제약·바이오

티움바이오, 'TU2218'·키트루다 병용 임상 중간결과 발표···부분관해 3명, 안정병변 7명

티움바이오는 2024 유럽종양학회(ESMO)에서 경구용 면역항암제 'TU2218'과 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙) 병용 임상 1b상의 중간결과를 발표했다고 19일 밝혔다. 이번 결과에 따르면, 종양평가가 가능했던 16명의 말기 고형암 환자 중 3명이 부분관해(Partial Response, PR) 반응을 보였고, 7명이 안정병변(Stable Disease, SD)을 기록해 객관적 반응률(ORR) 19%, 질병통제율(DCR) 63%를 달성했다. 특히 고용량 투여군(195mg/day)에서는 ORR이 30%, D

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티움바이오, 유럽종양학회서 경구용 면역항암제 'TU2218' 추가 임상 결과 발표 예정

티움바이오는 다음 달 13일부터 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽종양학회(ESMO 2024)에서 경구용 면역항암제 'TU2218'의 임상 1b상 중간 결과를 발표할 예정이라고 29일 밝혔다. 이번 발표는 TU2218과 키트루다(Keytruda) 병용 투여에 대한 추가 임상 성과를 중심으로 진행될 예정이다. 티움바이오는 이번 ESMO 2024에서 TU2218과 키트루다의 병용 투여가 진행된 임상 1b상의 추가 성과를 공개하며, 병용 투여 시의 안전성과 함께 고형암 환자들에

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티움바이오, 메리골릭스 자궁내막증 유럽 임상 2상 성공적 완료

티움바이오는 자궁내막증 치료제 메리골릭스의 유럽 임상 2상 시험에서 성공적인 최종 결과를 확보했다고 23일 발표했다. 이번 임상 결과보고서(CSR)는 임상수탁기관 아이큐비아(IQVIA)에서 수령했다. 임상 2상 시험에서 메리골릭스는 주평가지표인 '월경통(dysmenorrhea)' 감소에서 모든 용량군(120mg, 240mg, 320mg)에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 결과를 도출했다. 120mg군 p=0.044, 240mg군 p=0.001, 320mg군 p<0.001로 나타났다. 부평가지표인 비월경 골반통(

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티움바이오, 'TU2218' 임상 1b상서 말기 고형암 환자 3명 부분관해 확인

티움바이오는 경구용 면역항암제로 개발 중인 'TU2218'의 임상 1b상에서 추가 부분관해(PR) 환자를 확인했다고 26일 밝혔다. 기존에 PR 결과를 보인 췌장암, 항문암 환자 2명에 이어 신규 PR 반응을 나타낸 환자는 폐암 환자로, 이로써 TU2218 임상 1b상에서 현재까지 PR 반응이 확인된 환자는 총 3명이다. 티움바이오는 현재 텍사스, 워싱턴 등 미국 내 3곳의 임상기관에서 진행성 말기 고형암 환자들 대상으로 'TU2218'과 미국 MSD의 면역항암

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티움바이오, 혈우병 신약 'TU7710' 임상 1a상 마지막 환자 투여 완료

티움바이오는 혈우병 치료 혁신신약 'TU7710'의 임상 1a상의 마지막 환자 투여를 마쳤다고 25일 밝혔다. 건강한 성인 남성 40명을 대상으로 진행되는 이번 임상은 'TU7710' 100 μg/kg(cohort 1)부터 1600 μg/kg(cohort 5)까지 투여 용량을 증량해 약물의 안전성 및 약동학, 약력학적 특성 등을 평가하는 것이 목적이다. TU7710은 혈액 응고 제7인자(Factor VIIa) 치료제다. 선천적으로 혈액 응고인자가 부족해 지혈이 되지 않는 혈우병 환자 30%에서 발생되는 중화항

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티움바이오, 혈우병 치료 신약 'TU7710' 유럽 임상 1b상 승인

티움바이오가 혈우병 치료 신약 후보물질 'TU7710'의 글로벌 임상에 속도를 높이고 있다. 티움바이오는 이탈리아 의약품청 및 스페인 의약품의료기기청으로부터 임상시험계획서(CTA) 승인을 받았다고 16일 발표했다. 이에 따라 티움바이오는 8월부터 유럽에서 혈우병 환자를 대상으로 TU7710의 안전성을 평가하는 임상시험을 시작할 계획이다. 혈우병은 선천적으로 혈액 응고인자가 부족해 지혈이 어려운 유전질환이다. 기존 치료제로는 혈액 응고

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티움바이오, 국제혈전지혈학회서 혈우병 신약 'TU7710' 임상 결과 발표

티움바이오는 국제혈전지혈학회(ISTH)에서 혈우병 치료 신약 'TU7710'의 임상 성과를 최초로 발표한다고 10일 밝혔다. 티움바이오는 건강한 성인 남성을 대상으로 진행한 TU7710의 임상 1a상에서 안전성과 약동학, 약력학적 특성을 평가한 결과, 우수한 데이터를 확인했다고 10일 설명했다. TU7710은 혈우병 우회인자 치료제로서, 기존 시장을 독점하고 있는 노보세븐(Novoseven)의 한계점을 극복할 수 있는 잠재력을 보여주고 있다. 임상 1a상 중간결

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티움바이오 면역항암제, 키트루다 병용 치료 효과 입증···ASCO서 중간결과 발표

희귀난치성 질환 치료제 개발 전문기업 티움바이오는 경구용 면역항암제 TU2218의 임상 중간결과를 미국 임상종양학회(ASCO)에서 공개한다고 24일 밝혔다. TU2218은 체내 면역 체계를 공격하는 '형질전환성장인자(TGF-β)'와 종양 혈관 생성을 촉진하는 '혈관내피성장인자(VEGF)'의 작용을 동시에 차단하는 세계 최초의 이중 저해제(dual inhibitor)다. 임상 1b상 중간결과에서 TU2218과 키트루다를 병용 투여한 진행성 말기 고형암 환자 12명 중

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김훈택 티움바이오 대표 "메리골릭스, 베스트인클래스 잠재력 충분···임상 3상 직행할 수도"

"원래 임상 2a상 이후 2b를 들어가려고 생각했는데, 우리나 파트너사나 만족할 만한 결과가 나왔다고 본다. 바로 3상으로 들어가도 얻고자 하는 임상 결과를 얻지 않을까 희망적으로 생각한다." 김훈택 티움바이오 대표는 7일 여의도 금융투자교육원에서 기자간담회를 열고 '메리골릭스 (Merigolix, TU2670)' 유럽 임상 2a상 톱라인(Topline) 결과 내용을 발표하며 이같이 말했다. 메리골릭스는 경구용 성선자극호르몬 길항제(oral GnRH antagonist)로, 기존 치료