제약·바이오
종근당바이오, 中 보툴리눔 톡신 허가 신청···2027년 출시 추진
종근당바이오는 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 CU-20101의 중국 품목허가를 신청하고 2027년 하반기 출시를 추진한다. 554명을 대상으로 한 임상3상에서 효능과 안전성, 장기 치료 가능성을 입증했으며, 중국 미용의료 시장의 성장세에 맞춰 상용화 절차를 본격화했다. 큐티아 테라퓨틱스와 중화권 독점 라이선스 계약을 통해 현지 영업·마케팅 네트워크도 확보했다.
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보톡스로 우울증 치료?···종근당바이오, '티엠버스' 적응증 확장
종근당바이오가 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주'로 미국 FDA에서 주요우울장애 임상시험계획 승인을 받았다. 파트너사 힐리스 테라퓨틱스가 임상을 주도하며, 종근당바이오는 의약품을 공급한다. 임상 결과에 따라 PTSD, 사회불안장애 등 신경정신과 질환으로 적응증 확대를 목표로 한다. 기존 임상 자료가 일관되지 않지만, 새로운 치료 대안으로서 가능성에 주목받는다.
제약·바이오
종근당바이오, 보툴리눔톡신제제 세계 첫 인도네시아 할랄 인증 획득
종근당바이오의 보툴리눔톡신 제제인 '티엠버스주'가 인도네시아 할랄 제품 보증청 BPJPH의 세계 최초 할랄 인증을 획득했다. 이 제품은 비건 제조 공정을 통해 동물성 성분과 감염 위험을 배제했으며, 무슬림 시장에서의 경쟁력을 높이고 글로벌 시장으로의 확장을 노리고 있다.
제약·바이오
종근당바이오, 비건 공정 보툴리눔톡신 '티엠버스주' 품목허가 획득
종근당바이오가 개발한 보툴리눔톡신 제제 '티엠버스주'가 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 받았다. 이 제품은 비동물성 공정으로 감염 위험을 최소화했으며, 비건 소비자도 사용할 수 있도록 안전성이 강화됐다. 회사는 이 제품을 기반으로 글로벌 시장 진출을 계획하고 있다.
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[특징주]종근당바이오, 보툴리눔 톡신 식약처 허가 소식에 14%대↑
종근당바이오가 식품의약품안전처로부터 '티엠버스주100단위'(클로스트리디움보툴리눔독소A형)의 제조 및 판매 품목허가를 승인받자 14%대 상승세가 나타나고 있다. 1일 오전 9시 43분 기준 종근당바이오는 전 거래일 대비 14.38% 오른 2만2750원에 거래되고 있다. 이날 장 초반 2만3350원까지 오르며 17.4%대 급등하기도 했다. 이날 강세는 종근당바이오의 보툴리눔 톡신 제품이 국내 출시될 것으로 전망되면서 나타났다. 종근당홀딩스와 종근당바이오는 자사의
제약·바이오
'케이캡 부재'에 종근당 1분기 매출·영업익 ↓···'체질개선' 속도
종근당이 '케이캡' 공동판매 종료 영향으로 올 1분기 매출과 영업이익 모두 하락했다. 종근당은 26일 공시를 통해 1분기 매출이 3535억원으로 전년 동기 대비 1.9% 감소했고, 영업이익은 268억원으로 같은 기간 11% 줄었다고 밝혔다. 당기순이익은 251억원으로 28.1% 줄었다. 실적 감소 배경으로는 그간 공동판매를 담당해왔던 HK이노엔의 '케이캡'의 부재의 영향이 크다. 케이캡은 HK이노엔이 개발한 P-CAB제제 위식도역류질환 치료 신약으로, 국내 시장
제약·바이오
엔테로바이옴-종근당바이오, '마이크로바이옴 신약' 공동연구 나서
휴먼 마이크로바이옴 전문 R&D기업 엔테로바이옴은 종근당바이오와 차세대 프로바이오틱스 '피칼리박테리움 프로스니치 EB-FPDK9' 공동연구개발 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 계약을 통해 엔테로바이옴과 종근당바이오는 마이크로바이옴 신약 후보 물질 피칼리박테리움 프로스니치 EB-FPDK9 균주로 원료의약품 개발을 위한 공동연구를 수행하게 된다. 엔테로바이옴은 인체 마이크로바이옴 기반 난치성 치료제를 연구 개발하는
제약·바이오
종근당바이오, 연세의료원과 '마이크로바이옴' 공동연구
종근당바이오가 연세대학교 의료원과 공동으로 세브란스병원 광혜관에 마이크로바이옴 연구센터를 개소하고 장내 미생물을 활용한 치료제 개발에 나섰다. 종근당바이오는 지난 20일 서울시 서대문구 세브란스병원에서 마이크로바이옴 공동연구센터 'CYMRC(CKDBio-YONSEI Microbiome Research Center)' 개소식을 가졌다고 23일 밝혔다. 이날 개소식은 연세대학교 의료원 윤동섭 의료원장을 비롯한 연세대 이은직 의과대학장, 종근당홀딩스 김
제약·바이오
종근당바이오-연세의료원, '마이크로바이옴' 공동임상연구센터 설립
종근당바이오는 전날 서울시 서대문구 세브란스병원에서 연세대학교 의료원 산학협력단과 마이크로바이옴 공동임상연구센터 설립 및 마이크로바이옴 치료제 공동연구개발 협약식을 가졌다고 20일 밝혔다. 이번 협약으로 종근당바이오와 연세의료원은 9월 세브란스병원 내에 마이크로바이옴 공동임상연구센터를 개소하고 염증성장질환, 알츠하이머 치매, 호흡기 감염질환 등 치료제 개발 수요가 높은 적응증의 마이크로바이옴 치료제 연구개발에 나설
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[공시]종근당바이오, 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료제 국내 임상 1상 시험계획 신청
종근당바이오는 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 있어 클로스트리디움보툴리눔독소A형(CKDB-501A)의 안전성 및 유효성을 확인하기 위한 국내 임상 1상 시험 계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 25일 공시했다. 시험기관은 보라매병원과 서울대병원이며, 시험기간은 14주다. 대상 집단은 만 19세 이상 뇌졸중 후 상지근육 경직 증상 환자이고, 목표 대상자 수는 24명이다. 종근당바이오는 "뇌졸중 후 상지근육 경직은 뇌의 중추신경 손상으로 인한
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