제약·바이오

한미약품·GC녹십자, 세계 최초 월 1회 투여 파브리병 신약 국내 임상 승인

한미약품과 GC녹십자가 공동 개발 중인 파브리병 치료 혁신신약이 국내 임상시험을 본격화한다. 양사는 13일 식품의약품안전처로부터 파브리병 치료제 'LA-GLA(HM15421/GC1134A)'의 임상 1/2상 시험계획서(IND) 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 승인을 통해 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)의 임상 1/2상 진입 승인에 이어 국내에서도 임상 개발에 속도를 내게 된다. 이번 임상에서는 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성, 내약성

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GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 美 FDA 임상 1/2상 IND 신청

GC녹십자와 한미약품은 공동 개발 중인 파브리병 치료제 'LA-GLA(개발코드명 GC1134A/HM15421)'에 대한 임상 1/2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 1일 밝혔다. LA-GLA는 두 기업이 세계 최초로 개발 중인 월 1회 피하투여 방식의 파브리병 치료 혁신신약이다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 희귀질환으로, 리소좀에서 당지질을 분해하는 효소인 알파-갈락토시다아제A가 결핍돼 발생한다. 이로 인해 불

사회적가치

사노피, '파브리병 가족-친척 검사' 인식 향상 캠페인 진행

사노피 한국법인(이하 사노피)은 4월 파브리병 인식의 달(Fabry Disease Awareness Month)을 맞아 파브리병의 인식 제고를 위한 '파브리지 캠페인'을 진행한다고 25일 밝혔다. 캠페인 명인 '파브리지'는 '파브리병(Fabry)'과 '브릿지(Bridge)'의 합성어로 유전성 희귀질환 파브리병의 적극적인 가족-친척 검사의 중요성을 강조하며, 환자와 질환 정보 사이를 잇고, 환자와 가족-친척을 이어 파브리병으로부터 모든 가족들의 건강을 지킬 수 있다는 메시지를 담고

제약·바이오

한미약품-GC녹십자, '파브리병 신약' 공동개발···기존 치료제 대비 '우수'

한미약품과 GC녹십자가 공동 연구하고 있는 '세계 최초 월 1회 피하투여 제형의 파브리병 치료 혁신신약'에 대한 주요 연구 결과가 전세계 희귀질환 분야 연구자들이 모이는 국제 학회에서 발표됐다. 한미약품은 지난 4일부터 9일까지(현지시각) 미국 샌디에이고에서 열린 'WORLD Symposium 2024 '에서 파브리병 치료제 'LA-GLA(코드명 : HM15421/GC1134A)'가 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병 및 말초신경장애 개선 효능이 우수한 것으로 확인