상이 통계적 유의성

비보존 美3상 발표 임박에 숨죽인 바이오 기업들

비마약성 진통제 오피란제린을 개발중인 비보존이 미국 임상 3상 결과 발표를 앞두고 있어 관심이 쏠리고 있다. 연이은 악재로 힘겨운 한 해를 보낸 바이오업계에 연말 호재로 작용할 것이라는 기대감이 커지고 있다. 20일 비보존은 미국 복부성형술 임상 3a상 데이터 확인작업이 마무리됐고 결과 데이터 확인 및 정리 작업을 거쳐 탑라인 결과 발표까지 영업일 기준 최소 2~3일 정도 소요될 것으로 예상된다고 밝혔다. 탑라인은 임상 초기결과에 해당하는

비마약성 진통제 오피란제린···美3상에 주목받는 비보존

한국 장외주식시장(K-OTC)에서 주가 급등으로 이목을 끈 바이오업체 비보존이 비마약성 진통제 오피란제린 미국 임상 3상 결과발표를 앞두고 있다. 올해 잇단 3상 실패로 침체가 지속된 제약바이오 업계에 비보존이 다시 훈풍을 일으킬지 이목이 집중된다. 10일 제약바이오 업계에 따르면 비보존이 개발중인 비마약성 진통제 오피란제린의 미국 3상 결과는 이르면 오는 20일 발표된다. 비보존은 2008년 설립된 신약 개발 전문업체다. 고려대에서 생물심

우회상장? 직상장? 이두현의 비보존을 보는 시선

한국 장외주식시장(K-OTC)에서 주가 급등으로 이목을 끈 바이오업체 비보존이 최근 루미마이크로 최대주주가 되면서 우회상장에 대한 관심이 쏠리고 있다. 지난 19일 루미마이크로는 350억원 규모의 제3자배정 유상증자를 통해 비보존과 볼티아에 경영권을 이전하는 계약을 체결했다. 볼티아의 최대 주주는 이두현 비보존 대표인 것으로 알려졌다. 증권업계에서는 비보존이 앞으로 루미마이크로를 통해 우회상장을 시도할 가능성이 있다고 내다봤다