제약·바이오

할로자임 '엠다제' 특허 또 무효···MSD·알테오젠, SC제형 경쟁 주도권 확보

미국 바이오기업 할로자임의 피하주사 제형 변경 기술 '엠다제' 관련 핵심 특허가 미국 특허심판원에서 무효 판정을 받았다. 이에 따라 MSD와 알테오젠이 협력 중인 피하주사제 '키트루다 SC' 개발이 한층 수월해질 전망이며, 이번 결정은 글로벌 바이오 의약품 시장에서 특허 분쟁의 판도를 변화시킬 중요한 분기점이 될 것으로 평가된다.

제약·바이오

알테오젠, 피하주사형 '키트루다' 첫 판매 마일스톤 344억 수령

알테오젠이 글로벌 제약사 MSD와의 하이브로자임 플랫폼 파트너십으로 키트루다 피하주사(제품명 Keytruda Qlex™) 매출에 따른 첫 판매 마일스톤 2500만달러(약 344억원)를 수령한다. 이는 총 10억달러 규모 마일스톤 중 최초 달성 사례로, 파트너사의 상반기 매출 성장과 보험 청구 간소화가 시장 확대에 기여했다.

제약·바이오

한미 'MASH 치료제', 임상 2상 完···3상 데이터가 관건

한미약품이 MSD에 기술이전한 MASH 치료제 에피노페그듀타이드의 임상 2b상이 최근 종료됐다. JP모건 콘퍼런스에서 MSD가 해당 파이프라인을 언급하지 않아 시장의 해석이 엇갈렸으나, 업계는 현재 단계에선 성패를 논하기 이르다고 평가한다. 임상 3상 진입과 후속 데이터가 향후 중요 변수로 남아 있다.

제약·바이오

작년 42조 매출 낸 면역항암제···'시밀러' vs 'SC' 경쟁

키트루다의 특허 만료가 임박함에 따라 바이오시밀러 개발 경쟁이 치열하다. MSD는 SC 제형을 개발해 점유율 방어에 나서며, 삼성바이오에피스와 셀트리온은 임상 전략을 가속화하고 있다. EMA와 FDA의 임상3상 면제 정책으로 인한 비용 절감 효과가 주목받고 있다.

제약·바이오

에이비엘바이오·MSD, 고형암 치료제 임상 협력 계약···'ABL103'·키트루다 병용 요법 평가

에이비엘바이오는 MSD의 면역항암제 '키트루다'(펨브롤리주맙, pembrolizumab)와 자사 이중항체 치료제 'ABL103'의 병용요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약에 따라 에이비엘바이오는 ABL103과 키트루다®의 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 1b/2상 시험을 진행할 예정이다. MSD는 본 임상에서 필요한 키트루다를 공급하며, 이를 통해 양사는 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을

제약·바이오

알테오젠, 키트루다 피하주사 제형 수혜 언제쯤?···"내년 초 데이터 분석 결과 공개"

머크의 키트루다 피하주사(SC) 제형 임상 3상이 종료된 가운데 데이터 분석 결과는 내년 초에 발표될 것으로 전망된다. SC 제형 FDA 승인 시 알테오젠의 마일스톤(단계별 기술료) 유입은 오는 2026년부터로 예상된다. 26일 업계에 따르면 최근 알테오젠 주가가 급등하며 코스닥 시장 시가총액 1위 자리를 두고 에코프로비엠과 엎치락뒤치락하고 있다. 이는 최근 제약바이오 섹터에 쏟아지는 관심을 반영한 것으로, 업계에서는 알테오젠이 코스닥 주도

제약·바이오

지아이이노베이션, MSD와 면역항암제 병용임상 협력 계약 체결

혁신형 제약기업 지아이이노베이션이 글로벌 제약사 MSD(Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA)와 면역항암제 내성 간암, 흑색종, 신장암 환자를 대상으로 한 병용 임상시험 협력 및 공급 계약(CTCSA)을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약은 GI-102와 MSD의 항 PD-1 면역항암제 키트루다®(성분명 펨브롤리주맙)을 함께 사용하는 임상 2상을 본격적으로 진행하기 위한 것이다. 이번 계약은 지아이이노베이션이 MSD와 체결한 두 번째 공

제약·바이오

'폐렴구균 백신' 시장 쟁탈전···MSD '면역원성' 카드 꺼냈다

국내 폐렴구균 백신(PCV) 시장 재편이 예상되는 가운데 한국MSD가 '면역원성'의 중요성을 알리며 주도권 확보에 나섰다. 6일 관련 업계에 따르면, 한국MSD는 지난 4월 신규 15가 폐렴구균 단백접합 백신 '박스뉴반스'를 출시했다. 박스뉴반스는 지난 2010년 3월 '프리베나13'(화이자)의 국내 허가 후 13년만에 허가받은 새로운 폐렴구균 백신으로, 기존 백신(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)보다 추가로 2가지 혈청형(22F, 33F)을 커

제약·바이오

지아이이노 "GI-101A·키트루다, '췌장암·신장암·방광암' 부분관해 입증"

지아이이노베이션은 면역항암제 'GI-101A'와 미국 머크(MSD)의 키트루다 (펨브로리주맙) 병용 임상1/2상 용량 증량(dose escalation) 단계에서 3건의 PR(부분관해)을 확인했다고 15일 밝혔다. 이는 초기단계에서 '췌장암'과 '10차 치료에 실패한 신장암', '4차 항암치료에 실패한 방광암'에서 나온 반응이라는 점에서 주목된다고 회사측은 전했다. 췌장암은 다른 암에 비해 초기 증상이 거의 없거나 조기 발견이 어려워 5년 생존율은 약 10% 미만인 암이다. 승

제약·바이오

지씨셀 관계사 '아티바', MSD와 공동연구개발 계약 해지

바이오 기업 지씨셀은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스와 글로벌 제약회사 MSD가 지난 2021년 1월 체결한 CAR-NK(키메릭 항원수용체-자연살해) 치료제 공동 연구개발 계약이 해지됐다고 25일 공시했다. 이번에 종료된 공동개발 파트너십의 대상이었던 CAR-NK 세포치료제는 키메릭 항원 수용체(CAR)와 자연살해(NK) 세포를 결합한 면역세포 치료제다. 안전성이 우수한 NK 세포에 항암 살상력을 높이기 위한 CAR를 붙여 개발되