제약·바이오

코스닥 1위 된 알테오젠···내년부턴 '외형' 키운다

알테오젠이 '제형변경 플랫폼'에 대한 글로벌 제약사와의 잇단 독점 계약 체결로 안정 궤도에 들어서면서 외형적 성장 시점에도 관심이 모아진다. 최소 '1조4000억원' 받는다…키트루다SC 임상3상 9월 종료 12일 전자공시시스템과 금융정보업체 에프앤가이드 등에 따르면, 알테오젠은 내년부터 매출 1000억원대를 넘어서고 이듬해인 2026년에는 4000억원에 가까운 매출을 내며 외형 성장을 본격화할 것으로 전망된다. 예상 매출액은 2025년 1280억원, 2026년 3800

제약·바이오

에이비엘바이오·MSD, 고형암 치료제 임상 협력 계약···'ABL103'·키트루다 병용 요법 평가

에이비엘바이오는 MSD의 면역항암제 '키트루다'(펨브롤리주맙, pembrolizumab)와 자사 이중항체 치료제 'ABL103'의 병용요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약에 따라 에이비엘바이오는 ABL103과 키트루다®의 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 1b/2상 시험을 진행할 예정이다. MSD는 본 임상에서 필요한 키트루다를 공급하며, 이를 통해 양사는 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을

제약·바이오

알테오젠, 키트루다 피하주사 제형 수혜 언제쯤?···"내년 초 데이터 분석 결과 공개"

머크의 키트루다 피하주사(SC) 제형 임상 3상이 종료된 가운데 데이터 분석 결과는 내년 초에 발표될 것으로 전망된다. SC 제형 FDA 승인 시 알테오젠의 마일스톤(단계별 기술료) 유입은 오는 2026년부터로 예상된다. 26일 업계에 따르면 최근 알테오젠 주가가 급등하며 코스닥 시장 시가총액 1위 자리를 두고 에코프로비엠과 엎치락뒤치락하고 있다. 이는 최근 제약바이오 섹터에 쏟아지는 관심을 반영한 것으로, 업계에서는 알테오젠이 코스닥 주도

제약·바이오

티움바이오, 'TU2218'·키트루다 병용 임상 중간결과 발표···부분관해 3명, 안정병변 7명

티움바이오는 2024 유럽종양학회(ESMO)에서 경구용 면역항암제 'TU2218'과 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙) 병용 임상 1b상의 중간결과를 발표했다고 19일 밝혔다. 이번 결과에 따르면, 종양평가가 가능했던 16명의 말기 고형암 환자 중 3명이 부분관해(Partial Response, PR) 반응을 보였고, 7명이 안정병변(Stable Disease, SD)을 기록해 객관적 반응률(ORR) 19%, 질병통제율(DCR) 63%를 달성했다. 특히 고용량 투여군(195mg/day)에서는 ORR이 30%, D

제약·바이오

셀트리온, '키트루다' 시밀러 美 임상3상 본격화

셀트리온이 글로벌 1위 의약품인 '키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)'의 바이오시밀러 개발에 속도를 내고 있다. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P51'의 미국 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 승인 받았다고 12일 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인으로 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명 대상 글로벌 임상 3상을 진행, 오리지널 의약품 키트루다와 CT-P51 간의 유효성 동등성

제약·바이오

'블록버스터 시밀러' 척척 내놓는 셀트리온···'직판' 더해 글로벌 입지 굳힌다

셀트리온이 서정진 회장의 경영 복귀 이후 약속했던 바이오시밀러 사업 확대 계획을 차질 없이 이행하며 외형 확장에 나서고 있다. 특히 글로벌 블록버스터 의약품을 중심으로 국내외 규제당국의 허가를 이끌어내며 해외에서도 입지를 강화하는 중이다. 2일 관련 업계에 따르면, 서 회장은 지난해 3월 경영에 복귀하면서 ▲오는 2030년까지 총 22개 제품 포트폴리오 구축 ▲매출 12조원 달성 ▲셀트리온그룹 상장 3사 합병 등을 약속했다. 그 일환으로 셀트리

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티움바이오, 'TU2218' 임상 1b상서 말기 고형암 환자 3명 부분관해 확인

티움바이오는 경구용 면역항암제로 개발 중인 'TU2218'의 임상 1b상에서 추가 부분관해(PR) 환자를 확인했다고 26일 밝혔다. 기존에 PR 결과를 보인 췌장암, 항문암 환자 2명에 이어 신규 PR 반응을 나타낸 환자는 폐암 환자로, 이로써 TU2218 임상 1b상에서 현재까지 PR 반응이 확인된 환자는 총 3명이다. 티움바이오는 현재 텍사스, 워싱턴 등 미국 내 3곳의 임상기관에서 진행성 말기 고형암 환자들 대상으로 'TU2218'과 미국 MSD의 면역항암

제약·바이오

지씨씨엘, R&D부서 신설···'바이오시밀러 임상 분석법' 개발

임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL)이 블록버스터 약물에 대한 바이오시밀러 약동학적 특성분석법(이하 PK 분석법)을 선제적으로 개발해 바이오시밀러 개발 맞춤형 임상시험 분석 서비스 제공에 나선다. 17일 지씨씨엘에 따르면, 회사는 올해 R&D 사업부서를 새로 신설했다. 해당 부서는 바이오마커 개발, 분석법 개발 및 검증을 전문으로 연구개발 하는 부서로 최근 임상시험에 필요한 분석법이 다양화되고 첨단화되면서 새로운 분석법 개

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[biology]알테오젠, '테르가제'로 매출 안정화 꾀한다

기술수출 호재로 관심을 모았던 알테오젠이 자체 단백질 재조합 기술로 만든 히알루로니다제 완제품 상용화에 성공했다. 이에 회사는 기술료 수익 외에도 자체 제품을 통한 안정적인 캐시카우 확보가 가능해졌다. 8일 관련 업계에 따르면, 알테오젠은 최근 식품의약품안전처로부터 자체 개발한 인간 재조합 히알루로니다제(ALT-B4) 단독제품 '테르가제'에 대한 시판허가를 획득했다. 테르가제는 정맥주사(IV)제형의 항체치료제나 단백질 제제의 피