제약·바이오

동아ST 美 자회사 '메타비아'로 사명 변경···"심장대사질환에 집중"

동아에스티의 미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 '메타비아(MetaVia)'로 사명을 변경한다고 19일 밝혔다. 메타비아는 Cardiometabolic(심장 대사) 질환 치료를 통해 인류의 건강에 이바지한다는 의미를 담아 Cardiometabolic의 'meta'와 '~을 통해'라는 뜻의 'Via'를 합성해 지어졌다. 앞서 뉴로보는 2017년 설립 당시 신경계 질환 치료제 개발에 중점을 두고 'Neuro(신경계)'와 'Biotechnology(생명공학)'를 합성해 사명을 지었다. 현재는 심장 대사 질환 치료제 개발에

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동아ST, '디지털 헬스케어' 사업 확대···에이아이트릭스와 맞손

동아에스티는 지난 5일 서울시 동대문구 용두동 본사에서 에이아이트릭스와 디지털 헬스케어 사업 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협약은 혁신적인 기술력을 바탕으로 유기적인 업무협력 체계를 구축하고, 국내 및 글로벌 의료 서비스의 질적 향상을 도모하기 위해 마련됐다. 협약에 따라 양사는 ▲디지털 헬스케어 분야 국내 사업 확장 ▲글로벌 사업 기회 발굴 ▲해외 수출 품목 포트폴리오 다각화에 적극 협력한다. 이를 위해 에

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동아ST, '스텔라라 시밀러' 유럽서 품목허가 승인 권고 받아

동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사(프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)'가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 21일 밝혔다. 파트너사인 인타스의 자회사 어코드 헬스케어는 지난 2023년 6월 유럽 의약품청에 품목허가(MAA) 신청을 완료했으며, 18일(현지시각) 품목허가 승인 권고 의견을 획득했다. CHMP는 의약품의 품질, 안전성, 유효성에 대한 과학적 평가

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에스티젠바이오 '송도 공장' 美 cGMP 승인···"'이뮬도사' 물량 생산"

동아에스티가 개발한 스텔라라 바이오시밀러 'DMB-3115'(제품명 이뮬도사, 성분명 우스테키누맙)'의 상용화가 급물살을 타고 있다. 동아쏘시오그룹의 바이오의약품 생산 전문회사 에스티젠바이오는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 송도바이오공장 DS(원료의약품)와 PFS(무균주사제) 제조시설에 대해 cGMP(미국 우수의약품제조품질관리기준) 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 에스티젠바이오는 'DMB-3115'의 생산을 맡고 있다. 'DMB-3115'는

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K-제약바이오, 유럽서 글로벌 성과 속속···파트너 확보 나서

국내 제약바이오 기업들의 경쟁력이 세계 무대에서 인정받는 모습이다. 11일 관련 업계에 따르면, 지난 8일부터 10일(현지시간) 이탈리아 밀라노에서 열린 '세계 제약‧바이오 박람회(CPHI)'에 참가한 다수 기업들은 글로벌 파트너사 확보 등의 성과를 냈다. CPHI는 매년 유럽의 주요 국가에서 돌아가며 개최하는 제약바이오 업계 대표 행사로, 올해는 전 세계 166개국에서 총 2400개 이상의 기업이 참여했다. 삼일제약은 이번 행사에서 미국 식품의약

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동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 美 허가

동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사(프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 파트너사인 인타스의 자회사 어코드 바이오파마가 지난해 10월 FDA에 품목허가(BLA) 신청한 지 1년 만이다. 동아에스티는 이번 허가로 지난 2014년 미국 FDA 품목허가를 획득한 항생제 '시벡스트로'에 이어 2번째로 FDA 품목허가를 받으며 R&D 역량을 입증했다. 이뮬도사

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에스티젠바이오 '송도 공장' 유럽 EMA 실사 통과···하반기 시밀러 생산 본격화

에스티젠바이오는 인천 연수구 송도동에 위치한 바이오의약품 생산시설이 유럽 EMA(유럽의약품청)가 실시한 GMP(우수의약품품질관리기준) 실사를 통과했다고 11일 밝혔다. 앞서 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동개발 중인 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 유럽 허가신청이 지난해 7월 완료되면서, 제품 생산을 담당하는 에스티젠바이오는 올해 7월 EMA로부터 제조시설에 대한 실사를 받았다. 에스티젠바이오는 이번 EMA 실사 통과

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[지배구조2024｜일동제약②]"R&D 계열사 늘린다"···'신약개발'에 오너십 발휘

일동제약그룹이 신약개발(R&D)을 전문으로 하는 계열사를 늘리며 재무개선과 미래 먹거리 확보 두 마리 토끼 잡기에 나서고 있다. 역할 다른 R&D 자회사…전문화·효율화 목적 일동제약그룹은 현재 4개의 R&D 자회사를 보유 중이다. 일동제약은 지난해 11월 자사 R&D 사업 부문을 물적 분할해 자회사 유노비아로 분사했다. 앞서 회사는 지난 2020년 아이리드비엠에스(iLedad BMS)를 출범시키고 이듬해 7월 지분 투자를 통해 계열사로 편입시킨 바

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제일약품, P-CAB 경쟁 돌파구로 동아ST 택했다···"신약 공동판매"

국내 세 번째 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 차단제) 신약을 내놓은 제일약품이 공동판매 파트너로 동아에스티를 택했다. 앞서 P-CAB 선발주자인 HK이노엔, 대웅제약 등이 탄탄한 영업력을 갖춘 국내 전통제약사들과의 코프로모션 전략으로 시장을 점유해나간 것을 의식한 것으로 풀이된다. 제일약품과 동아에스티 모두 소화기 계통 영역에서 오랜 기간 영업∙마케팅력을 쌓아온 바 있어 시너지가 기대되는 상황이다. 제일약품 신약개발 자회사

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동아에스티 '스티렌', 류마티스 환자 위장관 출혈 보호 효과 입증

동아에스티의 천연물신약 '스티렌'이 류마티스 환자들에게 긍정적인 효과를 줄 수 있다는 논문이 발표되면서 주목받고 있다. 27일 부산대 류마티스내과 이승근 교수팀(이승근 교수, 김아란 교수, 소민욱 교수)이 Medicine지에 발표한 내용에 따르면 DA-9601(제품명 스티렌)은 PPI 또는 레바미피드(rebamipide)를 처방받은 환자와 대비해 상부 및 하부 GI(위장관) 출혈 발생률에서 유의미한 차이가 없는 것으로 나타났다. 특히 최근 PPI(Proton Pump In