제약·바이오

K-신약, 임상 늘고 허가 본게임···2년 만에 美 신약 나올까

국내 주요 제약·바이오 기업들이 미국 FDA 신약허가 신청에 속도를 내며 임상시험 확대와 글로벌 상업화에 나서고 있다. HK이노엔·HLB 등은 NDA를 제출하고, 다양한 신약 파이프라인과 데이터 확보를 통해 차별화를 꾀한다. FDA 인력감축 등 규제 변수도 업계 주요 관심사다.

제약·바이오

"K-바이오 경쟁력 확보, '속도·실행력'에서 판가름"

국내 제약바이오 기업이 글로벌 시장에서 경쟁력을 높이려면 속도와 실행력이 핵심으로 꼽힌다. 삼일회계법인은 임상·상업화에서 구체적 성과를 빠르게 내는 전략과 AI의 전사적 도입이 기업 가치 및 파트너십 성패에 결정적 역할을 한다고 분석했다.

제약·바이오

빅파마 한마디에 '롤러코스터'···K-바이오 파이프라인의 명암

국내 제약·바이오 기업들의 파이프라인이 글로벌 파트너사의 발표에 따라 투자자와 시장의 주목도에서 차이를 보이고 있다. 에이프릴바이오와 한미약품은 파트너사의 핵심 자산으로 강하게 언급되며 신뢰를 얻은 반면, 디앤디파마텍은 상대적으로 존재감이 약화됐다. 기술이전 파이프라인의 가치는 파트너사의 메시지 강도에 크게 좌우됨을 시사한다.

제약·바이오

K-바이오텍 올해 전략 키워드는 '마진·속도·플랫폼'

약가 정책 변화와 글로벌 환경 불확실성이 지속되며, K-바이오는 단기 성과보다 마진, 임상 속도, 플랫폼 등 중장기 전략에 집중하고 있다. 바이오텍 자금 조달이 개선된 반면 빅파마는 고마진·빠른 임상 파이프라인을 선호하며, 기술이전 시장과 중국 협력이 주요 화두로 부상했다.

제약·바이오

영업이익 2조 시대 여는 삼성바이오로직스···K-바이오 격 높인다

삼성바이오로직스가 국내 제약바이오 업계 최초로 연간 영업이익 2조원을 돌파할 전망이다. 40%대 영업이익률을 기록하며 글로벌 CDMO 시장에서 경쟁력을 강화했고, 대형 제약사와 장기계약 확대, 수주 선순환 구조로 고성장이 기대된다. 공급망 재편 및 환율 상승도 긍정적인 효과를 나타내고 있다.

제약·바이오

JPM 막판 주인공은 K-바이오···글로벌 시장서 존재감 각인

JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 한국 바이오 산업이 코리아 나이트 등 글로벌 네트워킹 행사를 통해 기술력과 사업화를 동시에 부각하며 존재감을 강화했다. 휴젤, 알테오젠, 디앤디파마텍 등 국내 기업들은 미국 진출 전략과 신약 개발 성과, 파트너십 확대 의지를 발표해 글로벌 투자자들의 관심을 끌었다.

제약·바이오

K-바이오, JPM 무대 대거 집결··· CDMO 재편·플랫폼 경쟁력 시험대

국내 제약·바이오 기업들이 2026년 1월 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 대거 참가해 글로벌 시장 진출 및 투자 유치에 나선다. 삼성바이오로직스, 셀트리온 등 주요 기업이 CDMO, 바이오시밀러, 플랫폼 기반 신약 파이프라인을 앞세워 파트너십과 기술수출 기회를 모색한다.