제약·바이오

식약처, 메디톡스에 4억5605만원 과징금 부과

식품의약품안전처는 허가받지 않은 원액으로 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'을 제조한 메디톡스에 과징금 4억5605만원을 부과했다고 22일 밝혔다. 메디톡신주와 메디톡신주50단위에는 제조업무정지 3개월 25일을 갈음한 4억4275만원, 메디톡신주150단위에는 2개월 10일을 갈음한 1330만원의 과징금이 각각 부과됐다. 식약처는 이번 처분이 2020년 제조·판매 중지와 품목허가 취소보다 경감된 조치라며, 지난 3월 대법원 판결에 따라 과징금 부과로 결정했다고 설

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美보톡스 전쟁, 대웅·휴젤 질주···메디톡스는 진입 지연 늪

국내 보툴리눔 톡신 시장에서 대웅제약과 휴젤은 미국 등 해외 시장 진출 효과로 2분기 최대 실적을 기록한 반면, 메디톡스는 필러 매출 감소로 성장세가 둔화됐다. 세 기업 모두 주력 톡신 실적은 증가했으나, 미국 시장 진입 여부와 포트폴리오 전략에 따라 성과 차이가 뚜렷해졌다.

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K-톡신·미용의료기기, '200조' 글로벌 항노화 시장 흔든다

국내 K-톡신과 미용의료기기 기업들이 기술력과 가격경쟁력을 바탕으로 글로벌 항노화 시장에서 두각을 나타내고 있다. 보툴리눔톡신, HIFU, 스킨부스터 등 주요 제품의 수출이 급증하며, 아시아·미국·유럽에서 시장 점유율 확대와 실적 신장세가 두드러진다.

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대웅제약, 나보타 중국 품목허가 신청 자진철회

대웅제약이 보툴리눔 톡신 나보타의 중국 품목허가 신청을 자진취하했다. 대웅제약은 30일 공시를 통해 2021년 12월 30일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신청한 나보타 품목허가를 취하했다고 밝혔다. 대웅제약 측은 "품목허가가 통상 승인되는 기간을 초과하는 상황"이라며 "회사 내부의 종합평가와 사업 개발 전략 조정에 따라 확실하게 허가를 받기 위해 충분한 보완을 거쳐 다시 제출하는 것이 최선이라고 판단해 자진 철회를 결정했다"고 설명했

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메디톡스, 소송 부담 떨치고 실적 반등···톡신·건기식 신사업 출격

메디톡스는 소송 비용 감소와 생산 설비 확충으로 올해 2분기 역대 최대 매출 경신이 기대된다. 주요 법적 리스크 해소, MT10109L FDA 승인 재신청, 건기식 시장 진출 등 포트폴리오 다각화 전략을 추진하며 수익성 개선과 글로벌 시장 확장에 박차를 가하고 있다.

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차별화 나선 톡신 후발주자, 매출 성장 '안간힘'

국내 보툴리눔톡신 시장에서 후발주자들이 포화된 시장을 극복하기 위해 차별화 전략과 해외 시장 진출에 집중하고 있다. 종근당바이오는 할랄 인증을 획득하여 이슬람 시장 진출을 노리고, 제테마는 글로벌 확장 및 프리미엄 브랜드 전략에 집중하고 있다. 휴온스바이오파마는 내성 문제를 극복할 수 있는 신제품 개발을 추진 중이다.

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종근당바이오, 보툴리눔톡신제제 세계 첫 인도네시아 할랄 인증 획득

종근당바이오의 보툴리눔톡신 제제인 '티엠버스주'가 인도네시아 할랄 제품 보증청 BPJPH의 세계 최초 할랄 인증을 획득했다. 이 제품은 비건 제조 공정을 통해 동물성 성분과 감염 위험을 배제했으며, 무슬림 시장에서의 경쟁력을 높이고 글로벌 시장으로의 확장을 노리고 있다.

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메디톡스, 1분기 매출 640억원···역대 최대

메디톡스가 1분기 640억원 매출로 역대 최대 실적을 기록했다. 보툴리눔 톡신 제품이 국내외에서 매출 성장을 이끌며, 특히 브라질에서 매출이 88% 증가했다. 오송 3공장은 생산량을 확대했고, 신제품 뉴럭스의 해외 허가가 매출 증가를 가속화할 전망이다.

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휴젤, 1분기 역대 최대 실적 달성···전 제품 고른 성장

휴젤은 올해 1분기 매출 898억원, 영업이익 390억원, 순이익 309억원으로 역대 최대 실적을 발표했다. 주요 제품인 보툴리눔 톡신과 HA필러가 매출을 이끄는 가운데, 아시아 태평양 지역의 높은 성장률과 화장품 부문의 증가가 주효했다. 자기주식 30만주 소각 결정은 주주환원정책의 일환이다.

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종근당바이오, 비건 공정 보툴리눔톡신 '티엠버스주' 품목허가 획득

종근당바이오가 개발한 보툴리눔톡신 제제 '티엠버스주'가 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 받았다. 이 제품은 비동물성 공정으로 감염 위험을 최소화했으며, 비건 소비자도 사용할 수 있도록 안전성이 강화됐다. 회사는 이 제품을 기반으로 글로벌 시장 진출을 계획하고 있다.