제약·바이오

대웅제약, '펙수클루' 한·중 임상 3상 통합 분석···PPI보다 증상완화율 71% 높아

대웅제약이은 한국과 중국에서 진행된 임상 3상 통합 분석에 따르면, 펙수클루가 기존 치료제에 비해 증상 완화율이 71% 더 높은 것으로 나타났다고 16일 밝혔다. 이번 연구 결과는 오스트리아 빈에서 열린 유럽 소화기학회(UEGW 2024)에서 발표됐다. 펙수클루는 위식도역류질환 치료제다. 위산이나 음식물이 식도로 역류해 가슴쓰림과 산역류 같은 증상을 유발하는 이 질환은 삶의 질을 크게 저하시킬 수 있다. 대웅제약의 연구는 미란성 위식도역류질

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대웅, 인니 줄기세포 공장 개관···양국 R&D 협력 본격화

대웅과 인도네시아의 20년 인연이 중대한 도약의 전기를 맞게 됐다. 대웅의 현지법인 대웅바이오로직스인도네시아(이하 DBI)는 치카랑 자바베카 산업단지 내 줄기세포 공장이 인도네시아 식약처로부터 GMP 인증을 취득하고 본격 가동을 시작한다고 13일 밝혔다. DBI 줄기세포 공장의 공식 개관을 위해 현지를 찾은 박성수 대웅제약 대표는 "이번 GMP 인증으로 대웅은 인도네시아 제약·바이오 업계와 함께하는 대규모 연구개발사업의 첫발을

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대웅제약 '신약 효과' 톡톡···2분기 영업익 496억 '역대 최대'

대웅제약은 2분기 별도기준 매출 3255억 원, 영업이익 496억 원으로 매출∙영업이익에서 모두 역대 최대 실적을 기록했다고 9일 밝혔다. 특히 영업이익은 전년 동기 대비 37.1% 성장해 영업이익률도 역대 최대인 15.2%를 기록했다. 대웅제약은 나보타∙펙수클루∙엔블로 3대 혁신신약을 중심으로 자체 제품 비중을 높여 재무구조 안정성을 대폭 강화했다. 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 나보타 매출은 전년 동기 대비 62% 성장한 531억 원으로 역대 최대치를 기

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대웅제약, '펙수클루' 멕시코·에콰도르·칠레 3개국 동시 출시

대웅제약이 개발한 34호 국산신약 '펙수클루'의 중남미 시장 공략이 본격화됐다. 대웅제약은 멕시코, 에콰도르, 칠레 등 중남미 3개국에 위식도역류질환 치료제 펙수클루를 동시 출시했다고 6일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 기준 3개국의 항궤양제 시장은 총 3억 달러(4155억 원) 규모다. 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년 간 자체 기술로 연구개발해 2022년 7월 출시한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)

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대웅제약, '펙수클루' 처방액 1년 만에 406억 증가···315% 성장

대웅제약은 신약 '펙수클루'가 출시 1년 만에 처방액 406억 원을 기록하며 연간 성장률 315%를 기록했다고 13일 밝혔다. 회사 측은 펙수클루기 P-CAB 시장을 선도해 국내 위식도역류질환 치료제 시장 1위로 도약할 것으로 기대하고 있다. 대웅제약에 따르면 펙수클루는 기존 위식도역류질환 치료제보다 빠르고 안정적으로 위산 분비를 억제하며, 반감기가 9시간으로 가장 길어 야간 속쓰림 개선에도 효과적이다. 또 식사 여부와 관계없이 1일 1회만 복용하

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대웅제약, 1분기 매출 2966억·영업이익 312억···역대 최대 실적

대웅제약은 올해 1분기 별도기준 매출 2966억원, 영업이익 312억원을 기록하며 1분기 역대 최대 실적을 달성했다고 30일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 각각 1.5%, 0.6% 증가한 수치다. 연결기준 기준으로는 매출 3358억원, 영업이익 248억원을 기록했다. 이 회사 실적 개선은 주력 제품인 펙수클루, 엔블로, 나보타의 성장세 지속 덕분이다. 특히 위장약 펙수클루는 1분기 처방액 170억원을 기록하며 전년 동기 대비 57% 성장했다. 이창재 대표는 "3대 혁신 신약 펙수클

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대웅제약 펙수클루, 1분기 처방액 57% 성장

대웅제약은 펙수클루가 올해 1분기 처방액이 전년 동기 대비 57% 성장하며 170억 원을 기록했다고 24일 밝혔다. 의약품 통계정보 유비스트에 따르면 위식도역류질환 치료제 처방액 상위 10개 제품 가운데 2세대 치료제 PPI(프로톤펌프 저해제) 계열 7개 제품이 마이너스 성장한 반면, 3세대 치료제 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비 차단제) 계열은 모두 성장했다. 특히 펙수클루는 57%라는 압도적인 성장률을 보이며 3세대 치료제 P-CAB의 성장을 주도했

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대웅제약 펙수클루, 중국 '헬리코박터 제균 치료 시장' 공략

대웅제약의 국산 34호 신약 펙수클루가 중국 헬리코박터 제균 치료 시장 진출에 도전한다. 헬리코박터는 세계보건기구(WHO)가 1급 발암물질로 지정한 위험한 균으로, 중국인의 절반 가까이가 감염된 것으로 추정된다. 대웅제약은 22일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 펙수클루의 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 제균 치료를 위한 1상·3상 임상 시험 계획을 동시 신청했다고 밝혔다.임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이

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대웅제약, '펙수클루' 글로벌 진출 속도··· '1품1조' 전략 견인

대웅제약의 국산 34호 신약 '펙수클루'의 글로벌 확장이 빠르게 이뤄지고 있다. 16일 대웅제약에 따르면, 2월 현재 펙수클루가 출시된 나라는 한국과 필리핀 등 2개국이다. 멕시코, 에콰도르, 칠레 중남미 3개국은 품목허가를 받아 올해 현지 출시 준비를 한창 진행중에 있으며, 중국, 사우디아라비아 등 13개국에 품목허가를 신청한 상태다. 인도, 아랍에미리트 등 수출계약을 맺은 6개 나라를 합치면 총 24개국이다. 전세계 항궤양제 시장규모는 약 21조원이다

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대웅제약 '펙수클루', 멕시코 품목허가 획득···중남미 시장 공략

대웅제약 '펙수클루'가 필리핀, 에콰도르, 칠레에 이어 멕시코까지 연이어 품목허가 획득에 성공했다. 대웅제약은 '펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)'가 멕시코 연방보건안전보호위원회로부터 품목허가를 받았다고 18일 밝혔다. 국내 출시 2년차를 맞은 펙수클루의 네 번째 해외 품목허가 획득 소식으로 대웅제약은 탄탄한 글로벌 개발 역량을 증명했다. 멕시코는 중미 지역에서 가장 큰 의약품 시장을 형성하고 있는 국가다. 의약품 시장조사기관 아이