제약·바이오

온코닉테라퓨틱스, 신약 '자큐보' 임상 3상 결과 美 소화기학 학술지 게재

온코닉테라퓨틱스는 국산 37호 신약 '자큐보'(성분명: 자스타프라잔)의 임상 3상 결과가 SCIE급 학술지인 '아메리칸 저널 오브 개스트로엔터롤로지(American Journal of Gastroenterology)'에 게재됐다고 21일 밝혔다. 이 저널은 임팩트 팩터 10.2로, 소화기 분야에서 세계 최고 수준의 학술지로 평가받고 있다. 게재된 논문은 "미란성 위식도역류질환 환자에서 자스타프라잔과 에스오메프라졸의 유효성 및 안전성을 비교한 무작위, 이중맹검, 활성 대조 임상 3

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온코닉테라퓨틱스, 세계 최대 소화기 학회서 국산 신약 '자큐보' 임상 결과 발표

온코닉테라퓨틱스은 국산 37호 신약 '자큐보'(성분: 자스타프라잔 시트르산염)의 효능과 안전성을 입증한 임상 결과를 세계 최대 규모의 소화기 학회인 '2024년 미국 소화기 질환 주간(DDW 2024)'에서 발표했다고 22일 밝혔다. 이번 발표는 오정환 은평성모병원 소화기내과 교수가 진행했으며, 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 자스타프라잔과 에소메프라졸을 비교해 유효성과 안전성을 평가한 3상 임상 결과를 분석하는 내용이다. 임상 결과 자스

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국내 37호 신약 '자큐보' 허가···세 번째 P-CAB 신약

식품의약품안전처는 국내 개발 신약 37호인 '자큐보정20밀리그램'(성분명: 자스타프라잔시트르산염)을 허가했다고 24일 밝혔다. 2022년 11월 '엔블로정' 허가 이후 2년 만에 국산 신약이 나온 것이다. 제일약품의 신약 개발 자회사인 온코닉테라퓨틱스에서 개발한 자큐보정은 위식도역류질환 등 소화성 궤양 치료제 시장에서 기존 PPI(프로톤펌프저해제) 제제를 대체할 것으로 기대되는 차세대 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 신약이다. 자

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온코닉테라퓨틱스, 자궁내막암 신약 후보물질 연구 결과 발표

온코닉테라퓨틱스는 미국 암연구학회 연례학술대회(AACR)에서 자궁내막암 치료 신약 후보물질인 '네수파립(Nesuparib, JPI-547/OCN-201)'의 비임상 연구 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 네수파립은 파프(PARP)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 이중저해 표적항암제다. 기존 파프 억제제는 BRCA 유전자 변이가 있는 암 치료에 효과적이지만, PTEN 유전자 결손이 없는 자궁내막암에는 효과가 제한적이었다. 이번 연구 결과, 네수

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제일약품 자회사 온코닉, 기술성 평가 통과···코스닥 상장 추진

제일약품의 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스가 최근 어려워진 기술성 평가를 한번에 통과하며 코스닥 상장 추진에 가속도가 붙을 전망이다. 온코닉테라퓨틱스는 코스닥 기술 특례 상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 18일 밝혔다. 평가기관은 나이스평가정보와 한국발명진흥회이며 평가 등급은 'A', 'BBB'를 받았다. 최근 상장 기준요건이 까다로워지면서 평가 기관들 또한 눈높이가 높아짐에도 불구하고 온코닉은 핵심 기술에 대한 완성도, 우

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온코닉테라퓨틱스 '자스타프라잔' 임상3상서 약효·안전성 확인

제일약품 자회사인 온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 치료제 신약 후보 물질의 임상 3상 결과를 유럽소화기학회를 통해 최초 공개했다. 온코닉테라퓨틱스는 이달 14일부터 17일 까지 덴마크 코펜하겐에서 열린 2023 유럽소화기학회(UEGW 2023)에서 차세대 위식도역류질환 치료제 후보 물질 '자스타프라잔'의 임상 3상 데이터를 발표했다고 17일 밝혔다. 유럽소화기학회는 전 세계 5만명 이상의 보건의료 전문가와 과학자들로 구성된 유럽 최대 규모의

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제일약품 자회사, 中에 '기술수출' 잭팟···1600억원 규모

제일약품의 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스(이하 온코닉)가 개발 중인 위식도 역류질환 치료 신약이 중국 제약사에 기술수출됐다. 온코닉테라퓨틱스는 중국 상장 제약사인 리브존파마슈티컬그룹(이하 리브존)과 위식도 역류질환 치료제 '자스타프라잔(개발코드명 JP-1366)'의 개발 및 상업화에 대해 총 1억2750만달러(한화 약1600억원) 규모의 기술수출 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 기술수출에 따라 온코닉은 반환의무가 없는 계약금 1500만달러

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온코닉테라퓨틱스, 투자 한파 뚫었다···260억 시리즈B 투자 유치

제일약품의 신약개발 전문 자회사 온코닉테라퓨틱스가 얼어붙은 바이오 투자 한파를 뚫고 대규모 투자금을 이끌어냈다. 온코닉테라퓨틱스는 260억원 규모의 시리즈 B 투자 유치를 성공적으로 완료했다고 9일 밝혔다. 이번 투자 유치로 온코닉테라퓨틱스는 지난해 시리즈A에 이어 1년만에 누적 460억원의 투자 금액을 확보하게 됐다. 이번 라운드에는 기존 투자자인 스톤브릿지벤처스, 프리미어파트너스, 비엔에이치인베스트먼트, 다올인베스트먼트가

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온코닉테라퓨틱스, 위궤양치료제 신약 'JP-1366' 임상3상 승인

제일파마홀딩스의 자회사 온코닉테라퓨틱스는 위궤양 치료제 신약 후보물질인 'JP-1366'에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상시험은 위궤양 환자를 대상으로 'JP-1366' 20mg 또는 란소프라졸(Lansoprazole) 30mg을 투여해 이에 따른 유효성 및 안전성을 비교 평가할 계획이다. 임상시험은 고려대학교 구로병원 등 30여 개 기관에서 진행되며, 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행 설계, 활성 대조,