제약·바이오

주총 앞둔 제약바이오 '승계 준비·신사업 추진' 박차

3월 국내 제약바이오 업계의 정기 주주총회 시즌이 약 한 달 앞으로 다가온 가운데 올해 주총 키포인트는 이사회 변화와 사업 포트폴리오 확대, 주주환원정책 강화 등이 될 전망이다. 26일 전자공시시스템에 따르면, 에스디바이오센서, 삼진제약 등은 올해 주총을 계기로 경영 승계 작업에 속도를 낼 것으로 전망이다. 에스디바이오센서는 내달 26일 열리는 정기 주총에서 재무제표 승인의 건, 정관 변경 승인의 건, 이사 선임의 건 등의 안건을 상정한다. 에

식음료

매일유업 '세척수 혼입 우유' 일시 판매 중단

매일유업이 제조 과정에서 세척수가 혼입된 멸균 우유 제품 일부를 자체 회수하기로 결정한 가운데 일부 대형마트와 편의점도 즉각 제품 판매 중단에 나서며 소비자 우려를 불식하는데 주력하고 있다. 18일 식품의약품안전처는 멸균 우유 제조 과정에서 세척수 혼입 사고가 발생한 매일유업 광주공장에 대해 영업정지 1개월 및 해당 제품 폐기에 해당하는 행정처분을 내릴 것을 관할 관청에 요청했다. 식품의약품안전처는 문제가 발생한 제품의 생산 시점

제약·바이오

국산 38호 신약 나왔다···비보존제약 '어나프라주' 식약처 허가

비보존제약이 개발한 비마약성 진통제 '어나프라주(오피란제린)'이 국산 38호 신약이 됐다. 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 '자큐보'가 국산 37호 신약 허가를 받은 지 약 8개월 만이다. 식품의약품안전처는 '어나프라주'를 허가했다고 12일 밝혔다. 이 약은 성인에서 수술 후 중등도에서 중증의 급성통증 조절을 위한 단기 요법으로 사용하는 의약품으로, 기존 마약성 또는 NSAIDs(비스테로이드성 소염제) 진통제와 다른 새로운 기전을 가

제약·바이오

알테오젠, '테르가제' 식약처 허가···자사 첫 품목

알테오젠은 식품의약품안전처로부터 히알루로니다제 유전자재조합 단독제품인 '테르가제주(ALT-BB4)'가 품목허가 승인을 받았다고 5일 공시했다. 알테오젠에 따르면 테르가제는 자체 시판 허가를 받은 첫 품목이다. 이번 품목허가는 알테오젠이 지난해 2월 허가신청서를 제출한 지 약 1년 5개월 만에 승인받았다. 테르가제는 히알로니다제 변이체로 성분명은 베라히알루로니다제알파다. 허가 적응증은 피하주사나 근육주사, 국소마취제 및 피하 주

식음료

대상웰라이프, 아시아 10개국 식품 공무원 '천안2공장' 초청

대상웰라이프는 첨단 지능형 전문제조시설 '천안2공장'에 아시아 10개국 식품안전관리 공무원을 초청하는 현장 견학 프로그램을 진행한다고 18일 밝혔다. 이번 초청은 식품의약품안전처가 개최한 '2024년 한-아시아 농축수산물 안전관리 기술협력 세미나'의 일환으로 말레이시아, 몽골, 베트남, 인도네시아, 태국, 필리핀 등 아시아 10개국 농·축·수산물 안전관리 담당 공무원 20명이 참석한다. 대상웰라이프 천안2공장은 연면적 1만6611m²(5025평, 3층)와 연간

식음료

식약처 "하이트진로 생산현장서 주입기 세척 미흡 적발"

식품의약품안전처는 하이트진로의 주류 제품 2개 생산 현장에서 식품위생법 위반 사항이 적발됐다고 17일 밝혔다. 술 주입기 세척 미흡 등으로 응고물과 경유 냄새 등이 발생해 소비자 신고가 제기된 데에 대한 결과다. 식약처는 응고물이 발생했다는 신고가 접수된 '필라이트 후레쉬' 제품과 관련해 하이트진로 강원 공장 등을 조사한 결과 술을 용기(캔)에 넣어 밀봉하는 주입기에 대한 세척·소독 관리가 미흡한 점이 드러났다고 전했다. 원래 주입기를

제약·바이오

국내 3·4호 '디지털치료기기' 나왔다···앱으로 인지치료·호흡재활 도와

식품의약품안전처는 뉴냅스의 인지치료소프트웨어(제품명: VIVID Brain)와 쉐어앤서비스의 호흡재활소프트웨어(제품명: EasyBreath) 2종을 국내 제3, 4호 디지털치료기기(DTx)로 허가했다고 19일 밝혔다. DTx는 의학적 장애나 질병을 예방·관리·치료하기 위해 환자에게 과학적 근거를 기반으로 치료적으로 개입하는 소프트웨어 의료기기다. 이 두 품목은 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기다. 'VIVID Brain'은 뇌 질환으로 인한 시

제약·바이오

카카오브레인 찾은 식약처장···'생성형 AI 디지털의료기기' 개발 지원

오유경 식품의약품안전처장은 내년 '디지털의료제품법' 시행을 앞두고 신속한 제품화를 지원하기 위해 16일 경기도 성남 소재 생성형 인공지능(이하 AI) 기반 디지털의료기기 개발사 카카오브레인을 방문했다고 밝혔다. 오 처장은 이날 카카오브레인의 제품 개발 준비 상황을 확인하고, 한국의료기기산업협회, 한국스마트헬스케어협회와 함께 규제혁신 정책에 대해 논의했다. 오 처장은 이날 "세계 정상급 정보통신기술과 의료인프라를 보유하고 있는