제약·바이오

유틸렉스 'EU307', 전이암서 높은 발현···김도영 교수 임상 현황 발표

유틸렉스는 김도영 연세대학교 세브란스병원 교수가 지난 16일 스페인 바르셀로나에서 열린 2024 유럽종양학회(ESMO)에서 CAR-T 치료제 'EU307'의 임상시험 현황과 디자인을 소개하는 포스터 발표를 진행했다고 19일 밝혔다. 'EU307'은 간세포암을 대상으로 한 CAR-T 치료제로, 정상 간세포에는 영향을 미치지 않고 GPC3 암항원에 특이적으로 작용하도록 설계됐다. 또 면역 사이토카인인 인터루킨18(IL-18)을 분비해 CAR-T의 기능을

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발전하는 CGT···'고형암·희귀질환' 치료 기대감

세포·유전자치료제(CGT)가 암, 희귀질환 등 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 차세대 모달리티로 주목받고 있다. CGT에는 주로 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료, 유전자 편집기술(크리스퍼-캐스9), 유전자 대체 요법 등을 포함한다. 대표적으로 미국 길리어드(예스카타), 노바티스(킴리아), 스파크 테라퓨틱스(럭스터나)가 CAR-T 치료제 및 유전자 치료제 상용화에 성공했으며, 블루버드 바이오의 '진테글로'의 경우 평생 수혈을 받

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HLB이노베이션, 미국 CAR-T 개발사 '베리스모' 인수

HLB이노베이션은 미국의 첨단 CAR-T 치료제 개발사 '베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)'를 100% 자회사로 편입하기 위한 절차에 돌입했다고 지난 4일 공시를 통해 밝혔다. HLB이노베이션 미국 자회사인 HLBI USA는 베리스모와 삼각주식교환 및 합병을 진행한다. 이번 거래는 HLBI USA가 HLB이노베이션의 유상증자에 참여해 자금을 조달한 후, 이 자금으로 베리스모의 구주주들에게 HLB이노베이션의 주식을 지급하는

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박셀바이오 '첨단 GMP시설' 확대 개소···'바이오 특화단지' 지정도

박셀바이오는 새로운 GMP 시설 개소식을 앞둔 가운데 소재지인 전남 화순이 바이오 특화단지로 지정돼 겹경사 특수를 누리게 됐다고 1일 밝혔다. 박셀바이오는 전라남도 화순군에 위치한 생물의약연구센터 첨단면역치료 개방형 산업화 플랫폼(이하 A-TOP) 내에 박셀바이오 전용 GMP 센터 구축을 완료하고 오는 4일 개소식을 개최할 예정이다. 이번에 개소하는 GMP 시설은 연면적 1452㎡로 기존 시설(409㎡)에 비해 3.5배 확장됐으며, NK세포

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큐로셀 '안발셀' 임상 성공···국내 최초 CAR-T 치료제 탄생 목전

국내 최초 CAR-T(카티, 키메릭 항원수용체 T세포) 치료제 탄생 가능성이 커졌다. 큐로셀은 국내 최초로 불응성 거대B세포림프종 환자를 위한 CAR-T 치료제 '안발셀'의 임상 2상시험 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 31일 밝혔다. CAR-T 세포 치료는 환자의 면역 체계를 활용하여 암세포를 공격하는 치료법이다. T세포에 암세포 공격 유전자를 삽입하여 암세포를 찾아 파괴하도록 한다. 마치 면역 체계에 암 공격 명령을 내리는 것과 같

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큐로셀, 국내 첫 'CAR-T 신약' 내놓을까···'안발셀' 임상2상 톱라인 수령

큐로셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 위한 차세대 CAR-T 치료제 '안발셀(Anbal-cel)'의 임상 2상시험 톱라인 데이터를 수령했다고 7일 밝혔다. 임상2상 최종 데이터 분석 결과, 임상시험 유효성 분석 대상자 73명 중 안발셀 투여 후 암세포가 모두 사라진 완전관해에 도달한 비율(CRR)은 67.1%였다. 이는 글로벌 시장에 출시된 CAR-T 치료제들의 기존 임상시험 결과와 비교해 가장 우수한 완전관해율이다. 또 일차 평가변수인

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[항암제 유망기술③]'꿈의 항암제' 도전한다···면역세포치료제 개발 박차

암은 전 세계적에서 주요 사망 원인 중 하나로 꼽히는 질환이다. 환자수는 해마다 늘고 있지만 미충족 수요가 커 신약개발 열기가 뜨거운 분야다. 한국바이오협회에 따르면, 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)는 글로벌 항암치료제 시장이 2023년 약 1544억 달러(약 199조9480억원)에서 2030년 약 2578억 달러(약 333조9026억원)로 연평균 7.6% 성장률을 보일 것으로 전망하고 있다. 이러한 시장 규모는 최근 차세대 성장동력으로 주목받고 있는 고분자 치

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큐로셀 CAR-T 치료제, 국가신약개발사업 우수과제 선정

CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀은 국가신약개발사업 10대 우수과제에 차세대 CD19 CAR-T 치료제 '안발셀(Anbal-cel)'이 선정됐다고 밝혔다. 안발셀은 지난 2021년 국가신약개발사업에서 미만성 거대B세포림프종(DLBCL) 환자 대상 CAR-T세포치료제의 최종용량을 결정하기 위한 임상지원과제로 선정된 바 있다. 이에 회사는 2024년 6월까지 허가를 위한 최종단계인 유효성 확인을 위한 임상 시험 연구개발비를 지원받았다. 안발셀은 큐로셀

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고려대 안암병원, CAR-T 항암치료센터 개소

고려대학교 안암병원은 CAR-T 항암치료센터를 개소했다고 6일 밝혔다. CAR-T 세포 치료제는 환자의 면역세포(T세포)를 이용한 치료제로, 환자의 혈액에서 얻은 면역세포가 암세포를 능동적으로 찾아내 파괴할 수 있도록 유전자를 조작한 뒤 다시 암환자에게 주입하는 치료법이다. CAR-T 항암세포치료는 정상 세포의 손상을 최소화하며 암세포를 효과적으로 치료할 수 있어 전 세계적으로 주목받는 치료법이나, GMP 시설 등 첨단 인프라