제약·바이오

[단독]유한양행, 폐암신약 '렉라자' 일본 허가 획득

존슨앤드존슨이 EGFR 유전자 변이 양성 비소세포폐암의 치료를 위한 라이브리반트와 라즈크루즈 병용요법의 제조판매 승인을 받았다. 병용요법은 오시머티닙 대비 무진행생존기간에서 우월성을 보여, EGFR과 MET을 동시에 억제하는 치료로 평가받고 있다. 이로써 EGFR 변이 NSCLC 환자의 치료에 중요한 선택지를 제공하게 됐다.

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유한양행 '렉라자' 병용요법, 美·유럽 이어 국내 허가···'추가 로열티' 관건은

유한양행이 개발한 폐암 신약 '렉라자'(미국 제품명 라즈클루즈, 성분명 레이저티닙)와 존슨앤드존슨(J&J)의 '리브레반트'(성분명 아미반타맙)의 병용요법이 미국과 유럽에 이어 국내에서도 허가를 받았다. 최근 마리포사(MARIPOSA) 3상 탑라인에서 생존율을 늘린다는 긍정적인 결과가 도출됨에 따라 예상보다 빨리 허가를 받은 것으로 보인다. 이에 글로벌 판권을 보유한 J&J 자회사 이노베이티브메디슨(얀센)도 분주한 모습이다. J&J의 제

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유한양행 폐암 신약 '렉라자' 美 진출 코앞···'새 역사' 기대감

유한양행이 개발한 국산 31호 신약 '렉라자'(성분명 레이저티닙)와 존슨앤드존슨(J&J)의 이'리브리반트'(성분명 아미반타맙) 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부가 이달 22일 전 판가름날 전망이다. 이번에 승인되면 렉라자는 미국 시장에 진출하는 첫 번째 국산 항암제가 돼 글로벌 빅파마 대열에 합류할 수 있는 기회를 얻게 된다. 14일 관련 업계에 따르면, J&J는 지난 2018년 유한양행으로부터 렉라자를 기술도입한 후 병용요법으로 임상을

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타그리소·렉라자 경쟁 '점입가경'···타그리소 병용요법 한발 앞서

비소세포폐암(NSCLC) 1차치료제로 적응증을 확대한 한국아스트라제네카(한국AZ)의 '타그리소(성분명 오시머티닙)'가 유한양행의 '렉라자(성분명 레이저티닙)'와 본격적인 경쟁에 나설 전망이다. 현재로서는 병용요법 1차 치료 적응증을 획득한 타그리소가 앞서 나가는 모양새지만, 렉라자 병용요법 승인 이후 기류가 바뀔 수도 있다는 관측이다. 19일 관련 업계에 따르면 타그리소와 렉라자는 올해 1월부터 단독요법 유전자 검사에서 EGFR 변이