제약·바이오

"신약 성과 내겠다"···자금조달 나서는 바이오업계

국내 바이오기업들이 잇달아 자금조달에 나서는 가운데 이들의 연구개발 성과에도 이목이 쏠린다. 23일 관련 업계에 따르면, 에스티큐브는 지난달 제3자배정(130억원), 주주우선공모(757억원) 방식의 유상증자를 결정했다. 관리종목 지정으로 인한 불확실성을 완전히 해소하고 연구개발에 집중하기 위해서다. 에스티큐브의 법인세비용차감전계속사업손실(법차손) 규모는 2021년 215억원, 2022년 245억원, 2023년 245억원이다. 자기자본 대비 법차손 비율이 최근 3

제약·바이오

퓨쳐켐, 130억원 규모 투자 유치···임상 연구 투자

방사성 의약품 전문기업 퓨쳐켐은 총 130억원 규모의 투자 유치에 성공하며, 향후 임상 시험 자금으로 활용할 계획을 6일 밝혔다. 지난 5일 공시에 따르면, 퓨쳐켐은 130억원의 자금을 전환우선주(CPS) 유상증자와 전환사채(CB) 발행을 통해 조달할 예정이다. 이번 자금 조달은 제3자 배정 방식으로 이루어지며, 절반인 65억원은 상환 의무가 없는 전환우선주 발행을 통해 마련되고, 나머지 65억원은 전환사채 발행을 통해 충당될 예정이다. 이번 투자 유

제약·바이오

퓨쳐켐, 전립선암 치료제 임상 2상 중간 결과 발표

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 전립선암 치료를 위한 방사성의약품 후보물질 'FC705'의 임상 2상 중간 결과를 26일 발표했다. 이번 결과는 오는 10월 독일 함부르크에서 열리는 유럽핵의학회(EMNA)에서 구두로 발표될 예정이다. 유럽핵의학회는 미국핵의학회(SNMMI)와 함께 핵의학 분야에서 가장 권위 있는 학회다. 이번 학회는 10월 15일부터 23일까지 개최된다. 퓨쳐켐은 학회에서 전이성 거세저항성 전립선암 환자들을 대상으로 한 FC705의

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퓨쳐켐 전립선암 치료제 'FC-705', 개발 단계 희귀의약품 지정

퓨쳐켐은 전립선 암 치료제 'FC-705(LU-177 루도타다이펩)'가 식품의약품안전처로부터 '개발 단계 희귀의약품'으로 지정 받았다고 16일 밝혔다. 개발 단계 희귀의약품은 '식품의약품 안전처 희귀의약품 지정에 관한 규정'에 따라 지정 공고된다. 평가 기준은 ▲적용 대상 환자 수와 적절한 치료 방법과 의약품이 개발되지 않은 질환에 사용하는 의약품 ▲기존 대체 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품 등으로 이를 기준해 평가해 지정

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퓨쳐켐, 아태 전립선학회서 'FC705' 임상1상 결과 발표

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 아시아 태평양 전립선학회(APPS 2022)에서 전립선암 치료제 FC705의 국내 임상 1상에 대한 결과 발표를 진행했다고 12일 밝혔다. APPS는 아시아 국가뿐만 아니라 호주, 미국 및 캐나다 등 전 세계 11개국에서 전립선 건강 및 질병 요인에 대해 저명한 비뇨기과 전문의들을 중심으로 설립된 학회다. 금번 APPS는 12월 8일에서 10일까지 3일간 일본 도쿄에서 진행됐다. 금번 APPS에는 퓨쳐켐의 지대윤 대표이사

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퓨쳐켐 전립선암 치료제, 美 임상 본격 진입

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 거세저항성 전이환자를 대상으로 하는 전립선암 치료제 'FC705'의 미국 임상 1/2a상에서 첫 환자 투여를 마치고 본격적인 임상에 진입했다고 27일 밝혔다. 전립선암은 미국에서 연간 27만 명에 달하는 신규 환자가 지속적으로 발생해 미국 남성암 발생률 1위를 차지하는 대표적인 남성암이다. FC705의 국내 임상1상 결과를 보면, 주요 정상장기인 간과 신장에서의 섭취값도 경쟁약물 대비 각각 28.8%, 27.3% 낮게 나왔고 유의

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퓨쳐켐, 전립선암 치료제 'FC705', 치료목적사용 추가승인

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 자사가 개발하고 있는 PSMA 타겟 전립선 암 치료제 'FC705'에 대해 국내 식품의약품안전처로부터 2건의 치료목적 사용승인을 추가로 승인 받았다고 30일 밝혔다. 식약처는 중증 환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이라고 하더라도 사용할 수 있도록 하는 '치료목적 사용승인' 제도를 운용하고 있다. 퓨쳐켐은 본 승인을 포함해 올해 6월부터 현재까지 거세저항성 전이 환자를 대상으로 FC705에

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퓨쳐켐, '전립선암 진단제' 적응증 추가 임상 자진 취하

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 지난 2월 적응증 추가를 목적으로 신청한 전립선암 진단제 'FC303'의 국내 임상 3상 신청을 자진 취하했다고 19일 공시했다. 퓨쳐켐은 초기 전립선암 환자를 대상으로 'FC303'의 임상 3상 연구를 진행하고 있었으나, 생화학적 재발 전립선암(BRPC)환자로 진단 적응증을 확대하기 위해 국내 3상 임상시험계획(IND)을 신청하고 승인을 기다리고 있었다. 하지만 기존에 제출한 임상시험계획에 대해 식품의약품안전처

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퓨쳐켐, 뇌종양 진단 신약 임상 0상 결과 논문 게재

코스닥 상장사 퓨쳐켐은 뇌종양(Brain tumor) 진단용 방사성의약품 후보물질의 임상 0상 결과 논문을 미국 핵의학 학술지 ‘임상핵의학(Clinical Nuclear Medicine)’에 발표했다고 10일 밝혔다. 뇌종양 진단 물질 D-F18-FMT(Fluoromethyl-D-Tyrosine)는 퓨쳐켐이 다수 신약을 개발 중인 F-18(불소-18) 기반 방사성의약품 부문의 신규 파이프라인이다. 원자력의학원 연구팀과 공동 진행한 임상 0상은 정상인과 발병 기전이 다른 다양한 뇌종양 환자 12명을 대상으