제약·바이오

큐로셀, CAR-T 치료제 '림카토' 건보 적용 속도···'약제급여평가' 신청

큐로셀은 CAR-T 치료제 '림카토주'의 건강보험 급여 등재를 위한 건강보험심사평가원(이하 '심평원') 약제급여평가 신청을 완료했다고 3일 밝혔다. 이번 신청을 통해 림카토는 건강보험 급여 적용을 위한 평가 절차를 시작하게 된다. 심평원은 림카토의 임상적 유용성, 비용 효과성 등을 종합적으로 평가하며, 이후 림카토의 건강보험 급여 적용이 될 예정이다. CAR-T는 고가의 치료제이지만, 이미 국내에서 킴리아가 건강보험에 적용되고 있어 림

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국립암센터, 'CAR-T 치료제' 원료 공급 나선다

국립암센터가 국공립병원 중 처음으로 CAR-T 세포 치료제의 원료를 공급하게 됐다. 국립암센터는 15일 '국립암센터 첨단세포처리실' 개소식을 열고 이같이 밝혔다. 첨단세포처리실은 차세대 치료제로 주목 받고 있는 CAR-T 세포 치료제의 원료 물질을 제약사로 공급하는데 필요한 시설이다. CAR-T 세포 치료제는 첨단바이오의약품의 한 종류로, 환자 본인의 세포를 채취해 유전자 조작으로 강화한 후 다시 환자에게 투여하는 과정을 거친다.

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[biology] 한 우물 판 큐로셀, '기적의 항암제' 국산화···흑자전환 '속도'

큐로셀이 올 하반기 출시를 목표로 국산 첫 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제 '림카토주'(성분명: 안발셀) 상용화에 나선다. 특히 제품 출시와 동시에 보험급여가 적용될 것으로 보여 높은 환자 접근성을 기반으로 시장 안착이 이뤄질 전망이다. 주사 한 번으로 완치…연평균 40%씩 성장 6일 관련 업계에 따르면, 림카토는 국내 바이오텍이 개발부터 최종 허가까지 전 과정을 진행한 국산 첫 CAR-T 치료제다. 재발성, 불응성 거대B세포림프

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국산 첫 CAR-T 치료제 나오나···'안발셀' 개발단계 희귀의약품 지정

큐로셀의 '안발셀(안발캅타젠오토류셀)'이 개발단계 희귀의약품으로 지정되며 국산 최초의 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제 가능성을 높이고 있다. 26일 큐로셀에 따르면, 안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포 림프종(LBCL) 환자를 위한 CAR-T 치료제로, 지난 24일 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정돼 공고될 예정이다. 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질환과 생명을 위협하는 질병에 대한 치료제를 신속히 개발

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유틸렉스 'EU307', 전이암서 높은 발현···김도영 교수 임상 현황 발표

유틸렉스는 김도영 연세대학교 세브란스병원 교수가 지난 16일 스페인 바르셀로나에서 열린 2024 유럽종양학회(ESMO)에서 CAR-T 치료제 'EU307'의 임상시험 현황과 디자인을 소개하는 포스터 발표를 진행했다고 19일 밝혔다. 'EU307'은 간세포암을 대상으로 한 CAR-T 치료제로, 정상 간세포에는 영향을 미치지 않고 GPC3 암항원에 특이적으로 작용하도록 설계됐다. 또 면역 사이토카인인 인터루킨18(IL-18)을 분비해 CAR-T의 기능을

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발전하는 CGT···'고형암·희귀질환' 치료 기대감

세포·유전자치료제(CGT)가 암, 희귀질환 등 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 차세대 모달리티로 주목받고 있다. CGT에는 주로 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료, 유전자 편집기술(크리스퍼-캐스9), 유전자 대체 요법 등을 포함한다. 대표적으로 미국 길리어드(예스카타), 노바티스(킴리아), 스파크 테라퓨틱스(럭스터나)가 CAR-T 치료제 및 유전자 치료제 상용화에 성공했으며, 블루버드 바이오의 '진테글로'의 경우 평생 수혈을 받

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HLB이노베이션, 미국 CAR-T 개발사 '베리스모' 인수

HLB이노베이션은 미국의 첨단 CAR-T 치료제 개발사 '베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)'를 100% 자회사로 편입하기 위한 절차에 돌입했다고 지난 4일 공시를 통해 밝혔다. HLB이노베이션 미국 자회사인 HLBI USA는 베리스모와 삼각주식교환 및 합병을 진행한다. 이번 거래는 HLBI USA가 HLB이노베이션의 유상증자에 참여해 자금을 조달한 후, 이 자금으로 베리스모의 구주주들에게 HLB이노베이션의 주식을 지급하는

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박셀바이오 '첨단 GMP시설' 확대 개소···'바이오 특화단지' 지정도

박셀바이오는 새로운 GMP 시설 개소식을 앞둔 가운데 소재지인 전남 화순이 바이오 특화단지로 지정돼 겹경사 특수를 누리게 됐다고 1일 밝혔다. 박셀바이오는 전라남도 화순군에 위치한 생물의약연구센터 첨단면역치료 개방형 산업화 플랫폼(이하 A-TOP) 내에 박셀바이오 전용 GMP 센터 구축을 완료하고 오는 4일 개소식을 개최할 예정이다. 이번에 개소하는 GMP 시설은 연면적 1452㎡로 기존 시설(409㎡)에 비해 3.5배 확장됐으며, NK세포

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큐로셀 '안발셀' 임상 성공···국내 최초 CAR-T 치료제 탄생 목전

국내 최초 CAR-T(카티, 키메릭 항원수용체 T세포) 치료제 탄생 가능성이 커졌다. 큐로셀은 국내 최초로 불응성 거대B세포림프종 환자를 위한 CAR-T 치료제 '안발셀'의 임상 2상시험 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 31일 밝혔다. CAR-T 세포 치료는 환자의 면역 체계를 활용하여 암세포를 공격하는 치료법이다. T세포에 암세포 공격 유전자를 삽입하여 암세포를 찾아 파괴하도록 한다. 마치 면역 체계에 암 공격 명령을 내리는 것과 같