제약·바이오

대웅제약, 에콰도르서 엔블로 품목허가···글로벌 시장 진출 본격화

대웅제약은 지난 9월 에콰도르 보건감시통제규제국(ARCSA)으로부터 자사의 신약 엔블로(이나보글리플로진)에 대한 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 엔블로는 대웅제약이 자체 개발한 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제로 기존 제품보다 소량(0.3mg)으로도 우수한 당화혈색소 감소를 보여준다. 특히 당화혈색소(HbA1c) 감소 효과와 심혈관 위험 인자 개선 측면에서 강점을 지니고 있다. 또 한국인 대상의 풍부한 임상 데이터를 지녔다. 대웅제

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대웅제약, 엔블로로 당뇨병 치료제 국산화 앞장···매출 100억 돌파

대웅제약은 엔블로와 엔블로멧의 누계 원외처방액이 102억원에 달했다고 5일 발표했다. 대웅제약의 국산 36호 신약 '엔블로'(성분명 이나보글리플로진)가 빠른 성장세를 보이며 당뇨병 치료제 시장의 국산화를 주도하고 있다. 엔블로는 출시 이후 월평균 14%의 성장을 기록하며, 출시 약 1년 만에 누적 매출 100억 원을 돌파하는 성과를 거두었다. 특히 이번 성과는 SGLT-2 억제제 계열의 당뇨병 치료제 시장에서 190여 개의 제네릭이 경쟁하는 치열한 환경

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대웅제약 '신약 효과' 톡톡···2분기 영업익 496억 '역대 최대'

대웅제약은 2분기 별도기준 매출 3255억 원, 영업이익 496억 원으로 매출∙영업이익에서 모두 역대 최대 실적을 기록했다고 9일 밝혔다. 특히 영업이익은 전년 동기 대비 37.1% 성장해 영업이익률도 역대 최대인 15.2%를 기록했다. 대웅제약은 나보타∙펙수클루∙엔블로 3대 혁신신약을 중심으로 자체 제품 비중을 높여 재무구조 안정성을 대폭 강화했다. 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 나보타 매출은 전년 동기 대비 62% 성장한 531억 원으로 역대 최대치를 기

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대웅제약 '엔블로', 美 당뇨병학회서 우수성 입증

대웅제약은 제84회 미국 당뇨병 학회(American Diabetes Association)에서 자사 국산 당뇨병 신약 '엔블로'(성분명: 이나보글리플로진)의 임상 연구 성과를 발표했다고 8일 밝혔다. 이 연구는 경증 신장질환을 동반한 2형 당뇨병 환자를 대상으로 엔블로와 글로벌 제약사의 다파글리플로진을 비교 분석해, 엔블로의 우수한 당 조절 효과를 입증했다. 이번 발표에서 류영상 조선대학교병원 내분비대사 내과 교수는 "이번 포스터 발표로 엔블로가 글로벌 최초 SG

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대웅제약 '엔블로', 신장질환 당뇨병 환자 케어 확대···경증 이어 중등증 '임상 3상' 나선다

대웅제약의 당뇨병 치료제 '엔블로'가 신장질환을 동반한 당뇨병 환자들을 대상으로 적응증을 확대하며, 중등증 신장질환 환자를 대상으로 임상 3상 시험을 시작한다. 대웅제약은 식품의약품안전처가 엔블로(성분명: 이나보글리플로진)의 중등증 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병 환자를 대상으로 추가 3상 임상 시험 계획을 승인했다고 1일 밝혔다. 국내 당뇨병 환자 중 신장질환을 앓고 있는 비율은 점점 증가하고 있다. 지난해 당뇨병 팩트시트에 따르

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대웅제약, 美 당뇨병학회서 엔블로 '3상' 통합분석 결과 발표

대웅제약은 오는 21일부터 24일까지 미국 올랜도 컨벤션센터에서 열리는 제84회 미국 당뇨병학회(American Diabetes Association, 이하 ADA)에서 혈당조절이 어려운 경증 신기능 저하 환자에게서 국산 당뇨병 신약 엔블로(성분명 이나보글리플로진)의 효과와 안전성을 입증한 3상 임상시험 통합분석 결과를 포스터로 발표한다고 17일 밝혔다. 이번에 발표될 연구 결과는 엔블로와 메트포르민 병용 3상 임상시험에 대한 통합 분석 결과로, 경증 신기능 저하 환

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대웅제약, 엔블로 출시 1주년 심포지엄 개최···임상 연구 발표

대웅제약은 지난해 5월 출시한 당뇨병 신약 엔블로(성분명: 이나보글리플로진) 1주년 기념 행사 '엔블로드 위크'를 성황리에 마쳤다고 3일 밝혔다. 이번 행사는 내분비내과를 비롯한 다양한 진료과 의료진 2만여 명이 온·오프라인으로 참석해 엔블로와 당뇨병 치료에 대한 최신 의견을 공유했다. 지난달 18일부터 24일까지 일주일간 열린 엔블로드 위크에서는 엔블로의 52주 연장 연구, 다파글리플로진 스위칭 연구, 경증 신기능장애 동반 2형 당뇨병 환자 대

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대웅제약, 멕시코에 당뇨 신약 '엔블로' NDA 제출···2兆 시장 공략

대웅제약은 중남미 최대 시장 중 하나인 멕시코에 국산 36호 당뇨병 신약 엔블로의 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 제출했다고 15일 밝혔다. 멕시코는 중앙 아메리카에서 가장 큰 당뇨병 치료제 시장이다. 글로벌 시장조사업체 모르도르 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면 지난해 멕시코 당뇨병 치료제 시장은 2조 원을 넘었고, 2029년에는 3조 원까지 성장할 것으로 예측했다. 대웅제약은 지난해 멕시코의 대표 제약사 목샤8(Moksha8)과

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대웅제약 '엔블로' 신장질환 당뇨병 환자에 특효··· 글로벌 제약사 약 능가

대웅제약은 경증 신장질환을 가진 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 대웅제약 '엔블로'(성분명: 이나보글리플로진)와 글로벌 제약사의 '다파글리플로진' 투약 효과 비교 연구에서 엔블로가 더 우수한 혈당 강하 효과를 나타냈다고 19일 밝혔다. 해당 연구명은 '신장 기능에 따른 2형 당뇨병 환자 대상 이나보글리플로진 대 다파글리플로진의 병용 요법 효과 및 안전성: 두가지 무작위 대조 시험의 통합 분석'(Efficacy and safety of enavogliflozin vs. dapagliflozin as add-o