제약·바이오

프리시젼바이오, 자회사 RSV 신속진단제품 美 FDA 정식 승인

체외진단 전문기업 프리시젼바이오는 미국 자회사 나노디텍이 호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus, RSV) 감염 진단제품인 'Nano-Check™ RSV Test'에 대해 미국 FDA의 정식 승인과 CLIA-Waiver 인증을 획득했다고 31일 밝혔다. 이번에 승인된 'Nano-Check™ RSV Test'는 비강에서 검체를 채취하여 15분 이내에 감염 여부를 육안으로 확인할 수 있는 신속진단제품이다. FDA 정식 승인과 함께 CLIA-Waiver 인증을 받아 전

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베이포투스, 영아 RSV 입원율 82% 감소 입증···실사용 데이터 란셋 게재

사노피는 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방접종제 '베이포투스(니르세비맙)'가 영아의 RSV 입원율을 82% 감소시키는 것으로 입증됐다고 13일 밝혔다. 이는 스페인 갈리시아 자치정부 보건당국과 사노피의 협업 연구인 NIRSE-GAL 연구의 중간 분석 결과로, 의학전문지 란셋(The Lancet)에 게재됐다. NIRSE-GAL 연구는 2023-2024 RSV 계절 동안 미국, 스페인, 프랑스에서 진행된 광범위한 영아 예방접종 프로그램의 실사용 데이터를

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사노피, 영유아 호흡기질환 예방 항체주사 '베이포투스' 국내 출시

글로벌 헬스케어 기업 사노피 한국법인은 지난달 30일 식품의약품안전처에게 영유아 대상 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 항체주사 '베이포투스'의 국내 판매 허가를 받았다고 2일 밝혔다. 베이포투스는 RSV로 인한 폐렴, 모세기관지염과 같은 하기도 질환을 예방할 수 있는 예방 항체주사로, 첫 RSV 시즌을 맞은 모든 영유아를 대상으로 투여할 수 있는 유일한 RSV 예방 항체주사다. 기존 국내 영유아 대상 RSV 예방 제품은 미숙아 등

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씨젠, 베트남에서 'PCR 생활검사' 시작···세계 최초 도입

분자진단 전문기업 씨젠은 내달부터 검사기관인 랩하우스와 함께 차량공유 및 배송 서비스 플랫폼 기업인 그랩(Grab) 운전자들을 대상으로 베트남에서 'PCR 생활검사'를 시작한다고 20일 밝혔다. PCR 생활검사는 코로나19와 A/B형 독감, 일반감기 등 호흡기 바이러스를 일상에서 주기적으로 검사해 감염병으로부터 지역 내 안전을 도모하는 캠페인이다. 기업이나 학교, 요양원 등 단체 시설을 대상으로 무증상자 등 초기 감염자를 빠르게 선별해

[카드뉴스]감기·독감 말고 또? 내 아이를 위협하는 겨울 유행병

가을부터 겨울까지 날이 추워질수록 건강을 위협하는 최대의 적, 감기 또는 독감이 전부일까요? 7세 이하의 어린 아이나 고령자가 있는 가정이라면 특히 조심해야 할 질환이 또 있습니다. 바로 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염증인데요. 질병관리본부는 10월 이후 RSV에 감염된 영유아의 수가 크게 증가함에 따라 건강 관리에 주의를 당부했습니다. 이 질환은 집계와 같이 영유아의 감염 사례가 많지만, 성인들도 감염될 수 있습니다. 주로 콧물,