제약·바이오

에이비엘바이오·MSD, 고형암 치료제 임상 협력 계약···'ABL103'·키트루다 병용 요법 평가

에이비엘바이오는 MSD의 면역항암제 '키트루다'(펨브롤리주맙, pembrolizumab)와 자사 이중항체 치료제 'ABL103'의 병용요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약에 따라 에이비엘바이오는 ABL103과 키트루다®의 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 1b/2상 시험을 진행할 예정이다. MSD는 본 임상에서 필요한 키트루다를 공급하며, 이를 통해 양사는 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을

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알테오젠, 키트루다 피하주사 제형 수혜 언제쯤?···"내년 초 데이터 분석 결과 공개"

머크의 키트루다 피하주사(SC) 제형 임상 3상이 종료된 가운데 데이터 분석 결과는 내년 초에 발표될 것으로 전망된다. SC 제형 FDA 승인 시 알테오젠의 마일스톤(단계별 기술료) 유입은 오는 2026년부터로 예상된다. 26일 업계에 따르면 최근 알테오젠 주가가 급등하며 코스닥 시장 시가총액 1위 자리를 두고 에코프로비엠과 엎치락뒤치락하고 있다. 이는 최근 제약바이오 섹터에 쏟아지는 관심을 반영한 것으로, 업계에서는 알테오젠이 코스닥 주도

제약·바이오

지아이이노베이션, MSD와 면역항암제 병용임상 협력 계약 체결

혁신형 제약기업 지아이이노베이션이 글로벌 제약사 MSD(Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA)와 면역항암제 내성 간암, 흑색종, 신장암 환자를 대상으로 한 병용 임상시험 협력 및 공급 계약(CTCSA)을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약은 GI-102와 MSD의 항 PD-1 면역항암제 키트루다®(성분명 펨브롤리주맙)을 함께 사용하는 임상 2상을 본격적으로 진행하기 위한 것이다. 이번 계약은 지아이이노베이션이 MSD와 체결한 두 번째 공

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'폐렴구균 백신' 시장 쟁탈전···MSD '면역원성' 카드 꺼냈다

국내 폐렴구균 백신(PCV) 시장 재편이 예상되는 가운데 한국MSD가 '면역원성'의 중요성을 알리며 주도권 확보에 나섰다. 6일 관련 업계에 따르면, 한국MSD는 지난 4월 신규 15가 폐렴구균 단백접합 백신 '박스뉴반스'를 출시했다. 박스뉴반스는 지난 2010년 3월 '프리베나13'(화이자)의 국내 허가 후 13년만에 허가받은 새로운 폐렴구균 백신으로, 기존 백신(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)보다 추가로 2가지 혈청형(22F, 33F)을 커

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지아이이노 "GI-101A·키트루다, '췌장암·신장암·방광암' 부분관해 입증"

지아이이노베이션은 면역항암제 'GI-101A'와 미국 머크(MSD)의 키트루다 (펨브로리주맙) 병용 임상1/2상 용량 증량(dose escalation) 단계에서 3건의 PR(부분관해)을 확인했다고 15일 밝혔다. 이는 초기단계에서 '췌장암'과 '10차 치료에 실패한 신장암', '4차 항암치료에 실패한 방광암'에서 나온 반응이라는 점에서 주목된다고 회사측은 전했다. 췌장암은 다른 암에 비해 초기 증상이 거의 없거나 조기 발견이 어려워 5년 생존율은 약 10% 미만인 암이다. 승

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지씨셀 관계사 '아티바', MSD와 공동연구개발 계약 해지

바이오 기업 지씨셀은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스와 글로벌 제약회사 MSD가 지난 2021년 1월 체결한 CAR-NK(키메릭 항원수용체-자연살해) 치료제 공동 연구개발 계약이 해지됐다고 25일 공시했다. 이번에 종료된 공동개발 파트너십의 대상이었던 CAR-NK 세포치료제는 키메릭 항원 수용체(CAR)와 자연살해(NK) 세포를 결합한 면역세포 치료제다. 안전성이 우수한 NK 세포에 항암 살상력을 높이기 위한 CAR를 붙여 개발되

제약·바이오

백신 있지만 남성은 취약···"HPV 국가지원 확대 돼야"

인유두종바이러스(이하 HPV) 감염에 의한 남성의 질병 부담이 커지고 있지만 적절한 국가 지원이 이뤄지지 않고 있다는 지적이 제기됐다. 이세영 중앙대병원 이비인후과 교수는 27일 한국MSD가 가다실9 국내 출시 9주년을 기념해 개최한 기자간담회에서 "전세계적으로 남성의 HPV 관련 암 및 질병은 증가 추세"라며 "하지만 HPV로 인한 남성의 질병 부담과 삶의 질 저하는 과소평가돼 왔다"고 말했다. 전 세계에서 발생하는 암의 5%는 HPV가

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알테오젠, 1분기 매출 349억원, 전년比 238% ↑

알테오젠은 올 1분기 연결기분 매출 349억 원, 영업이익 172억 원, 당기순이익 209억 원을 기록했다고 16일 공시했다. 이는 작년 동기 대비 각각 매출은 238% 증대, 영업이익과 당기순이익은 흑자전환한 수치다. 회사는 지난 2월 MSD와 펨브롤리주맙(제품명 키트루다)의 독점계약 체결로 수령한 계약금 2000만 달러, 파트너사와 체결한 기술용역 330만 달러 등이 매출로 인식되며 이번 1분기 실적이 개선됐다고 설명했다. 회사는 현재 파트너사가 진행 중인 하이

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국내 10대 제약·바이오社의 현실···R&D 비용, MSD 5%도 안 썼다

지난해 국내 매출 상위 10개 제약·바이오기업의 R&D(연구개발) 지출 비용을 모두 더해도 글로벌 1위 기업 R&D 비용의 5% 미만인 것으로 드러났다. 지난해 세계에서 가장 많은 R&D 비용을 쓴 미국 머크앤드컴퍼니(MSD)는 신약 개발을 위해 약 41조원을 지출했다. 국내 신약 개발 기업이 글로벌 제약사에 맞서기 위해선 정부 지원이 중요하다는 지적이 나오는 이유다. 국내 기업 10곳 R&D에 1조9836억원 지출 8일 업계에 따르면 지난해 셀트리온은 R&D

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한미약품 "IDMC, 'MASH 치료제' 임상2상 지속 권고"

한미약품은 독립적 데이터 모니터링 위원회(이하 IDMC)로부터 대사이상관련지방간염(MASH) 치료제 후보물질인 '에포시페그트루타이드(LAPSTriple Agonist)'의 임상 2상을 '계획 변경없이 지속 진행(continue without modification)'하도록 권고 받았다고 8일 밝혔다. 이번 IDMC는 한국과 미국에서 진행중인 에포시페그트루타이드의 글로벌 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 임상 지속 여부를 논의하기 위해 지난 4월 6회째 열렸으며, 144명의 환