보도자료

삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 임상 동등성 확보

삼성바이오에피스가 키트루다 바이오시밀러 후보 SB27의 글로벌 임상에서 약동학과 유효성 동등성을 확보했다. 임상 1상과 3상 결과, 오리지널 의약품과 비교해 SB27의 안전성, 유효성, 면역원성이 동등함이 입증됐다. 삼성바이오에피스는 SB27 개발 일정을 앞당기며 바이오시밀러 경쟁에서 선두를 확보했다.

증권일반

로피바이오, 키트루다 바이오시밀러 공정 개발 본격화

아미코젠 자회사 로피바이오가 키트루다 바이오시밀러 개발을 위한 공정 개발에 본격적으로 착수한다고 27일 밝혔다. 로피바이오는 이날 세계적인 바이오 의약품 원료와 헬스케어 소재 공급업체인 아반토(Avantor)와 '키트루다에 대한 원료 공급 및 개발 지원 계약'을 체결했다. 이번 계약은 로피바이오가 아반토의 핵심 기술과 전문성을 활용해 키트루다 바이오시밀러의 생산 공정을 개발하고 최적화하는 것을 목표로 한다. 아반토는 로피바이오에 키트