삼성바이오로직스, 플랫폼 사업 확대···CDMO 이어 '라이선스 아웃' 추진

신약 개발사 필요한 플랫폼 기술 제공···신규 수익원 낙점ADC부터 BBB 셔틀·고순도 이중항체 등 여러 플랫폼 확보

정형남 삼성바이오로직스 바이오연구소장(부사장) 사진=현정인 기자

"신약을 개발하는 것이 아니라 신약 개발사에 플랫폼 기술을 제공하는 것이 우리의 역할입니다. 플랫폼 기술은 여러 고객사에 반복적으로 제공 가능하다는 장점이 있습니다."

정형남 삼성바이오로직스 바이오연구소장(부사장)은 24일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)에서 기자들과 만나 이같이 말했다. 삼성바이오로직스가 위탁개발생산(CDMO) 사업을 넘어 자체 플랫폼 기술의 라이선스 아웃(L/O)을 새로운 성장축으로 육성하겠다는 구상을 처음으로 구체화한 것이다.

삼성바이오로직스는 이날 바이오연구소의 연구개발(R&D) 전략을 소개하며 생산 플랫폼부터 이중항체, 항체·약물접합체(ADC), 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀, mRNA, 아데노부속바이러스(AAV) 등 차세대 플랫폼 기술 개발 현황을 공개했다. 연구소에서 확보한 기술을 CDMO 경쟁력 강화뿐 아니라 플랫폼 라이선스 아웃으로 연결해 신규 수익원으로 키운다는 전략이다.

정 소장은 "신약 개발사들이 개발 과정에서 필요한 플랫폼 기술을 제공해 이들과 협력하고자 한다"며 "플랫폼은 하나의 신약에만 적용되는 것이 아니라 여러 고객사에 반복적으로 제공할 수 있는 사업 모델"이라고 설명했다.

현재 가장 사업화 속도가 빠른 플랫폼으로는 이중항체 플랫폼 'S-DUAL'을 꼽았다. 다만 라이선스 아웃 시점에 대해서는 독성, 안전성, 약동학(PK) 등 검증 데이터를 충분히 확보한 이후 추진하겠다는 입장이다. BBB 셔틀 플랫폼의 경우 미충족 수요(Unmet needs)가 큰 분야인 만큼, 초기 단계 데이터로도 기술거래가 이뤄지는 사례가 많아 시장 상황을 고려해 라이선스 아웃 전략을 가져갈 계획이다.

S-DUAL은 고순도 이중항체 생산이 가능한 플랫폼이다. 위암과 유방암 모델에서 우수한 항암 효능을 확인했으며, 현재 면역원성과 독성, 약동학 등을 추가 검증하고 있다. 향후 다양한 암종과 타깃으로 적용 범위도 확대할 계획이다.

ADC 플랫폼은 에임드바이오와 공동 개발한 신규 링커-페이로드를 적용해 높은 인접세포사멸(Bystander) 효과와 낮은 독성, 낮은 내성을 구현하는 데 초점을 맞추고 있다. BBB 셔틀 플랫폼은 기존 플랫폼의 독성 문제를 개선하기 위해 신규 타깃과 에피토프를 발굴하고 있으며, 향후 알츠하이머병 등 중추신경계(CNS) 질환으로 적용 범위를 확대한다는 계획이다.

이와 함께 연구소는 세포주 플랫폼과 연속공정 기술을 고도화해 CDMO 생산성을 높이고, AI를 활용한 공정 최적화도 추진하고 있다. 또 삼성라이프사이언스펀드(LS펀드)를 통해 차세대 기술을 발굴하고 자체 플랫폼의 라이선스 아웃을 담당하는 전담 조직인 '기술사업개발(Technology BD)그룹'도 운영 중이다.

정 소장은 "연구소는 CDMO 핵심 기술 지원, 플랫폼 라이선스 아웃, 차세대 기술 선제 확보라는 세 축을 중심으로 운영되고 있다"며 "기술 경쟁력을 바탕으로 사업을 확장하고 미래 성장을 이끌어 나가겠다"고 전했다.