프레스티지바이오로직스, 900억원 유상증자 통해 CDMO 사업 확대 본격화

프레스티지바이오로직스 CI. 사진=프레스티지바이오로직스 제공

바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스는 모회사인 프레스티지바이오파마를 대상으로 900억원 규모의 제3자배정 유상증자를 실시한다고 13일 밝혔다. 이번 증자에서 주당 5650원에 신주 1591만6168주가 발행되며, 증자 완료 후 프레스티지바이오파마의 지분은 기존 24.7%에서 40.2%로 증가한다.

프레스티지바이오로직스는 이번 자금 조달을 통해 바이오의약품 개발 및 생산 전주기를 아우르는 풀밸류체인 전략을 강화하고, 그룹 간 시너지를 극대화할 계획이다. 그동안 차입금 형태로 자금을 지원해 온 프레스티지바이오파마는 이번 출자전환을 통해 자회사의 부채 비율을 줄이고 재무 구조를 개선할 예정이다. 이는 거래처와의 계약에 있어 필수적인 선결조건으로 작용하며, 연결 기준 매출 증대의 낙수 효과도 기대된다.

조달된 자금은 모회사 제품 생산, 미국 GMP 획득을 위한 설비 투자, 미국 생물보안법 통과에 따른 수주 물량 확보에 사용된다. 프레스티지바이오로직스는 우선 모회사의 파이프라인 제품 생산에 착수하며, 특히 지난 7월 유럽의약품청(EMA)에서 허가 승인권고를 받은 허셉틴 바이오시밀러 '투즈뉴'를 오는 10월 유럽연합집행위원회(EC)에서 최종 허가받을 예정이다. 이를 통해 유럽 30개국에 진출하며, 프레스티지바이오파마는 유럽 지역 판매를 위해 생산을 전담할 프레스티지바이오로직스에 초도 물량을 발주할 계획이다.

글로벌 CDMO 물량 수주를 대비해 미국 생물보안법 통과에 따른 GMP 인증을 목표로 설비 투자도 진행된다. 프레스티지바이오로직스는 미국 FDA 기준에 맞는 생산 설비 투자를 고려하고 있으며, 모회사의 아바스틴 바이오시밀러 'HD204'의 임상 3상이 종료됨에 따라 품목허가 신청과 함께 FDA의 cGMP 인증 실사 준비에 착수하고 있다. 기존의 최고 수준 제조 인프라를 더욱 강화해 내년 FDA 실사에 대비할 계획이다.

현덕훈 프레스티지바이오로직스 대표는 "최근 모회사의 유럽 품목 허가와 미국 생물보안법 통과에 따른 문의가 50% 이상 증가하는 등 사업 환경이 겹호재를 맞으면서 본격적인 공장 가동을 준비하고 있다"며 "모회사의 안정적인 자금 지원과 제품 독점 생산으로 기업의 영속성을 확보하고, 미국 생물보안법 통과 등 변화하는 CDMO 시장의 수주 물량 흡수에 총력을 기울일 것"이라고 말했다.