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휴온스바이오파마 검색결과

[총 6건 검색]

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경쟁 치열해진 '톡신' 사업···해외서 날았다

제약·바이오

경쟁 치열해진 '톡신' 사업···해외서 날았다

국내 보툴리눔 톡신 시장 경쟁이 과열되고 있다. 글로벌 시장 진출에 성공한 기업들은 해외사업을 통해 매출 성장세를 이어가는 모습이다. 16일 관련 업계에 따르면, 휴젤은 작년 4분기 기준 보툴리눔 톡신 '보툴렉스' 매출이 488억원으로 전년 보다 3% 감소했다. 특히 국내 매출이 줄었는데, 보툴리눔 톡신과 필러 사업을 합한 매출은 277억원으로 전년 대비 13.9% 감소했다. 다만 연간 기준으로 보면 지난해 '보툴렉스' 매출액은 전년 대비 5.2% 성장한 1691억원으

휴온스바이오파마, 내성 위험 줄인 톡신제제 임상3상 IND 승인

제약·바이오

휴온스바이오파마, 내성 위험 줄인 톡신제제 임상3상 IND 승인

휴온스그룹 휴온스바이오파마는 자체 개발한 차세대 보툴리눔 톡신 제제 'HU-045'에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 16일 밝혔다. 휴온스바이오파마는 최근 식품의약품안전처로부터 HU-045주 100단위(150kDa)의 중등증 또는 중증의 미간주름 개선 임상 3상 시험을 승인받아 중등증 이상의 미간주름 개선이 필요한 만 19세 이상 성인을 대상으로 국내 3개 기관에서 안전성 및 유효성 평가를 진행할 예정이다. 회사는 지난 2020년 1월 HU-04

휴온스바이오파마, 제천 바이오 3공장 착공···내년 완공 목표

제약·바이오

휴온스바이오파마, 제천 바이오 3공장 착공···내년 완공 목표

휴온스그룹 휴온스바이오파마가 바이오 공장을 추가 건립하며 미래 경쟁력 확보에 나선다. 휴온스바이오파마 25일 충북 제천 바이오밸리에서 바이오 3공장 착공식을 가졌다고 이날 밝혔다. 이날 행사에는 휴온스그룹 윤성태 회장, 휴온스바이오파마 김영목 대표, 제천시 김창규 시장, 한국제약바이오협회 노연홍 회장 등 대내외 관계자 70여명이 참석했다. 휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 제품(제품명 리즈톡스, 수출명 휴톡스) 해외 진출 강화를 위해

휴온스바이오파마, '보툴리눔톡신' 허가취소에 "모든 법적 조치 취할 것"

제약·바이오

휴온스바이오파마, '보툴리눔톡신' 허가취소에 "모든 법적 조치 취할 것"

식품의약품안전처가 약사법을 위반한 휴온스바이오파마의 보툴리눔 톡신제제 '리즈톡스주100단위'의 품목허가를 취소하겠다고 밝혔다. 휴온스바이오파마는 식약처 조치가 부당하며 적극 대응하겠다는 입장이다. 5일 식약처에 따르면, '리즈톡스주 100단위'는 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매했다. 이에 식약처는 오는 18일 '약사법'을 위반한 해당 제품의 품목허가를 취소할 방침이다. 또 해당 품목은 이전에 수출 전용 의약품으로 국내 판매용 허가

식약처, 휴온스그룹 '보톡스' 허가 취소···공장 가동도 중단

제약·바이오

식약처, 휴온스그룹 '보톡스' 허가 취소···공장 가동도 중단

휴온스 그룹의 비상장 자회사 휴온스 바이오 파마가 판매 중인 보툴리눔 톡신 제제가 식품의약품안전처로부터 허가 취소 처분을 받았다. 2일 식약처 위해 사범 중앙조사단은 휴온스 바이오 파마가 국가 출하 승인을 받지 않고 보툴리눔 제제인 '리즈톡스주100단위'를 국내에 판매한 사실을 적발함에 따라, 해당 품목 허가 취소 등 행정처분과 회수·폐기 절차를 착수했다고 밝혔다. 또 해당 품목의 수출 전용 의약품에 해당하는 제품을 국내에 판매한 사실

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