대웅-제일,항궤양제 신약 개발 속도전...CJ케이캡에 도전장

CJ헬스케어, 케이캡 블록버스터 등극

대웅은 3상, 제일은 2상 진행 예정

CJ헬스케어의 항궤양제 신약 케이캡이 시장에서 선풍적인 인기를 끌며 출시 5개월 만에 블록버스터에 등극한 가운데 대웅제약과 제일약품도 도전장을 내밀었다.

30일 업계에 따르면 대웅제약과 제일약품이 각각 3상과 2상을 진행하거나 준비 중이다.

국내 항궤양제 시장은 1조원 돌파를 목전에 두고 있다. 2013년 7960억원에서 2016년 9210억원으로 꾸준이 증가하고 있다. 글로벌 시장 역시 2021년 400억달러(약 45조원)로 성장할 것으로 전망되고 있다.

현재 항궤양제 치료제 시장은 3세대 PPI(프로톤펌프억제제)가 주도하고 있지만 장기 복용시 골다공증, 위암, 불임등의 부작용 위험이 있다.

국내 제약사들이 개발중인 신약은 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제)계열로 기존 치료제보다 약효가 빠르게 나타나고 오래 지속된다는 장점이 있다

CJ헬스케어의 항궤양제 케이캡은 출시 5개월 만에 국내 연간 처방액 100억원이 넘는 '블록버스터' 의약품 반열에 올랐다. 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면, 지난 3월 출시된 위식도 역류 질환 치료제 케이캡은 지난 7월 약 22억원의 처방실적을 기록하며 누적 처방액 102억원을 기록했다.

빠르게 시장을 넓혀온 케이캡은 국산 신약으로서는 6번째로 블록버스터 대열에 합류했다.

대웅제약도 식품의약품안전처로부터 항궤양제 신약 DWP14012의 임상 3상을 진행중이다.

이 약품은 이미 지난 1상에서 기존 PPI 계열 치료제 대비 신속하면서도 강력한 위산분비 억제 효과와 함께 빠른 약효발현 시간과 24시간 위산분비 억제 능력을 입증했다. DWP14012은 범부처전주기신약개발 사업 지원과제로 선정, 개발 완료에 임박해 있다.

2020년 국내 허가를 목표하고 있는 이 약품은 미국과 유럽 등 주요 글로벌 시장 진출을 위해 전 세계 여러 파트너사와 수출 계약도 논의하고 있다.

제일약품도 동일계열 신약인 JP-1366의 개발을 진행중이다. JP-1366은 국내 1상 시험에서 우수한 안전성과 내약성, 약동·약력학적 결과를 확인해 올해 후반기 2상에 돌입할 예정이다. 유럽에서의 임상시험도 병행할 계획이다.

업계 관계자는 “현재 항궤양제 시장에서 PPI 제제는 연간 3000억 정도 처방된다”며 “케이캡이 P-CAB 게열 신약의 시장성을 보여줘 후발 신약 역시 시장에서 활약이 기대된다”고 밝혔다.