제약·바이오

대웅제약, '펙수클루' 한·중 임상 3상 통합 분석···PPI보다 증상완화율 71% 높아

대웅제약이은 한국과 중국에서 진행된 임상 3상 통합 분석에 따르면, 펙수클루가 기존 치료제에 비해 증상 완화율이 71% 더 높은 것으로 나타났다고 16일 밝혔다. 이번 연구 결과는 오스트리아 빈에서 열린 유럽 소화기학회(UEGW 2024)에서 발표됐다. 펙수클루는 위식도역류질환 치료제다. 위산이나 음식물이 식도로 역류해 가슴쓰림과 산역류 같은 증상을 유발하는 이 질환은 삶의 질을 크게 저하시킬 수 있다. 대웅제약의 연구는 미란성 위식도역류질

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큐라클, 유럽 망막학회서 CU06 임상2a상 결과 발표···후속 임상 준비 순항

큐라클은 유럽 망막 전문가 학회(EURETINA)에서 '혈관내피기능장애 차단제 CU06'의 당뇨병성 황반부종에 대한 임상2a상 결과를 발표했다고 24일 밝혔다. 이 치료제는 시력 개선 효과와 안전성을 동시에 확인한 세계 최초의 경구용 치료제로, 최근 미국 망막학회(ASRS)에서도 결과를 발표했다. EURETINA는 매년 유럽에서 개최되는 권위 있는 국제 학술대회로, 전 세계 안과 전문가들이 망막 질환 관련 최신 연구 및 기술을 공유하는

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네오이뮨텍, ESMO서 'CAR-T·NT-I7' 병용 임상 중간 결과 발표

T세포 기반 면역치료 기업 네오이뮨텍은 오는 13일부터 17일(현지시간)까지 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽종양학회(ESMO)에서 'CAR-T' 치료제와 'NT-I7'(efineptakin alfa)을 병용한 1b 임상시험(NIT-112)의 중간 결과를 발표한다고 9일 밝혔다. 이번 임상시험은 거대 B세포 림프종(LBCL) 환자를 대상으로 진행됐다. CAR-T 치료제인 킴리아, 예스카타, 브레얀지 중 하나를 투여한 후 21일째 NT-I7을 추가 투여해 안전성, 내약성, 권장

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디앤디파마텍, MASH 치료제 'DD01' 미국 임상 2상 돌입···"첫 환자 투여 완료"

디앤디파마텍은 대사이상관련 지방간염(MASH) 치료제 'DD01' 미국 임상 2상의 첫 환자 투여를 성공적으로 완료했다고 21일 밝혔다. DD01은 GLP-1 계열 신약으로, 장기 지속형 GLP-1/글루카곤(glucagon) 이중 수용체 작용제를 기반으로 한다. 이전에 진행된 임상 1상에서, 이 치료제는 당뇨 및 대사이상 관련 지방간염을 동반한 비만·과체중 환자에게 투여됐으며, 단 4주간의 짧은 투약으로도 지방간을 50% 이상 감소시키는 유의미한 결과를 얻은 바

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셀트리온, EULAR서 '악템라' 바이오시밀러 임상 결과 발표

셀트리온은 '2024 유럽류마티스학회(EULAR 2024)'에서 류마티스 관절염 치료제 악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47'의 임상 결과를 포스터 발표를 통해 공개했다고 14일 밝혔다. EULAR는 전 세계 전문가들이 최신 임상 결과와 치료제 개발 동향을 공유하는 세계 최고 권위의 류마티스 질환 학회 중 하나로, 올해는 오스트리아 빈에서 12일부터 15일까지 진행된다. 셀트리온은 이번 학회에서 RA 환자 471명을 대상

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비보존, 경구용 비마약성 진통제 'VVZ-2471' 국내 임상 2상 IND 승인

신약 개발 전문기업 비보존은 식품의약품안전처(식약처)로부터 경구용 비마약성 진통제 'VVZ-2471'의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상 2상 시험은 서울성모병원과 서울대학교병원에서 진행되며, 대상포진 후 신경통 환자 90명을 대상으로 한다. 환자 등록은 올해 3분기 시작될 예정이다. 비보존은 앞서 분당서울대학교병원에서 VVZ-2471의 임상 1상을 통해 내약성과 안전성을 검증했다. 이번 임상 2상 승인은 VVZ-2

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디앤디파마텍, MASH 치료제 'DD01' 美 FDA 임상 2상 IND 심사 통과

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍은 자사가 개발 중인 MASH(대사이상관련 지방간염) 치료제 DD01의 임상 2상 임상시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA)의 심사를 통과했다고 10일 밝혔다. 디앤디파마텍은 지난 3월 미국 중앙임상시험심사위원회(Central IRB)로부터 DD01의 글로벌 임상 2상 계획을 승인받았으며, 이와 동시에 FDA로부터 패스트트랙(Fast Track) 약물 지정을 받아 추후 임상개발에 유리한 기회를 확보했다

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셀트리온, '옴리클로' 3상 후속 결과 EAACI서 발표

셀트리온이 '2024 유럽 알레르기 임상 면역학회(European Academy of Allergy and Clinical Immunology, EAACI)'에서 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO, 프로젝트명 CT-P39)'의 글로벌 임상 3상 후속 데이터를 공개했다고 4일 밝혔다. EAACI는 전 세계 알레르기 및 임상면역학 전문가 1만여 명이 참석하는 국제학술대회로, 올해는 지난달 31일부터 이달 3일까지 스페인 발렌시아에서 열렸다. 셀트리온은 이번 학회에서

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노벨티노빌리티, ADC 항암제 후보물질 'NN3201' FDA 임상 1상 승인

항체 신약개발 전문 바이오텍 기업 노벨티노빌리티는 지난달 29일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항체약물접합체(ADC) 항암제 후보물질 'NN3201'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 4일 밝혔다. 이번 임상 1상은 소세포폐암(SCLC)과 위장관종양(GIST)을 포함해 신경내분비종양(NET), 샘낭암종(ACC) 등 c-Kit 과발현 고형암 환자를 대상으로 바스켓(basket) 형태로 디자인됐으며, NN3201의 안전성과 내약성을 확인하기 위해 올

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큐로셀, CAR-T 치료제 '안발셀' 임상 2상 최종보고서 수령···완전관해율 67.1%

큐로셀은 국내 최초 재발성·불응성 거대 B세포 림프종(LBCL) 환자를 위한 차세대 CAR-T 치료제 '안발셀(Anbal-cel, CRC01)'의 임상 2상 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 31일 밝혔다. 이번 CSR에 따르면 안발셀 투여 후 암세포가 모두 사라진 완전관해(CRR)율은 67.1%를 기록했고, 임상시험 성공 여부를 판단하는 객관적 반응률(ORR)은 75.3%에 달했다. 이는 기존 치료제 대비 가장 높은 수치로, 임상시험 설계 당시 목표했던 통계적 유