제약·바이오

코오롱티슈진, TG-C 2차 美 3상 발표 12월로 연기···"검증 강화"

코오롱티슈진이 골관절염 치료제 'TG-C'(옛 인보사)의 두 번째 미국 임상 3상 톱라인 발표를 오는 12월로 두 달 연기했다. 1차 임상 3상에서 통계적 유의성을 확보하지 못한 가운데 외부 임상시험수탁기관(CRO)을 통한 추가 검증과 독립 분석으로 결과의 신뢰도를 높이겠다는 취지다. 회사는 2차 임상에서도 유의성을 확보하지 못할 경우 추가 임상을 통해 개발을 이어가겠다며, 필요한 자금은 최대주주인 코오롱과의 협의를 우선 검토하기로 했다. 전

제약·바이오

창업자 앞세운 강스템바이오텍, 오스카 후속 임상·기술이전 속도

강스템바이오텍이 창업자 강경선 서울대 교수를 최고과학책임자(CSO)로 선임해 연구개발과 사업화 연계 체계를 강화한다. 골관절염 치료제 오스카는 임상2a상에서 통계적으로 유의한 개선 효과를 확인했으며, 후속 임상 및 글로벌 기술이전에 속도를 내고 있다. 회사는 오스카와 오가노이드 플랫폼을 중심으로 전략적 파트너십 확대에 나설 계획이다.

종목

[특징주]임상 3상 결과에 충격···코오롱티슈진, 사흘 연속 하한가

코오롱티슈진의 골관절염 세포유전자치료제 'TG-C'의 미국 임상 3상에서 통계적 유의성을 확보하지 못하면서 주가가 사흘 연속 가격제한폭까지 하락했다. 투자자들의 실망감이 이어지는 가운데 증권가는 투자 의견을 하향 조정하며 향후 시장 점유율 전망도 낮아질 것으로 내다봤다.

종목

[특징주]코오롱그룹주, TG-C 美 임상 3상 실패에 나란히 하한가

코오롱과 코오롱생명과학, 코오롱티슈진이 골관절염 세포유전자치료제 TG-C의 미국 임상 3상에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다는 소식에 일제히 하한가를 기록했다. 이번 결과는 투자심리 악화로 이어졌으며, 동일 설계로 진행 중인 두 번째 임상 3상 결과가 10월 발표될 예정이다.

제약·바이오

코오롱생명과학, TG-C 특허 확장···7월 톱라인 앞두고 상업화 채비

코오롱생명과학이 골관절염 유전자치료제 TG-C의 혼합세포 요법 특허를 아시아 지역에서 연이어 확보했다. 이번 조치는 아시아 시장 상업화와 기술 권리 보호에 중점을 둔 전략이다. TG-C는 미국 임상 3상 마무리 단계에 있으며, 2027년 FDA 허가신청을 준비 중이다.

종목

[특징주]코오롱티슈진, 임상 3상 기대에 22% 급등···52주 신고가 경신

코오롱티슈진이 무릎 골관절염 치료제 TG-C 15302의 임상 3상 성공 기대감에 힘입어 주가가 장중 22% 이상 급등하며 52주 신고가를 경신했다. 증권가는 임상 성공 가능성을 높게 평가하며, 한국투자증권은 목표주가 17만원과 투자의견 매수를 유지했다.

제약·바이오

[인보사 부활]2028년 출시에 '올인'···글로벌 블록버스터 등극 기대

코오롱티슈진이 골관절염 유전자치료제 TG-C(인보사)의 미국 FDA 임상 3상 막바지에 접어들면서 품목허가 신청을 앞두고 있다. 항소심 무죄 판결과 손해배상 승소로 법적 불확실성을 해소했으며, 미국·유럽에서 독점 판매권 확보를 목표로 적응증 확대와 글로벌 파트너십 강화에 나서고 있다.

제약·바이오

사법 리스크 해소·미국 임상 순항···코오롱, 인보사로 반전 드라마

코오롱그룹이 인보사 사태 관련 사법 리스크를 해소하고, 골관절염 치료제 TG-C의 미국 임상 3상 결과 발표를 앞두고 바이오 사업의 반전 기회를 모색하고 있다. 무죄 판결로 법적 불확실성이 해소되며 미국 FDA 허가 및 글로벌 시장 진출에 대한 기대감이 커지고 있다.

종목

"이 종목 뭐 길래"···단숨에 코스닥 시총 7위에 진입한 코오롱티슈진

코오롱티슈진의 주가가 올 들어 114% 이상 증가하며 코스닥 시가총액 7위에 올랐다. 이는 인보사라는 세계 최초의 골관절염 치료제의 긍정적인 임상 2상 결과와 직원들에게 주식매수선택권을 부여한 것이 주가 상승에 기여한 것으로 분석된다. 미국에서 임상 3상을 성공적으로 완료하며 2028년 품목허가가 예상된다.

제약·바이오

LG화학 '시노비안', 中 골관절염 치료제 시장 진출

LG화학은 중국 파트너사 이판제약(Yifan Pharmaceutical)을 통해 자사 1회 요법 골관절염 치료제 '시노비안(Synovian, 중국 수출명 '히루안원 Hyruan ONE')'을 중국시장에 출시했다고 3일 밝혔다. 이판제약은 2000년 설립된 중국 항저우에 본사를 둔 종합제약사로, 항염증, 항암, 내분비/대사질환 등 다양한 분야에서 활약 중이다. 6천여 명의 임직원과 연매출 1조원(8억 달러) 규모를 자랑하며, '중국 100대 혁신 제약사 목록(CPIE 100, 2022년)'에도 등재된 바