제약·바이오

큐로셀 '안발셀' 임상 성공···국내 최초 CAR-T 치료제 탄생 목전

국내 최초 CAR-T(카티, 키메릭 항원수용체 T세포) 치료제 탄생 가능성이 커졌다. 큐로셀은 국내 최초로 불응성 거대B세포림프종 환자를 위한 CAR-T 치료제 '안발셀'의 임상 2상시험 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 31일 밝혔다. CAR-T 세포 치료는 환자의 면역 체계를 활용하여 암세포를 공격하는 치료법이다. T세포에 암세포 공격 유전자를 삽입하여 암세포를 찾아 파괴하도록 한다. 마치 면역 체계에 암 공격 명령을 내리는 것과 같

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큐로셀, CAR-T 치료제 '안발셀' 임상 2상 최종보고서 수령···완전관해율 67.1%

큐로셀은 국내 최초 재발성·불응성 거대 B세포 림프종(LBCL) 환자를 위한 차세대 CAR-T 치료제 '안발셀(Anbal-cel, CRC01)'의 임상 2상 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 31일 밝혔다. 이번 CSR에 따르면 안발셀 투여 후 암세포가 모두 사라진 완전관해(CRR)율은 67.1%를 기록했고, 임상시험 성공 여부를 판단하는 객관적 반응률(ORR)은 75.3%에 달했다. 이는 기존 치료제 대비 가장 높은 수치로, 임상시험 설계 당시 목표했던 통계적 유

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큐로셀 '전신성 홍반성 루프스병 임상시험' 정부 지원 받는다

큐로셀은 ㅈ사의 '불응성 전신 홍반 루푸스 치료용 차세대 Anti-CD19 CAR T 치료제의 개발' 연구개발 과제가 2024년 범부처재생의료기술개발사업 지원대상으로 최종 선정됐다고 8일 밝혔다. (연구개발 과제 번호: RS-2024-00332496) 범부처재생의료기술개발사업은 과학기술정보통신부와 보건복지부가 재생의료 핵심 원천기술 확보와 임상 연계를 통한 재생의료 치료제, 치료 기술 확보를 위해 추진하는 사업이다. 큐로셀은 이번 사업을 통해 안발셀을

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큐로셀, 국내 첫 'CAR-T 신약' 내놓을까···'안발셀' 임상2상 톱라인 수령

큐로셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 위한 차세대 CAR-T 치료제 '안발셀(Anbal-cel)'의 임상 2상시험 톱라인 데이터를 수령했다고 7일 밝혔다. 임상2상 최종 데이터 분석 결과, 임상시험 유효성 분석 대상자 73명 중 안발셀 투여 후 암세포가 모두 사라진 완전관해에 도달한 비율(CRR)은 67.1%였다. 이는 글로벌 시장에 출시된 CAR-T 치료제들의 기존 임상시험 결과와 비교해 가장 우수한 완전관해율이다. 또 일차 평가변수인

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큐로셀 CAR-T 치료제, 국가신약개발사업 우수과제 선정

CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀은 국가신약개발사업 10대 우수과제에 차세대 CD19 CAR-T 치료제 '안발셀(Anbal-cel)'이 선정됐다고 밝혔다. 안발셀은 지난 2021년 국가신약개발사업에서 미만성 거대B세포림프종(DLBCL) 환자 대상 CAR-T세포치료제의 최종용량을 결정하기 위한 임상지원과제로 선정된 바 있다. 이에 회사는 2024년 6월까지 허가를 위한 최종단계인 유효성 확인을 위한 임상 시험 연구개발비를 지원받았다. 안발셀은 큐로셀