제약·바이오

마인즈에이아이, 10억원 규모 시리즈A 후속 투자 유치

연세의대 교원창업기업인 마인즈에이아이는 10억원 규모의 시리즈A 후속 투자를 유치했다고 7일 밝혔다. 이번 시리즈A 투자는 스톤브릿지벤처스가 리드 투자자로 나섰으며, 연세대학교 바이오헬스기술지주도 투자자로 참여했다. 연세대학교 바이오헬스기술지주는 교원창업과 바이오헬스 우수 사업 아이템 발굴 및 기술사업화를 지원하고 있다. 마인즈에이아이는 정신건강 진단·평가·치료·관리를 위한 원스톱 통합 솔루션을 제공을 목표로 하고 있

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'제1호 호흡재활 DTx' 뺏긴 라이프시맨틱스···"사업성 검토할 것"

라이프시맨틱스가 개발 중인 디지털치료기기(DTx) '레드필 숨튼'의 상용화가 늦어지면서 국내 1호 호흡재활 DTx 타이틀은 쉐어앤서비스의 '이지브리드'가 차지하게 됐다. 호흡재활 분야 DTx 선두주자 자리를 내어주게 된 라이프시맨틱스는 '레드필 숨튼'의 후속 임상시험을 지속하는 한편, DTx 사업성, 현 의료 시스템 등을 다각적으로 검토한 후 다음 단계를 밟아나가겠다는 입장이다. 22일 관련 업계에 따르면, DTx는 의학적 장애나 질병을 예방

제약·바이오

국내 3·4호 '디지털치료기기' 나왔다···앱으로 인지치료·호흡재활 도와

식품의약품안전처는 뉴냅스의 인지치료소프트웨어(제품명: VIVID Brain)와 쉐어앤서비스의 호흡재활소프트웨어(제품명: EasyBreath) 2종을 국내 제3, 4호 디지털치료기기(DTx)로 허가했다고 19일 밝혔다. DTx는 의학적 장애나 질병을 예방·관리·치료하기 위해 환자에게 과학적 근거를 기반으로 치료적으로 개입하는 소프트웨어 의료기기다. 이 두 품목은 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기다. 'VIVID Brain'은 뇌 질환으로 인한 시

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에버엑스 '근골격계질환 DTx' 개발 순항···식약처 확증임상 승인

근골격계 디지털 헬스케어 기업 에버엑스는 자사의 근골격계 재활운동 디지털 치료기기(DTx)인 '모라 큐어(MORA Cure)'가 최근 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 슬개대퇴통증증후군(PFPS)에 대한 확증임상시험을 승인 받았다고 22일 밝혔다. 이번 식약처 승인으로 에버엑스 모라 큐어는 근골격계질환 디지털 치료기기 최초로 슬개대퇴통증증후군 치료 확증임상에 돌입하게 됐다. 모라 큐어는 재활운동치료와 인지행동치료(CBT)가 병합

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너무 빠른 '바이오헬스' 기술 진화···"규제과학 없인 韓 발전 어렵다"

"바이오헬스 산업은 규제를 통과하지 않고는 시장에 진입할 수 없고 서비스 이용도 할 수 없다. 바이오헬스 산업을 통해 국가가 성장하고 싶다면 안전성, 효과성이라는 허들을 잘 넘을 수 있게 도와줄 수 있는 규제 정책이 마련돼야 하고, 가능하다면 신기술에 대한 규제의 틀을 선제적으로 제시하고 도와줄 수 있어야 한다. 국제적 규제의 수준은 맞추지만 쉽게 시장에 진입할 수 있는 것을 도와주는 규제 서비스가 동반되지 않는다면 이 산업의 발전은 기

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연세의료원, '커넥트-DTx' 기반 불면증 치료기기 첫 처방

연세의료원은 디지털 치료기기(DTx) 통합 솔루션 플랫폼 '커넥트-DTx'를 기반으로 디지털 치료기기(DTx) 처방을 시작한다고 16일 밝혔다. 앞서 세브란스병원은 지난 12일 수험 생활 중 불면증을 얻은 환자 A씨(26세)에게 커넥트-DTx 기반 불면증 개선 인지치료 소프트웨어 솜즈를 처방했다. A씨는 디지털 치료기기를 통해 수면제한, 자극조절, 인지재구성, 근이완, 수면 위생교육 등 불면증 개선을 위한 인지행동치료를 받는다. 디지털 치료기기가

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DTx, 혼자 해선 안 된다···"생태계 구축 필요"

"디지털 치료기기(DTx) 사업은 혼자 해선 안 됩니다. 의사, 병원, 기술자 등이 공동 작업하는 생태계가 만들어져야 돌아갑니다. 관련 업계와 이야기를 나누고, 서로 연결했을 때 의미 있는 비즈니스가 될 수 있을지 논의하는 것이 필요합니다." 김진우 하이 대표는 지난 11일 한국전자정보통신산업진흥회가 '디지털 헬스케어 산업, 비즈니스 모델을 찾아가는 길'이라는 주제로 개최한 컨퍼런스에서 시장 안착 실패로 어려움을 겪고 있는 글로벌 DTx 기업

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DTx 시장 열리는데···'임상 지침·순응도' 한계

국내에서 디지털치료기기(DTx) 1·2호가 잇달아 허가 받으며 시장이 본격적으로 열리고 있다. 하지만 기존 의약품, 의료기기와 다른 새로운 치료 솔루션이다 보니 임상시험 진행부터 실제 환자 사용까지 여러 한계와 진입장벽이 있는 상황이다. 전문가들은 DTx에 맞는 임상시험 가이드라인 제정과 함께 환자 순응도를 높이는 노력을 지속해야 한다고 입을 모은다. "DTx 전담 부서․가이드라인 필요…치료 기전, 부작용 등 정의해야" 신재용 연세대 의

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고려대 의료기술지주 자회사, 중소벤처기업부장관상 수상

고려대 의료기술지주 자회사 뉴라이브는 서울 삼성동 소재 코엑스에서 개최된 '2023 대한민국 발명특허대전'에서 중소벤처기업부장관상을 수상했다고 11일 밝혔다. 올해 42번째를 맞는 대한민국 발명특허대전은 특허청이 주최하고 한국발명진흥회가 주관하는 우수 발명과 신기술을 발굴, 시상하고 우수특허 제품의 판로개척 및 우수특허 기술의 사업화 촉진을 위해 개최되는 행사이다. 뉴라이브가 개발한 소리클리어는 이명 치료를 목적으로 디지털 치료

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고대구로병원 자회사, 정부 지원 받는다···'디지털 헬스케어' 연구 확대

고려대학교 구로병원 자회사 뉴라이브는 보건복지부 주관 '의료기관 기반 디지털 헬스케어 실증사업'지원기관으로 선정됐다고 2일 밝혔다. 복지부가 주관하는 이 사업은 디지털치료기기 등 혁신형 디지털 헬스케어 제품군의 의료서비스 진입 및 확산에 필요한 실사용 근거 생산 추진을 위해 운영되고 있다. 뉴라이브는 2025년 말까지 16억여원을 지원받아 실증 지원 분야의 디지털 치료기기 관련 연구를 수행하게 된다. 뉴라이브가 개발한 소리클리어는 이