제약·바이오

헬릭스미스 '엔젠시스', 중국 파트너사 두 번째 CLI 임상 3상 주평가지표 달성

헬릭스미스는 중국 파트너사인 노스랜드 바이오텍(Northland Biotech)이 중증하지허혈(CLI) 환자들을 대상으로 진행한 엔젠시스(VM202, 중국명 NL003) 임상 3상에서 주평가지표를 달성했다고 19일 발표했다. 이번 임상은 휴지기 통증 감소를 주요 목표로 진행된 두 번째 임상 3상으로, 위약 대조군에 비해 통증 감소율이 유의하게 우수한 것으로 나타났다(p<0.0001). 노스랜드 바이오텍은 발표에서 엔젠시스가 안전성이 우수하며, 약물 관련 심각한 이상반

제약·바이오

헬릭스미스 "카나리아바이오와 지분관계 청산···305억원 규모 전환사채 양도"

헬릭스미스는 최근 신주발행무효의 소 판결 확정에 따라 기존 최대주주였던 카나리아바이오엠과의 지분관계 등을 모두 청산했다고 30일 밝혔다. 헬릭스미스는 카나리아바이오엠 신주 390만7203주가 무효 처리되면서 신주발행대금을 반환할 의무가 발생했으나, 이번에 반환 완료한 대금 450억 원 중 305억5000만원과 상계하기로 하면서 부실위험을 해소하게 됐다고 설명했다. 헬릭스미스는 회사가 보유 중이던 세종메디칼 9회차 전환사채(권면금액 300억 원)를

제약·바이오

사명 바꾸는 바이오 1세대···속내는?

국내 1세대 바이오텍들이 사명변경을 통해 새 출발을 예고하고 나섰다. 18일 관련 업계에 따르면, 국내 바이오 벤처기업계의 선구자로 꼽히는 헬릭스미스는 '제노바인테라퓨틱스'로 사명을 바꾸기 위해 오는 28일 서울 강서구 소재 본사에서 열리는 정기 주주총회에서 제2호 의안으로 정관 일부 변경의 건(사명 변경)을 상정했다. 회사 측은 사명 변경 이유에 대해 "사업 구조 개편 및 경영 쇄신을 위한 목적"이라고 설명했다. 이번 주총에서 해당 안건이 의

제약·바이오

헬릭스미스, DPN 임상시험 3상서 주평가지표 달성 실패

헬릭스미스는 미국에서 엔젠시스(VM202)를 사용해 진행한 DPN(당뇨병성 신경병증) 임상시험 3상(3-2와 3-2b)의 톱라인 데이터를 분석한 결과 주평가지표를 달성하지 못했다고 2일 밝혔다. 이번 DPN 임상 3상은 첫 주사 후 180일째 혹은 365일째에 주평가지표를 분석하는 '3-2'와 '3-2b'의 두 개 연구로 나눠졌다. 주평가지표는 첫 투약일을 기준으로 각각 180일, 365일째에 지난 7일 간의 일평균 통증수치를 위약군과 대비해 차이를 조사했다. 다만 헬릭스미스

제약·바이오

헬릭스미스, 최대주주 바이오솔루션으로 변경

헬릭스미스는 전날 이사회 결의를 통해 바이오솔루션과 유상증자 등을 포함한 경영권 양수도 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약에 따라 헬릭스미스는 바이오솔루션을 3자배정 대상자로 총 365억 원의 자금을 조달하는 유상증자를 진행한다. 유상증자 대금 납입일은 12월 28일이다. 이번 신주 발행의 결과에 따라 헬릭스미스의 최대주주는 기존 지분 9.39%를 보유한 카나리아바이오엠에서 증자 후 헬릭스미스 지분 15.22%를 확보하는 바이오솔루션으로