제약·바이오

한올바이오파마, 기술수출 신약 상업화 코앞···3상 마일스톤 곧 수령 가능

한올바이오파마가 기술 수출한 자가면역질환 치료 신약후보 물질 2종이 상업화에 가까워지고 있다. 3상 임상이 시작되면 마일스톤 수령도 가능해진다. 12일 한올바이오파마와 관련 업계에 따르면 회사가 원천 개발한 '바토클리맙'(HL161BKN, IMVT-1401)이 전 세계 유일 치료제로 동종계열 내 최초 약물(first-in-class)이자 동종계열 내 최고 약물(best-in-class)가 될 가능성이 높은 임상 결과가 공개됐다. 지난 9일(현지시간) 한올바이오파마 미국 파트너사

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한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 'HL161' 그레이브스병 임상 2상 결과 발표

한올바이오파마 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)는 자가면역질환 치료제 바토클리맙(HL161)의 그레이브스병 임상 2상 결과를 발표하며, 두 번째 항체 'HL161ANS'에 대한 임상 3상 개발 계획을 9일(현지 시간) 공개했다. 바토클리맙은 그레이브스병 치료를 목표로 한 임상 2a상에서 고용량 투약군에서 76%의 높은 반응률을 기록하며, 항갑상선 치료제(ATD)로 조절되지 않는 환자들에 대한 새로운 치료 가능성을 제시했다. 바토클리맙은 주 1회 68

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셀트리온, 영국 시장에서 자가면역질환 및 항암제 부문에서 강력한 성장세

셀트리온은 영국에서 자가면역질환 치료제와 항암제 분야에서 눈에 띄는 성과를 거두며 시장 입지를 더욱 강화하고 있다고 30일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)의 최근 보고서에 따르면, 셀트리온의 인플릭시맙 제품군인 '램시마'가 올해 1분기 영국 인플릭시맙 시장에서 무려 87%의 점유율을 기록하며 처방 1위를 차지했다. 특히 '램시마SC'(미국 제품명: 짐펜트라)는 단독으로 14%의 점유율을 기록하며 지속적인 성장세를 보였다.

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셀트리온, 이탈리아서 자가면역질환 제품 입찰 성과 확대

셀트리온 이탈리아 법인은 최근 이탈리아의 주요 주정부인 라치오 및 캄파냐에서 아달리무맙 제제 '유플라이마'의 입찰에 성공했다고 23일 밝혔다. 라치오는 올 2분기부터 향후 3년, 캄파냐는 3분기부터 2년 동안 유플라이마 공급이 이뤄질 예정이다. 해당 지역은 이탈리아 아달리무맙 시장의 약 20%를 차지한다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면, 유플라이마는 올 1분기 이탈리아에서 28%의 점유율로 처방 선두에 올랐다. 이번 입찰은 유플라이마

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셀트리온 '램시마SC', 유럽 전역 점유율 20% 돌파···세일즈 맞춤 전략 통했다

셀트리온에서 판매 중인 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '램시마SC'가 2020년 유럽에 처음 출시된 이후 처음으로 20% 시장 점유율 돌파에 성공했다. 17일 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마SC는 올해 1분기 기준 유럽 전역에서 21%의 점유율을 기록했다. 램시마SC는 유럽 지역에서 2020년 출시 이후 4년 동안 지속적으로 처방 확대 추세를 보여 왔지만, 제품 단독으로 유럽에서 점유율 20%를 돌파한 것은

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셀트리온, '스텔라라 시밀러' 유럽 진출 가시화···승인 '권고'

셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 '스테키마(개발명: CT-P43)'에 대해 유럽 품목 허가 '승인 권고' 의견을 받았다고 1일 밝혔다. 스테키마는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 허가 승인을 권고 받았다. CHMP의 승인 권고는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 역할을 하기 때문에 사실상 승인이 기

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셀트리온 '짐펜트라' 적응증 확장···美 RA 임상3상 IND 완료

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(프로젝트명: CT-P13 SC, 성분명: 인플릭시맙)'의 류마티스 관절염(이하 RA) 적응증 확장을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 임상시험계획(이하 IND)을 제출했다고 19일 밝혔다. 해당 임상은 총 189명의 RA 환자를 대상으로 CT-P13 SC 투약군과 위약(플라시보) 투약 대조군으로 나눠 진행할 예정이며, 유효성, 안전성 및 약동학적 특성 등을 비교 분석할 계획이다. 셀트리온은 이번 임상을

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지씨셀 美 관계사, '루푸스 신염 치료제' 임상1상 첫 환자 투여

지씨셀의 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(이하 아티바)는 루푸스 신염 치료제인 'AlloNK(AB-101)'와 리툭시맙의 병용치료요법 임상 1상 첫번째 환자 투약을 시작했다고 18일 밝혔다. 지씨셀이 아티바에 기술수출한 AlloNK(AB-101)는 동결보존한 제대혈에서 유래한 off-the-shelf 형태의 NK 세포치료제다. 지난 2월 루푸스 신염 치료제 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙(Fast track) 지정을 받았다. 아티바는 재발성·불응성 비호

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한올바이오파마, 자가면역질환 치료 항체 'HL161ANS' 美 특허 승인

한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트는 미국 특허 상표청(USPTO)으로부터 자가면역질환 치료제 'IMVT-1402(한올 코드명: HL161ANS)'의 물질 특허를 획득했다고 13일 밝혔따. 이번 특허(등록번호 11,926,669)는 한올바이오파마와 이뮤노반트가 공동으로 취득한 것으로, HL161ANS의 제조법과 해당 물질을 활용해 개발된 치료제의 활용 범위를 포함한다. 특허기간은 2043년 6월 23일까지다. HL161ANS는 지난 2017년 한올바이오파마가

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삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 '피즈치바' 유럽 판매 초읽기

자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 삼성바이오에피스 바이오시밀러(바이오의약품)가 유럽에서 판매를 눈앞에 뒀다. 25일 삼성바이오에피스는 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 '피즈치바'(프로젝트명 SB17)의 판매 허가 긍정 의견을 얻었다고 밝혔다. 이로써 삼성바이오에피스는 통상 2~3개월 가량 소요되는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 검토를 거쳐 '피즈치바'의 공식 판매 허가를 받을 것으로 점쳐진다. '피즈치