제약·바이오

셀트리온, 미국서 옴리클로 300mg PFS 허가···글로벌 풀라인업 구축

셀트리온이 미국 FDA에서 만성 특발성 두드러기 치료제 옴리클로(성분 오말리주맙) 300mg 프리필드시린지(PFS) 제형 추가 허가를 받아 미국과 유럽에서 전 용량 라인업을 단독으로 보유한 바이오시밀러 기업으로 자리매김했다. 고용량 단일 투여로 환자 부담을 줄이고, 글로벌 시장 점유율 확대가 기대된다.

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셀트리온, '옴리클로' 3상 후속 결과 EAACI서 발표

셀트리온이 '2024 유럽 알레르기 임상 면역학회(European Academy of Allergy and Clinical Immunology, EAACI)'에서 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO, 프로젝트명 CT-P39)'의 글로벌 임상 3상 후속 데이터를 공개했다고 4일 밝혔다. EAACI는 전 세계 알레르기 및 임상면역학 전문가 1만여 명이 참석하는 국제학술대회로, 올해는 지난달 31일부터 이달 3일까지 스페인 발렌시아에서 열렸다. 셀트리온은 이번 학회에서

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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 유럽 첫 허가···시장 선점 박차

셀트리온은 자체 개발한 '옴리클로(OMLYCLO)'가 유럽에서 첫 번째 '졸레어(XOLAIR)' 바이오시밀러로 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 옴리클로는 지난 3월 유럽의약품청(EMA) 산하 CHMP로부터 승인 권고를 받은 후 약 두 달 만에 유럽연합집행위원회(EC)에서 정식 품목허가를 따냈다. 이로써 옴리클로는 유럽 시장에 출시된 최초의 졸레어 바이오시밀러가 되어 '퍼스트무버' 지위를 차지하게 됐다. 셀트리온은 이를 통해 유럽 알레르