제약·바이오

[中 신약 속도전]빨라진 임상시계···K-바이오 수혜 어디까지

중국이 의약품관리법을 개정해 임상 승인 절차를 크게 단축하면서, K-바이오 기업의 중국 기술수출과 신약 개발 일정에 긍정적 변화가 기대된다. 임상 리드타임 단축 등으로 마일스톤 현금화가 빨라질 수 있지만, 실질 효과는 시행 현실과 경쟁 심화 추이를 함께 지켜봐야 한다.

제약·바이오

[中 신약 속도전]자본·추진력으로 美 아성에 도전···글로벌 '판' 흔든다

중국 바이오기업이 임상시험 속도와 비용 경쟁력을 앞세워 글로벌 혁신신약 개발 시장에서 미국과의 격차를 빠르게 줄이고 있다. 파이프라인과 신약허가, 기술수출 등 전 영역에서 두드러진 성장세를 보이며 바이오산업의 중심축 이동을 주도하고 있다.

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[특징주]알테오젠, 美 바이오젠과 8600억 기술수출···장 초반 9%대 강세

알테오젠이 미국 바이오젠과 8675억원 규모의 독점 라이선스 기술수출 계약을 체결하며 장 초반 10% 넘는 주가 상승을 기록했다. 이번 계약으로 알테오젠은 피하주사 제형 변환 기술을 이전하고 선급금, 마일스톤, 로열티 등 다양한 수익 구조를 확보했다. 이로 인해 코스닥 시가총액 2위를 탈환하며 글로벌 바이오 시장에서 입지를 다졌다.

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알테오젠, 글로벌 제약사 '바이오젠'과 최대 8,700억 원 규모 기술수출 계약

알테오젠이 글로벌 제약사 바이오젠과 피하주사(SC) 제형 변경 플랫폼에 대한 최대 8,700억 원 규모의 독점 라이선스 계약을 체결했다. 하이브로자임 기술이 적용된 ALT-B4를 이용해 바이오의약품 두 품목을 SC 제형으로 개발·상업화하며, 단계별 마일스톤과 순매출에 따른 로열티 수익도 기대된다.

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알테오젠, 하이브로자임 결실로 최대 실적···전태연, '글로벌 IP' 확장 예고

알테오젠이 2023년 매출 2,159억원, 영업이익 1,069억원으로 창사 이래 최대 경영실적을 기록했다. 하이브로자임 기술 기반 키트루다 SC 등 글로벌 기술수출과 상업화 성과가 주효했다. ALT-B4, 안곡타 매출 확대와 주주환원 정책, 전태연 신임 대표 체제 전환이 주목된다.

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[NW리포트]美 FDA, 임상 프레임 대전환···K-바이오 수혜 기대감

미국 FDA가 임상시험 규제를 완화하면서, 신약 개발과 바이오시밀러 분야에서 국내 제약·바이오 기업들이 전략 재정비에 나서고 있다. 임상 건수 축소, 바이오시밀러 연구 부담 감소, 희귀질환 맞춤치료 규제 혁신 등으로 국내 기업의 미국 시장 진출과 기술수출 기회가 확대될 전망이다.

제약·바이오

알테오젠, 최대 실적 경신···하이브로자임 효과 본격화

알테오젠이 하이브로자임 플랫폼 기술수출과 글로벌 계약 효과로 2025년 사상 최대 실적을 기록했다. 키트루다 큐렉스의 유럽·미국 승인 및 J-code 부여, 중국 파트너의 매출 증가, 자체 제품 확대 등으로 매출과 영업이익이 큰 폭으로 성장했다. 추가 파트너십 및 제품 다각화로 바이오플랫폼 기업의 입지를 강화하고 있다.

종목

[특징주]알테오젠, 사상 최대 실적에도 3%대 급락

알테오젠이 지난해 기술수출 효과로 매출 117%, 영업이익 275% 급증하는 사상 최대 실적을 기록했으나 주가는 오히려 하락세를 보이고 있다. 아스트라제네카 등 글로벌 제약사와의 협업, 미국 J-코드 도입, 상업화 국가 확대 등이 올해 성장 동력으로 주목된다.

종목

[특징주]알테오젠, 추가 기술수출 앞두고 하락 전환···2%대 약세

알테오젠이 피하주사 제형 전환 기술 'ALT-B4' 추가 기술이전을 앞두고 주가가 하락세로 전환했다. 알테오젠은 지난해 아스트라제네카와 대규모 수출 계약을 체결한 바 있다.