제약·바이오

알테오젠, 키트루다 피하주사 제형 수혜 언제쯤?···"내년 초 데이터 분석 결과 공개"

머크의 키트루다 피하주사(SC) 제형 임상 3상이 종료된 가운데 데이터 분석 결과는 내년 초에 발표될 것으로 전망된다. SC 제형 FDA 승인 시 알테오젠의 마일스톤(단계별 기술료) 유입은 오는 2026년부터로 예상된다. 26일 업계에 따르면 최근 알테오젠 주가가 급등하며 코스닥 시장 시가총액 1위 자리를 두고 에코프로비엠과 엎치락뒤치락하고 있다. 이는 최근 제약바이오 섹터에 쏟아지는 관심을 반영한 것으로, 업계에서는 알테오젠이 코스닥 주도

제약·바이오

휴온스랩, 인간 히알루로니다제 '제조방법' 특허 등록

휴온스글로벌의 자회사인 휴온스랩이 최근 재조합 인간 히알루로니다제 연구 개발 성과와 관련한 특허를 등록했다고 23일 밝혔다. 이번 특허는 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 전환하는 데 사용하는 인간 히알루로니다제인 '하이디퓨즈'(HyDIFFUZE™)의 생산 방법에 대한 것이다. 휴온스랩은 이번 특허 기술을 통해 재조합 인간 히알루로니다제 PH20의 수율을 향상시키고 순도를 높이는 최적화된 배양 및 정제 공정을 확보했다

제약·바이오

[biology]알테오젠, '테르가제'로 매출 안정화 꾀한다

기술수출 호재로 관심을 모았던 알테오젠이 자체 단백질 재조합 기술로 만든 히알루로니다제 완제품 상용화에 성공했다. 이에 회사는 기술료 수익 외에도 자체 제품을 통한 안정적인 캐시카우 확보가 가능해졌다. 8일 관련 업계에 따르면, 알테오젠은 최근 식품의약품안전처로부터 자체 개발한 인간 재조합 히알루로니다제(ALT-B4) 단독제품 '테르가제'에 대한 시판허가를 획득했다. 테르가제는 정맥주사(IV)제형의 항체치료제나 단백질 제제의 피

제약·바이오

셀트리온 '램시마SC' 덴마크 입찰 수주 성공···"독립적 유통채널 형성"

셀트리온은 북유럽 주요국인 덴마크에서 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '램시마SC' 국가 입찰 수주에 성공하며 시장에 본격 출시했다고 18일 밝혔다. 계약에 따라 램시마SC는 이달부터 향후 1년 간 덴마크에 공급될 예정이다. 셀트리온은 지난 2월 국가 입찰 수주에 성공하면서 노르웨이에 램시마SC를 출시한 이후 2개월 여 만에 덴마크로 성과를 확대하며 북유럽 지역에서 시장 확장의 기반을 마련했다. 특히 덴마크 정부가 인

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셀트리온 '짐펜트라', 美 제형 특허 등록 완료···경쟁사 진입 방어

셀트리온은 자체 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(램시마SC 미국 브랜드명)가 현지시간 9일 미국 특허청(USPTO)에 제형 특허 등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 셀트리온이 피하주사(SC) 제형으로 자체 개발한 치료제다. 이미 유럽 등 글로벌 주요 시장에서 유효성과 편의성을 인정받았고, 지난해

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알테오젠, MSD 계약 변경 따른 계약금 2000만불 수령 완료

알테오젠은 글로벌 제약사 MSD와 지난 달 22일 체결한 계약 변경에 대한 계약금 2000만 달러를 수령했다고 21일 밝혔다. 앞서 알테오젠은 지난달 공시를 통해 기존 MSD와의 비독점적 계약을 키트루다(Pembrolizumab) 제품군에 대해 독점적 라이선스 사용권을 부여하는 계약으로 변경했다고 알렸다. 계약금으로는 2000만 달러를 오는 25일까지 입금받기로 했으며, 최근 이에 대한 입금이 완료됐다. 알테오젠 관계자는 "계약에 따라 받게 되는 계약금 및 마일

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[biology]'피하주사 제형 변경' 알테오젠···글로벌 '주목'

정맥주사(IV)를 피하주사(SC) 제형으로 바꾸는 기술을 보유 중인 국내 바이오기업 알테오젠의 글로벌 위상이 높아지고 있다. 최근에는 글로벌 빅파마 머크(MSD)의 알테오젠 인수설이 돌며 관련 업계가 주목하는 상황이다. 회사의 공식 입장은 "몇 개월 전부터 관련 소문이 돈 것 같다. 드릴 수 있는 말은 없다"가 전부이지만 주변 여건상 제형 변경 플랫폼의 성장성이 커지고 있는 만큼 향후 알테오젠의 가치에 대한 기대감이 높아지고 있다. 25일 관

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알테오젠, 4번째 기술수출···1839억원 규모

알테오젠은 글로벌 제약사인 산도스에 자사의 SC(피하주사) 제형 변경 플랫폼 '인간 재조합 히알루로니다제'(ALT-B4)를 기술수출하는 계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 산도스는 스위스 제약사 노바티스의 자회사로, 바이오시밀러 사업을 하고 있다. 알테오젠이 산도스에 수출한 기술은 정맥주사(IV)를 SC제형으로 바꿔주는 의약품 제형 기술이다. 약물 투여 편의성을 높여준다는 점에서 많은 글로벌 제약사가 주목하고 있다. 알테오젠은 ALT

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셀트리온, '램시마SC' 美 허가 신청···28조원 시장 뚫는다

셀트리온은 현지시간으로 22일 미국 식품의약국(이하 FDA)에 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형, 이하 램시마SC)'의 허가 신청을 완료했다고 23일 밝혔다. 램시마SC는 TNF-α 억제제 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 SC제형이다. 국내를 비롯한 유럽과 캐나다 등 이미 약 40여

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알테오젠, 바이오시밀러 특화 'SC제형 변환' 플랫폼 PCT 출원

알테오은 바이오시밀러를 위해 특화된 'ALT-B4'의 국제특허(PCT)를 출원했다고 1일 밝혔다. 이번 PCT 출원은 ALT-B4를 이용한 기존의 피하주사(SC)제형 특허에 조성물을 추가해 권리를 명확하게 하고, 오리지널 약물 개발사 등으로부터 바이오시밀러를 개발하는 고객사를 보호하기 위함이라고 회사측은 전했다. 인간 히알루로니다제를 기반으로 정맥주사(IV)를 SC제형으로 전환하는 플랫폼 기술은 세계에서 알테오젠과 미국 할로자