동아에스티, 1분기 매출 20.7% 성장···ETC·해외사업 호조

ETC 부문 자큐보 추가, 매출 1173억 원 달성

캔박카스와 이뮬도사, 해외 매출 견인차 역할

앱티스 인수, ADC 기반 신약 개발 강화

동아에스티는 올해 1분기 실적에서 ETC 부문과 해외사업 부문 성장에 힘입어 매출과 영업이익이 큰 폭으로 증가했다고 29일 밝혔다.

동아에스티의 1분기 매출은 전년 동기 대비 20.7% 증가한 1690억원을 기록했다. 영업이익은 70억원으로, 전년 동기 대비 853.8% 급증했다.

전문의약품(ETC) 부문은 '그로트로핀'과 '모티리톤' 매출 증가와 함께 '자큐보', '타나민' 등 신규 품목이 추가되며 전년 동기 대비 15.4% 증가한 1173억원을 기록했다. 해외사업 부문은 캔박카스(캄보디아) 매출 성장과 '이뮬도사', '에코윈' 등 신규 품목 효과로 전년 동기 대비 51.2% 증가한 424억원을 달성했다.

R&D 부문에서는 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사가 2024년 10월 미국 FDA 품목허가를 획득했으며, 2025년 5월 미국 시장 발매를 앞두고 있다. 유럽에서도 2024년 12월 EC 품목허가를 받아 2025년 1월 독일, 3월 영국과 아일랜드 발매를 시작으로 스페인, 이탈리아 등 유럽 주요 국가에서 순차 발매될 예정이다.

미국 자회사 메타비아는 대사이상 지방간염(MASH)과 제2형 당뇨병 치료제 'DA-1241'의 글로벌 임상 2상을 진행하고 있다. DA-1241은 전임상에서 지방간 및 간 섬유화 개선 효과를 확인했으며, 세마글루티드(Semaglutide) 병용 시 시너지 효과도 확인했다. 지난해 12월 글로벌 임상 2상 탑라인 데이터 발표에서 ALT, CAP, FAST, HbA1C 지표에 대한 유효성과 안전성이 입증됐으며, 오는 5월 유럽간학회(EASL)에서 추가 결과 발표가 예정됐다.

비만 치료제 'DA-1726'은 글로벌 임상 1상 파트2에서 우수한 체중 감량 효과와 안전성, 내약성이 확인됐다. 2025년 2분기에는 최대 허용 용량 탐색을 위한 추가 임상이, 3분기에는 세마글루티드 성분 비투여 환자 대상 임상 1상 파트3가 예정돼 있다.

치매치료제 'DA-7503'은 국내 임상 1상 중이며, 타우 단백질 응집과 과인산화를 억제하는 저분자 화합물로 전임상에서 인지 및 기억력 개선 효과를 입증했다. 면역항암제 'DA-4505'도 국내 임상 1상 중이며, 글로벌제약사의 AhR 길항제 대비 뛰어난 종양 억제 효과를 확인했다.

동아에스티는 ADC 전문 기업 앱티스를 인수해 차세대 신약 개발을 강화하고 있다. 앱티스는 3세대 ADC 링커 기술 앱클릭을 개발했으며, 이를 기반으로 위암, 췌장암을 타깃으로 하는 클라우딘(Claudin)18.2 ADC 후보물질 'DA-3501'(AT-211)의 전임상을 완료했다. 현재 독성 평가를 진행 중이며, 연내 국내 임상 1상 진입을 목표로 하고 있다.

제품별로는 그로트로핀 매출이 전년 동기 대비 23.5% 증가한 329억원, 모티리톤은 14.3% 증가한 97억원을 기록했다. 슈가논은 3.3% 감소한 60억원, 스티렌은 4.2% 증가한 43억원이었다. 자큐보는 64억원, 주블리아는 19.4% 감소한 47억원을 기록했다. 오팔몬은 63억원, 가스터는 52억원, 이달비는 30억원, 타나민은 31억원, 플라비톨은 55억원, 투리온은 22억원의 매출을 올렸다.

해외사업에서는 캔박카스 매출이 13.4% 증가한 224억원을 기록했으며, 다베포에틴알파BS는 283.0% 증가한 44억원, 이뮬도사는 40억원, 그로트로핀은 39.6% 감소한 10억원, 크로세린은 15.6% 감소한 13억원, 에코윈은 15억원의 매출을 기록했다.