제약·바이오

지아이이노, 아이디바인과 MOU 체결···"AI로 임상개발 차별화"

지아이이노베이션은 인공지능(AI) 성과 예측 솔루션 기업 아이디바인과 신약개발 차별화를 위한 협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 24일 밝혔다. 전날 지아이이노베이션 본사에서 진행된 MOU 체결식에는 지아이이노베이션의 이병건 회장, 장명호 CSO, 홍준호 대표, 윤나리 전무 그리고 아이디바인의 김송미 대표가 참석했다. 양사는 이번 협약으로 지아이이노베이션의 핵심 항암 파이프라인 GI-102, GI-108의 최적 임상개발 전략 수립 및 뉴

제약·바이오

곡소리 내는 바이오···'세액공제·법차손' 개선 한목소리

제약바이오헬스케어산업이 성장 잠재력이 있는 유망 분야로 떠오르고 있다. 오는 2027년 예상 바이오헬스 산업성장률은 4.9%로, 세계경제상승률 2.6%를 훌쩍 넘어선다. 이에 정부도 바이오헬스 분야를 국내 핵심전략산업으로 육성을 추진 중이지만 자금난 장기화 여파로 많은 기업이 고사 위기를 겪고 있는 상황이다. 17일 관련 업계에 따르면, 국내 바이오·의료 투자 규모는 코로나19 엔데믹 전환 이후 감소해왔다. 고금리 여파로 투자금 회수(엑시트) 수단인

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지아이이노베이션, MSD와 면역항암제 병용임상 협력 계약 체결

혁신형 제약기업 지아이이노베이션이 글로벌 제약사 MSD(Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA)와 면역항암제 내성 간암, 흑색종, 신장암 환자를 대상으로 한 병용 임상시험 협력 및 공급 계약(CTCSA)을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약은 GI-102와 MSD의 항 PD-1 면역항암제 키트루다®(성분명 펨브롤리주맙)을 함께 사용하는 임상 2상을 본격적으로 진행하기 위한 것이다. 이번 계약은 지아이이노베이션이 MSD와 체결한 두 번째 공

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지아이이노베이션 넥스트는 '비만'···"요요 없는 월 1회 투여 신약 개발"

지아이이노베이션이 비만치료제 개발을 본격화한다. 지아이이노베이션은 비만치료제 'GI-213'을 면역항암제 GI-101A, GI-102, 알레르기치료제 GI-301를 이을 차세대 주력 파이프라인으로 개발한다고 6일 밝혔다. GI-213은 식욕억제 작용이 아닌 지방분해 촉진과 에너지 소비량 증가, 근육량 증가를 통해 체중 감소 효과를 나타내는 이중융합단백질로 구성돼 있으며, 현재 물질 특허 출원을 완료한 상황이다. JP모건 리서치에 따르면, 전세계 비만

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지아이이노, 상장 후 첫 자금조달···200억원 규모

지아이이노베이션은 지난해 3월 상장 이후 처음으로 자금조달을 진행한다고 30일 밝혔다. 이번 자금조달은 CPS(전환주식) 100억원, CB(전환사채) 100억원 총 200억원으로 브레인 자산운용, 클라우드IB 자산운용 등 기존투자자와 웰컴자산운용, 하나증권 등 신규투자기관 포함 10여 곳이 참여했다. 회사는 이번 조달된 자금을 통해 면역항암제 GI-101A, GI-102의 피하주사(SC) 단독과 엔허투 및 키트루다와 병용 임상, 대사항암제 GI-108 등 국내외

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지아이이노 "GI-101A·키트루다, '췌장암·신장암·방광암' 부분관해 입증"

지아이이노베이션은 면역항암제 'GI-101A'와 미국 머크(MSD)의 키트루다 (펨브로리주맙) 병용 임상1/2상 용량 증량(dose escalation) 단계에서 3건의 PR(부분관해)을 확인했다고 15일 밝혔다. 이는 초기단계에서 '췌장암'과 '10차 치료에 실패한 신장암', '4차 항암치료에 실패한 방광암'에서 나온 반응이라는 점에서 주목된다고 회사측은 전했다. 췌장암은 다른 암에 비해 초기 증상이 거의 없거나 조기 발견이 어려워 5년 생존율은 약 10% 미만인 암이다. 승

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[바이오USA][인터뷰]지아이이노 '기술이전' 가시화···'ADC 병용' 독성 잡았다

지아이이노베이션이 목표했던 추가 기술이전이 가시화되고 있다. 대상은 인터루킨(IL)-2 기반의 면역항암물질 'GI-102'이다. 회사는 고용량 투여에도 안전성과 유효성이 확보된 1·2a상 데이터를 기반으로 ADC(항체-약물접합체)와 병용 가능성도 제시한 상태다. 특히 유방암 마우스 모델에서 블록버스터 ADC 항암제인 '엔허투'와 GI-102 병용요법에서 우수한 종양성장 억제 효과가 나타남을 확인, 이 데이터를 기초로 특허 출원에 나섰다. 지난 4

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지아이이노 'GI-102' 美 FDA 희귀의약품 지정

지아이이노베이션은 미국 식품의약국(FDA)로부터 차세대 면역항암제 GI-102의 진행성 또는 전이성 육종에 대한 희귀의약품지정(ODD)을 받았다고 11일 밝혔다. ODD를 받은 것은 GI-101의 메르켈 세포암에 이어 두 번째다. ODD는 희귀 질환 중 연간 유병률이 10만명 미만인 난치성 질환을 목표하는 치료제에 대한 장려 제도다. 희귀 질환을 목표로 하는 치료제의 경우 세액 공제, 승인신청 수수료 면제, 시판 후 7년간 독점 판매권 부여 등의 혜

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지아이이노-파노로스, '차세대 다중표적치료제' 개발 MOU

지아이이노베이션은 파노로스바이오사이언스(이하 파노로스)와 차세대 다중표적 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 전날 지아이이노베이션 본사에서 진행된 이번 협약식에는 지아이이노베이션의 장명호 CSO, 홍준호 대표, 파노로스의 임혜성 대표, 조영훈 CBO 등 각 사 주요 임원진들이 참석했다. 양사는 이번 MOU를 통해 ▲상호 기술교류 ▲비임상/임상개발 ▲글로벌 기술이전 ▲국가 R&D 연구과제

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지아이이노베이션, 면역항암제 IND 승인···미국 임상 본격화

혁신 신약 개발 기업 지아이이노베이션은 차세대 면역항암제 'GI-102'의 피하주사 제형 개발 화학항암제·면역항암제 병용이 추가된 임상 1·2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 27일 밝혔다. 이번 승인으로 지아이이노베이션은 미국 임상에 본격적으로 돌입하게 된다. 메이요 클리닉, 클리블랜드 클리닉, 메모리얼 슬론-케터링 암센터 등 유명 암센터와 협력해 GI-102의 안전성과 효능을 평가할 계획