제약·바이오

국산 '1조급' 블록버스터 '1호' 타이틀 주인공은?

국내 제약바이오사의 블록버스터(글로벌 연 매출 1조원 이상 의약품) 탄생이 목전이다. 회장이 직접 영업하고 자신감을 표출한 셀트리온 짐펜트라와 올해 미국 품목허가를 받은 유한양행 렉라자가 가장 유력한 후보로 거론된다. 5일 제약바이오 업계에 따르면 국내 개발 의약품 중 연매출 1조원 이상을 달성할 것으로 기대되는 품목은 ▲셀트리온 '짐펜트라' ▲유한양행 '렉라자' ▲HK이노엔 '케이캡' ▲SK바이오팜 '엑스코프리' ▲한미약품 '롤론티스

제약·바이오

서정진 美 소화기학회서 '짐펜트라' 경쟁력 알려···장기 사후분석 결과도 첫 공개

셀트리온은 현지시간 25일부터 엿새간 열린 '2024 미국 소화기학회(이하 ACG)'에서 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC(인플릭시맙 피하제형, 미국 제품명: 짐펜트라)'의 글로벌 3상 장기 사후분석 결과를 구두 발표로 처음 공개했다고 30일 밝혔다. ACG는 90년 이상의 오랜 역사를 지닌 미국 소화기 관련 주요 학회 중 하나로, 전 세계의 소화기 질환 전문가들이 모여 최신 연구와 임상 정보를 공유하는 자리다. 올해는 미국 펜실베이니아에서 열렸다.

제약·바이오

셀트리온, '짐펜트라' 美 보험시장 90% 확보···"블록버스터 등극 가시화"

셀트리온이 미국 3대 처방약급여관리업체(이하 PBM)에서 운영하는 6개의 모든 공-사보험 영역에 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '짐펜트라'를 등재시키는 계약을 확보했다. 셀트리온은 그동안 3대 PBM 중 한 곳을 대행하는 의약품구매대행사(GPO)와 사보험 처방집 등재 조건을 협의한 결과, 지난 25일(현지 시간) 최종 합의에 이르러 이에 대한 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 이번 계약으로 미국 의약품 처방 시장

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서정진 회장, 美소화기학회 직접 참석···'짐펜트라' 3상 결과 공개

셀트리온이 현지시간 25일부터 30일까지 미국 펜실베이니아에서 열리는 '2024 미국 소화기학회(이하 ACG)'에 참석해 짐펜트라의 글로벌 3상 임상 결과 발표와 제품 우수성을 알린다. 24일 회사에 따르면, ACG는 90년 이상의 오랜 역사를 지닌 미국 소화기 관련 주요 학회 중 하나로, 전 세계의 소화기 질환 전문가들이 모여 최신 연구와 임상 정보를 공유하는 자리다. 특히, 이번 학회에는 셀트리온 서정진 회장이 직접 학회에 참석한 전세계 소화기 질환

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셀트리온 "짐펜트라 처방 확대, CDMO 자회사 설립···5조 매출 가능"

셀트리온이 신약 '짐펜트라' 미국 처방 확대의 영향으로 내년 매출 5조원 달성은 무난히 이뤄질 것이라고 전망했다. 아울러 미래 성장 동력으로 밀고 있는 위탁개발생산(CDMO) 사업을 본격화하기 위해 연내 100% 자회사로 법인을 설립하고, 내년부터는 본격적인 설비 증설 및 영업활동에 나선다는 방침이다. 셀트리온은 18일 자사 홈페이지를 통해 이같은 내용의 사업 진행 현황 및 전망을 공개했다. 짐펜트라는 미국에서 신약으로 허가 받은 세계 유일

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셀트리온, UEGW서 짐펜트라 3상 102주 연구 결과 발표

셀트리온은 현지시간 12일부터 15일까지 나흘간 오스트리아 빈에서 열리는 '2024 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, 이하 UEGW)'에서 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC(인플릭시맙 피하제형, 미국 제품명: 짐펜트라)'의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과를 구두 발표했다고 16일 밝혔다. UEGW는 유럽 최대 규모의 소화기 관련 학회로, 연구자와 기업들이 위암과 염증성장질환(IBD), 면역학 등 소화기 관련 질병을 다루는 최신 임상

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셀트리온 '짐펜트라' 美 유튜브·TV·OTT 광고 본격화···'환자 마케팅'으로 처방 늘린다

셀트리온은 미국에서 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '짐펜트라'의 미디어 광고를 시작했다고 27일 밝혔다. 우선 유튜브를 통해 개시하고 다음달부터 여러 TV 채널과 OTT 플랫폼을 통해 미국 전역으로 TV 광고도 송출할 예정이다. 미국에서는 한국과 달리 일반 대중을 대상으로 한 전문의약품 광고가 법적으로 허용된다. 이를 통해 미국 환자는 의약품 정보에 보다 쉽게 접근할 수 있고, 의약품 선택 과정에서 의료진과 긴밀히

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셀트리온, '짐펜트라' 美 대형 보험사 시그나 처방집 등재 계약

셀트리온은 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서 대형 보험사 '시그나 헬스케어(이하 시그나)'와 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '짐펜트라'에 대한 선호의약품(preferred drug) 등재 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약을 통해 시그나 가입자에 대한 환급이 가능해짐에 따라 미국 내 짐펜트라 처방은 한층 가속화될 전망이다. 시그나는 미국 보험 업계에서 상위 10대 기업에 속하는 대형 기업으로 약 1610만 명 규모의 가입자를 보유

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셀트리온 '짐펜트라', 미국 RA 적응증 임상 3상 승인··· 글로벌 시장 확대 박차

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '짐펜트라(CT-P13 SC)'의 미국 내 류마티스 관절염(RA) 적응증 추가를 위한 임상 3상을 미국 식품의약국(FDA)에 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 임상 승인으로 셀트리온은 글로벌 자가면역질환 시장에서 짐펜트라의 영향력을 한층 강화할 전망이다. 짐펜트라는 기존의 정맥주사(IV) 형태의 자가면역질환 치료제 '인플릭시맙'을 셀트리온이 세계 최초로 피하주사(SC) 제형으로 개발한 제품이다. RA는 면역

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셀트리온 '짐펜트라', 美 3대 PBM 또 뚫었다···연내 '80% 커버리지' 도전

지난 3월 미국에서 신약 '짐펜트라'(램시마SC의 미국 제품명)를 출시한 셀트리온이 미국 3대 PBM(처방약급여관리업체) 중 한 곳과 추가 계약을 맺어 본격적인 처방 확대를 꾀할 수 있게 됐다. 셀트리온은 1일 자사 홈페이지 공지를 통해 "7월 30일(현지 시각) 기준 미국 3대 PBM 중 1곳과 짐펜트라 등재 신규 계약을 체결했다"고 밝혔다. 다만 계약 조건상 현 시점에 해당 PBM을 구체적으로 명시하기는 어렵다고 전했다. 이는 지난 4월 미국 대형 P