GC녹십자웰빙 "파트너사, 지방분해 주사제 中 3상 성공"

GC녹십자웰빙, 국내 독점 라이선스 보유

푸싱제약과 품목허가 신청 추진

사진=GC녹십자웰빙

GC녹십자웰빙의 파트너사 라지엘테라퓨틱스가 차세대 지방분해 주사제 'RZL-012' 중국 임상 3상에서 주요 평가지표를 충족했다. GC녹십자웰빙은 RZL-012의 국내 독점 라이선스를 보유하고 있다.

라지엘테라퓨틱스는 'RZL-012'의 중국 임상 3상 시험에서 주요 유효성 및 안전성 평가지표를 충족하는 톱라인 결과를 확보했다고 3일 밝혔다.

임상 3상은 라지엘의 중국 파트너사인 푸싱제약 계열사 주브스타가 성인 이중턱(턱밑 지방) 환자 480명을 대상으로 진행한 대규모 중추적 등록 임상시험이다. 임상 결과 RZL-012는 단 1회의 치료 주기만으로 투여 84일 시점에 1차 및 2차 유효성 평가지표를 모두 충족했다. 특히 1차 유효성 평가에서 위약군 대비 30%p 이상의 반응률 차이를 기록했다.

푸싱제약과 라지엘은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가신청(NDA)을 추진할 계획이다. 또 이중턱 적응증에 이어 복부, 허벅지 등 바디 컨투어링(체형 개선) 영역으로 적응증 확대를 위한 추가 임상도 진행할 예정이다.

RZL-012는 표적 지방세포를 비가역적으로 사멸시키는 기전의 차세대 국소 지방분해 신약 후보물질이다. 기존 지방분해 시술 대비 적은 투여 횟수(1~2회)만으로 국소 부위의 지방 감소를 유도할 수 있도록 개발되고 있다.

GC녹십자웰빙 관계자는 "중국은 글로벌 메디컬 에스테틱 시장의 핵심 지역 중 하나"라며 "비만치료 시장의 성장과 함께 체형 개선 수요도 확대되고 있는 만큼, RZL-012를 중심으로 비만과 메디컬 에스테틱을 연결하는 차별화된 포트폴리오를 구축해 나가겠다"고 말했다.

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