제약·바이오

아리바이오, '루이소체 치매' 신약 임상2상계획 승인

퇴행성 뇌 질환 분야에서 혁신 치료제를 개발 중인 아리바이오가 치매관련 파이프라인의 지속적인 확장을 통해 신약개발에 박차를 가하고 있다. 아리바이오는 최근 식품의약품안전처로부터 루이소체치매 치료제 'AR1005'의 국내 임상2상(연구자임상)시험계획(IND) 승인을 받았다고 7일 밝혔다. 아리바이오는 이미 미국 식품의약국(FDA) 글로벌 임상3상을 순항 중인 최초의 경구용 알츠하이머병 치료제 'AR1001'을 필두로, 국내 임상2상에 진입한

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삼진제약-아리바이오, '먹는 치매 치료제' 한국 임상 3상 전문가 미팅 성료

삼진제약과 아리바이오는 다중기전 경구용 치매 치료제 'AR1001 한국 임상 3상' 개시를 앞두고 주요 임상의 및 전문가 미팅을 성황리에 가졌다고 11일 밝혔다. 아리바이오의 'AR1001'은 지난 8월 식품의약품안전처로부터 임상3상을 승인 받았다. 1250명 규모의 글로벌 임상도 진행하고 있다. 양사는 이번 미팅에서 'AR1001' 공동 임상을 위해 국내 전문가들과 임상 시험의 실질적 협업, 환자 선정 및 제외 기준에 대한 의견 수렴 등 현안 협의를 나누었다. 해

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아리바이오, '먹는 치매치료제' 中 임상3상 IND 신청

경구용 치매치료제를 개발 중인 아리바이오는 최근 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에 'AR1001' 임상3상 시험계획 (IND) 신청을 완료했다고 7일 밝혔다. 중국 임상은 현재 총 환자 수 1250명 규모로 진행 중인 경구용 치매치료제 AR1001의 글로벌 임상3상 Polaris-AD의 일부이다. 중국에서는 100~150명의 환자를 대상으로 최종 임상을 수행할 예정이다. 아리바이오 정재준 대표이사는 "글로벌 마켓에서 중요한 국가 중 하